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Viabilidad de la terapia de resolución de problemas de telesalud para adultos mayores deprimidos confinados en el hogar

20 de marzo de 2015 actualizado por: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Terapia de resolución de problemas de telesalud para adultos mayores deprimidos confinados en su hogar

Este estudio pondrá a prueba la viabilidad y eficacia de la terapia administrada a través de teleconferencias a adultos mayores deprimidos confinados en sus hogares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas mayores con discapacidades que no pueden salir de sus hogares tienen un mayor riesgo de sufrir depresión o síntomas depresivos. Se ha encontrado que la psicoterapia a corto plazo, sin medicamentos, es efectiva para tratar a esta población de personas. La terapia de resolución de problemas (PST, por sus siglas en inglés) es una terapia cognitivo-conductual breve y estructurada que enseña a las personas habilidades de resolución de problemas y afrontamiento para lidiar con eventos negativos de la vida y problemas diarios. Investigaciones anteriores demostraron que la PST es un tratamiento eficaz para la depresión cuando se administra a adultos mayores en sus hogares. Sin embargo, el costo del servicio para estas visitas en el hogar puede ser prohibitivo para muchos adultos mayores y proveedores de servicios sociales. Una forma de extender el tratamiento a más adultos mayores es ofrecer PST a través de teleconferencias (tele-PST). Este estudio evaluará la viabilidad y eficacia de tele-PST en el tratamiento de la depresión en adultos mayores confinados en sus hogares.

Este estudio tendrá dos fases. La Fase 1 examinará la viabilidad de brindar tratamiento a través de teleconferencia. Los participantes en esta fase recibirán seis sesiones semanales de tele-PST y luego completarán una visita de seguimiento de 2 semanas en la que se evaluará su depresión, discapacidad e ingenio. Los problemas logísticos y de procedimiento y la aceptabilidad del tratamiento para los participantes se utilizarán para guiar las modificaciones o adaptaciones realizadas a tele-PST antes de realizar un ensayo aleatorizado más grande en la Fase 2.

La participación en la Fase 2 tendrá una duración de 6 semanas, con visitas de seguimiento que durarán hasta 24 semanas después de la finalización del tratamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: tele-PST, PST en persona y control de atención. Los participantes en el grupo de tele-PST recibirán seis sesiones semanales de PST por teleconferencia, y los participantes en el grupo de PST en persona recibirán seis sesiones semanales de PST de un terapeuta del estudio en persona. Ambos grupos también recibirán seis llamadas mensuales de mantenimiento de su terapeuta del estudio después de completar el tratamiento. Los participantes en el grupo de atención recibirán seis llamadas telefónicas semanales seguidas de seis llamadas telefónicas mensuales para monitorear su salud. Todos los participantes en la Fase 2 completarán las evaluaciones a las 2, 12 y 24 semanas después de su tratamiento. Estas evaluaciones medirán la idoneidad de las estrategias de reclutamiento, inscripción y retención; las tasas de cumplimiento y los costos de prestación de servicios de tele-PST y PST en persona; y la depresión, la discapacidad y el ingenio de los participantes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

158

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Blanco no hispano, afroamericano o hispano
  • Confinado en el hogar, como se define al recibir un servicio de comidas a domicilio o asistencia personal y servicios de apoyo en el hogar debido a una discapacidad
  • Gravedad de los síntomas depresivos de moderados a graves, según lo definido por una puntuación mayor o igual a 15 en la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)
  • Tiene un televisor en el hogar que se puede usar para sesiones de terapia de resolución de problemas (PST)
  • tiene telefono fijo

Criterio de exclusión:

  • Alto riesgo de suicidio, definido por una intención o plan de intento de suicidio dentro de un mes o indicación de ideación o comportamiento suicida persistentemente moderado o grave
  • Presencia de demencia o disfunción ejecutiva
  • Presencia de trastorno bipolar
  • Trastorno o síntomas psicóticos de por vida o actuales (en los últimos 12 meses)
  • Presencia de abuso concomitante de alcohol u otras sustancias adictivas, incluidas las benzodiazepinas y los opioides
  • Discapacidad auditiva o visual que podría interferir con la participación en el PST
  • Incapacidad para participar activamente en las sesiones de PST debido a una enfermedad médica aguda o grave o a un deterioro funcional, como estar postrado en cama
  • Implicación actual en psicoterapia
  • Incapacidad para hablar inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán terapia de resolución de problemas (PST) a través de teleconferencias (tele-PST).
Seis sesiones de tele-PST
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los participantes recibirán terapia de resolución de problemas (PST) entregada en persona.
Seis sesiones de PST en persona
PLACEBO_COMPARADOR: 3
Los participantes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento.
Seis llamadas telefónicas semanales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Escala de calificación de Hamilton para la depresión (HAMD) de 24 ítems
Periodo de tiempo: Medido a las 2, 12 y 24 semanas
Medido a las 2, 12 y 24 semanas
Calendario de evaluación de discapacidad de la Organización Mundial de la Salud de 12 ítems (WHO-DAS-II)
Periodo de tiempo: Medido a las 2, 12 y 24 semanas
Medido a las 2, 12 y 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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