- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00903019
Viabilidade da terapia de resolução de problemas de telessaúde para idosos deprimidos confinados em casa
Terapia de resolução de problemas de telessaúde para adultos mais velhos deprimidos confinados em casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Idosos com deficiência que não podem sair de casa correm maior risco de depressão ou sintomas depressivos. A psicoterapia de curto prazo, sem medicamentos, tem se mostrado eficaz no tratamento dessa população de pessoas. A terapia de resolução de problemas (PST) é uma terapia cognitivo-comportamental breve e estruturada que ensina às pessoas habilidades de resolução de problemas e enfrentamento para lidar com eventos negativos da vida e problemas diários. Pesquisas anteriores demonstraram que o PST é um tratamento eficaz para a depressão quando administrado a idosos em suas casas. O custo do serviço para essas visitas domiciliares, no entanto, pode ser proibitivo para muitos idosos e provedores de serviços sociais. Uma maneira de estender o tratamento a mais idosos é fornecer PST por meio de teleconferência (tele-PST). Este estudo testará a viabilidade e eficácia do tele-PST no tratamento da depressão em adultos mais velhos confinados em casa.
Este estudo terá duas fases. A Fase 1 examinará a viabilidade de oferecer tratamento por teleconferência. Os participantes nesta fase receberão seis sessões semanais de tele-PST e, em seguida, completarão uma visita de acompanhamento de 2 semanas em que sua depressão, incapacidade e desenvoltura serão avaliadas. Problemas logísticos e processuais e aceitabilidade do tratamento para os participantes serão usados para orientar as modificações ou adaptações feitas ao tele-PST antes de conduzir um estudo randomizado maior na Fase 2.
A participação na Fase 2 terá a duração de 6 semanas, com visitas de acompanhamento até 24 semanas após a conclusão do tratamento. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: tele-PST, PST presencial e controle de atenção. Os participantes do grupo tele-PST receberão seis sessões semanais de PST via teleconferência, e os participantes do grupo PST presencial receberão seis sessões semanais de PST de um terapeuta do estudo pessoalmente. Ambos os grupos também receberão seis ligações mensais de manutenção do terapeuta do estudo após a conclusão do tratamento. Os participantes do grupo de atenção receberão seis telefonemas semanais, seguidos de seis telefonemas mensais para monitorar sua saúde. Todos os participantes da Fase 2 completarão as avaliações em 2, 12 e 24 semanas após o tratamento. Essas avaliações medirão a adequação das estratégias de recrutamento, inscrição e retenção; as taxas de conformidade e custos de prestação de serviços de tele-PST e PST presencial; e depressão, incapacidade e desenvoltura dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-0358
- University of Texas at Austin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Branco não hispânico, afro-americano ou hispânico
- Homebound, conforme definido por receber um serviço de refeições entregues em casa ou assistência pessoal e serviços de apoio em casa devido a deficiência
- Gravidade dos sintomas depressivos de moderada a grave, definida por uma pontuação maior ou igual a 15 na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD)
- Tem um aparelho de televisão em casa que pode ser usado para sessões de terapia de resolução de problemas (PST)
- Possui telefone fixo
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio, definido por uma intenção ou plano de tentativa de suicídio dentro de um mês ou indicação de ideação ou comportamento suicida persistentemente moderado ou grave
- Presença de demência ou disfunção executiva
- Presença de transtorno bipolar
- Sintomas ou transtornos psicóticos ao longo da vida ou atuais (dentro de 12 meses)
- Presença de abuso concomitante de álcool ou outras substâncias viciantes, incluindo benzodiazepínicos e opioides
- Deficiência auditiva ou visual que possa interferir na participação no PST
- Incapacidade de participar ativamente das sessões de PST devido a doença médica aguda ou grave ou deficiência funcional, como estado acamado
- Envolvimento atual em psicoterapia
- Incapacidade de falar inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Os participantes receberão terapia de solução de problemas (PST) por meio de teleconferência (tele-PST).
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Seis sessões de tele-PST
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Os participantes receberão terapia de solução de problemas (PST) entregue pessoalmente.
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Seis sessões de PST presencial
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PLACEBO_COMPARATOR: 3
Os participantes receberão ligações telefônicas de monitoramento.
|
Seis telefonemas semanais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HAMD) de 24 itens
Prazo: Medido em 2, 12 e 24 semanas
|
Medido em 2, 12 e 24 semanas
|
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Cronograma de avaliação de incapacidade da Organização Mundial da Saúde de 12 itens (OMS-DAS-II)
Prazo: Medido em 2, 12 e 24 semanas
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Medido em 2, 12 e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
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