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うつ病の在宅高齢者に対する遠隔医療問題解決療法の実現可能性

2015年3月20日 更新者:Namkee Choi、University of Texas at Austin

うつ病の在宅高齢者のための遠隔医療問題解決療法

この研究では、うつ病の在宅高齢者にテレビ会議を介して提供される治療の実現可能性と有効性をテストします。

調査の概要

詳細な説明

家から出られない障害のある高齢者は、うつ病や抑うつ症状のリスクが高くなります。 薬を使わない短期精神療法は、この集団の治療に効果的であることがわかっています。 問題解決療法 (PST) は、人生の否定的な出来事や日常の問題に対処するための問題解決と対処のスキルを人々に教える、簡潔で構造化された認知行動療法です。 以前の研究では、自宅で高齢者に提供された場合、PST がうつ病の効果的な治療法であることが示されました。 しかし、これらの在宅訪問サービスの費用は、多くの高齢者や社会サービス提供者にとって法外な額になる可能性があります。 より多くの高齢者に治療を拡大する 1 つの方法は、電話会議 (tele-PST) を介して PST を提供することです。 この研究では、在宅高齢者のうつ病の治療における遠隔 PST の実現可能性と有効性をテストします。

この調査には 2 つのフェーズがあります。 フェーズ 1 では、電話会議による治療の実現可能性を検討します。 このフェーズの参加者は、テレ PST の週 6 回のセッションを受けてから、2 週間のフォローアップ訪問を完了し、うつ病、障害、機知に富んでいるかが評価されます。 フェーズ 2 でより大規模な無作為化試験を実施する前に、ロジスティクスおよび手順の問題と参加者への治療の受容性を使用して、テレ PST に加えられた変更または適応をガイドします。

フェーズ 2 への参加は 6 週間続き、フォローアップの訪問は治療終了後 24 週間まで続きます。 参加者は、遠隔 PST、対面 PST、注意制御の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 遠隔 PST グループの参加者は、電話会議を介して PST の週 6 回のセッションを受け取り、対面 PST グループの参加者は、研究セラピストから PST の週 6 回のセッションを直接受け取ります。 これらのグループは両方とも、治療の完了後、研究セラピストから 6 か月に 1 回のメンテナンスの電話を受けます。 注意グループの参加者は、週に 6 回の電話に続いて、健康状態を監視するために月に 6 回電話を受けます。 フェーズ 2 のすべての参加者は、治療後 2、12、および 24 週間で評価を完了します。 これらの評価は、募集、登録、および保持戦略の妥当性を測定します。テレ PST および対面 PST の順守率とサービス提供コスト。参加者のうつ病、障害、機知に富んでいます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78712-0358
        • University of Texas at Austin

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非ヒスパニック系白人、アフリカ系アメリカ人、またはヒスパニック系
  • 障害のために、宅配の食事サービスまたはパーソナルアシスタンスおよび在宅サポートサービスを受けることによって定義される在宅勤務
  • -うつ病のハミルトン評価尺度(HAMD)で15以上のスコアによって定義される、中程度から重度のうつ病症状の重症度
  • 問題解決療法(PST)セッションに使用できる家庭用テレビを持っている
  • 固定電話あり

除外基準:

  • 1か月以内に自殺を試みる意図または計画、または中程度または重度の持続的な自殺念慮または行動の兆候によって定義される高い自殺リスク
  • 認知症または実行機能障害の存在
  • 双極性障害の存在
  • 生涯または現在(12か月以内)の精神病症状または障害
  • アルコールまたはベンゾジアゼピンやオピオイドを含むその他の中毒性のある薬物乱用の存在
  • -PSTへの参加を妨げる聴覚または視覚障害
  • 急性または重度の病状または機能障害 (寝たきり状態など) により、PST セッションに積極的に参加できない
  • 心理療法への現在の関与
  • 英語が話せない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、電話会議 (tele-PST) を介して配信される問題解決療法 (PST) を受けます。
遠隔 PST の 6 つのセッション
ACTIVE_COMPARATOR:2
参加者は、対面で提供される問題解決療法(PST)を受けます。
対面 PST の 6 セッション
PLACEBO_COMPARATOR:3
参加者はモニタリングの電話を受けます。
週6回の電話

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
うつ病の24項目ハミルトン評価尺度(HAMD)
時間枠:2、12、および 24 週で測定
2、12、および 24 週で測定
12 項目の世界保健機関障害評価スケジュール (WHO-DAS-II)
時間枠:2、12、および 24 週で測定
2、12、および 24 週で測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Namkee G. Choi, PhD、University of Texas at Austin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2013年5月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月13日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月20日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R34MH083872 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DATR A4-GPS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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