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Viabilidade da terapia de resolução de problemas de telessaúde para idosos deprimidos confinados em casa

20 de março de 2015 atualizado por: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Terapia de resolução de problemas de telessaúde para adultos mais velhos deprimidos confinados em casa

Este estudo testará a viabilidade e a eficácia da terapia administrada por teleconferência para idosos deprimidos e confinados em casa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Idosos com deficiência que não podem sair de casa correm maior risco de depressão ou sintomas depressivos. A psicoterapia de curto prazo, sem medicamentos, tem se mostrado eficaz no tratamento dessa população de pessoas. A terapia de resolução de problemas (PST) é uma terapia cognitivo-comportamental breve e estruturada que ensina às pessoas habilidades de resolução de problemas e enfrentamento para lidar com eventos negativos da vida e problemas diários. Pesquisas anteriores demonstraram que o PST é um tratamento eficaz para a depressão quando administrado a idosos em suas casas. O custo do serviço para essas visitas domiciliares, no entanto, pode ser proibitivo para muitos idosos e provedores de serviços sociais. Uma maneira de estender o tratamento a mais idosos é fornecer PST por meio de teleconferência (tele-PST). Este estudo testará a viabilidade e eficácia do tele-PST no tratamento da depressão em adultos mais velhos confinados em casa.

Este estudo terá duas fases. A Fase 1 examinará a viabilidade de oferecer tratamento por teleconferência. Os participantes nesta fase receberão seis sessões semanais de tele-PST e, em seguida, completarão uma visita de acompanhamento de 2 semanas em que sua depressão, incapacidade e desenvoltura serão avaliadas. Problemas logísticos e processuais e aceitabilidade do tratamento para os participantes serão usados ​​para orientar as modificações ou adaptações feitas ao tele-PST antes de conduzir um estudo randomizado maior na Fase 2.

A participação na Fase 2 terá a duração de 6 semanas, com visitas de acompanhamento até 24 semanas após a conclusão do tratamento. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: tele-PST, PST presencial e controle de atenção. Os participantes do grupo tele-PST receberão seis sessões semanais de PST via teleconferência, e os participantes do grupo PST presencial receberão seis sessões semanais de PST de um terapeuta do estudo pessoalmente. Ambos os grupos também receberão seis ligações mensais de manutenção do terapeuta do estudo após a conclusão do tratamento. Os participantes do grupo de atenção receberão seis telefonemas semanais, seguidos de seis telefonemas mensais para monitorar sua saúde. Todos os participantes da Fase 2 completarão as avaliações em 2, 12 e 24 semanas após o tratamento. Essas avaliações medirão a adequação das estratégias de recrutamento, inscrição e retenção; as taxas de conformidade e custos de prestação de serviços de tele-PST e PST presencial; e depressão, incapacidade e desenvoltura dos participantes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

158

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Branco não hispânico, afro-americano ou hispânico
  • Homebound, conforme definido por receber um serviço de refeições entregues em casa ou assistência pessoal e serviços de apoio em casa devido a deficiência
  • Gravidade dos sintomas depressivos de moderada a grave, definida por uma pontuação maior ou igual a 15 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD)
  • Tem um aparelho de televisão em casa que pode ser usado para sessões de terapia de resolução de problemas (PST)
  • Possui telefone fixo

Critério de exclusão:

  • Alto risco de suicídio, definido por uma intenção ou plano de tentativa de suicídio dentro de um mês ou indicação de ideação ou comportamento suicida persistentemente moderado ou grave
  • Presença de demência ou disfunção executiva
  • Presença de transtorno bipolar
  • Sintomas ou transtornos psicóticos ao longo da vida ou atuais (dentro de 12 meses)
  • Presença de abuso concomitante de álcool ou outras substâncias viciantes, incluindo benzodiazepínicos e opioides
  • Deficiência auditiva ou visual que possa interferir na participação no PST
  • Incapacidade de participar ativamente das sessões de PST devido a doença médica aguda ou grave ou deficiência funcional, como estado acamado
  • Envolvimento atual em psicoterapia
  • Incapacidade de falar inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Os participantes receberão terapia de solução de problemas (PST) por meio de teleconferência (tele-PST).
Seis sessões de tele-PST
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes receberão terapia de solução de problemas (PST) entregue pessoalmente.
Seis sessões de PST presencial
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Os participantes receberão ligações telefônicas de monitoramento.
Seis telefonemas semanais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD) de 24 itens
Prazo: Medido em 2, 12 e 24 semanas
Medido em 2, 12 e 24 semanas
Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde de 12 itens (OMS-DAS-II)
Prazo: Medido em 2, 12 e 24 semanas
Medido em 2, 12 e 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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