- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00903019
Viabilidad de la terapia de resolución de problemas de telesalud para adultos mayores deprimidos confinados en el hogar
Terapia de resolución de problemas de telesalud para adultos mayores deprimidos confinados en su hogar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas mayores con discapacidades que no pueden salir de sus hogares tienen un mayor riesgo de sufrir depresión o síntomas depresivos. Se ha encontrado que la psicoterapia a corto plazo, sin medicamentos, es efectiva para tratar a esta población de personas. La terapia de resolución de problemas (PST, por sus siglas en inglés) es una terapia cognitivo-conductual breve y estructurada que enseña a las personas habilidades de resolución de problemas y afrontamiento para lidiar con eventos negativos de la vida y problemas diarios. Investigaciones anteriores demostraron que la PST es un tratamiento eficaz para la depresión cuando se administra a adultos mayores en sus hogares. Sin embargo, el costo del servicio para estas visitas en el hogar puede ser prohibitivo para muchos adultos mayores y proveedores de servicios sociales. Una forma de extender el tratamiento a más adultos mayores es ofrecer PST a través de teleconferencias (tele-PST). Este estudio evaluará la viabilidad y eficacia de tele-PST en el tratamiento de la depresión en adultos mayores confinados en sus hogares.
Este estudio tendrá dos fases. La Fase 1 examinará la viabilidad de brindar tratamiento a través de teleconferencia. Los participantes en esta fase recibirán seis sesiones semanales de tele-PST y luego completarán una visita de seguimiento de 2 semanas en la que se evaluará su depresión, discapacidad e ingenio. Los problemas logísticos y de procedimiento y la aceptabilidad del tratamiento para los participantes se utilizarán para guiar las modificaciones o adaptaciones realizadas a tele-PST antes de realizar un ensayo aleatorizado más grande en la Fase 2.
La participación en la Fase 2 tendrá una duración de 6 semanas, con visitas de seguimiento que durarán hasta 24 semanas después de la finalización del tratamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: tele-PST, PST en persona y control de atención. Los participantes en el grupo de tele-PST recibirán seis sesiones semanales de PST por teleconferencia, y los participantes en el grupo de PST en persona recibirán seis sesiones semanales de PST de un terapeuta del estudio en persona. Ambos grupos también recibirán seis llamadas mensuales de mantenimiento de su terapeuta del estudio después de completar el tratamiento. Los participantes en el grupo de atención recibirán seis llamadas telefónicas semanales seguidas de seis llamadas telefónicas mensuales para monitorear su salud. Todos los participantes en la Fase 2 completarán las evaluaciones a las 2, 12 y 24 semanas después de su tratamiento. Estas evaluaciones medirán la idoneidad de las estrategias de reclutamiento, inscripción y retención; las tasas de cumplimiento y los costos de prestación de servicios de tele-PST y PST en persona; y la depresión, la discapacidad y el ingenio de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-0358
- University of Texas at Austin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Blanco no hispano, afroamericano o hispano
- Confinado en el hogar, como se define al recibir un servicio de comidas a domicilio o asistencia personal y servicios de apoyo en el hogar debido a una discapacidad
- Gravedad de los síntomas depresivos de moderados a graves, según lo definido por una puntuación mayor o igual a 15 en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)
- Tiene un televisor en el hogar que se puede usar para sesiones de terapia de resolución de problemas (PST)
- tiene telefono fijo
Criterio de exclusión:
- Alto riesgo de suicidio, definido por una intención o plan de intento de suicidio dentro de un mes o indicación de ideación o comportamiento suicida persistentemente moderado o grave
- Presencia de demencia o disfunción ejecutiva
- Presencia de trastorno bipolar
- Trastorno o síntomas psicóticos de por vida o actuales (en los últimos 12 meses)
- Presencia de abuso concomitante de alcohol u otras sustancias adictivas, incluidas las benzodiazepinas y los opioides
- Discapacidad auditiva o visual que podría interferir con la participación en el PST
- Incapacidad para participar activamente en las sesiones de PST debido a una enfermedad médica aguda o grave o a un deterioro funcional, como estar postrado en cama
- Implicación actual en psicoterapia
- Incapacidad para hablar inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán terapia de resolución de problemas (PST) a través de teleconferencias (tele-PST).
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Seis sesiones de tele-PST
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COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los participantes recibirán terapia de resolución de problemas (PST) entregada en persona.
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Seis sesiones de PST en persona
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PLACEBO_COMPARADOR: 3
Los participantes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento.
|
Seis llamadas telefónicas semanales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAMD) de 24 ítems
Periodo de tiempo: Medido a las 2, 12 y 24 semanas
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Medido a las 2, 12 y 24 semanas
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Calendario de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud de 12 ítems (WHO-DAS-II)
Periodo de tiempo: Medido a las 2, 12 y 24 semanas
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Medido a las 2, 12 y 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
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