- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00903019
Genomförbarhet av telehälsoproblemlösningsterapi för deprimerade hembundna äldre vuxna
Telehealth problemlösningsterapi för deprimerade hembundna äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Äldre personer med funktionsnedsättning som inte kan lämna sina hem löper ökad risk för depression eller depressiva symtom. Kortvarig psykoterapi, utan mediciner, har visat sig vara effektiv för att behandla denna population av människor. Problemlösningsterapi (PST) är en kort, strukturerad, kognitiv beteendeterapi som lär människor problemlösnings- och hanteringsförmåga att hantera negativa livshändelser och dagliga problem. Tidigare forskning har visat att PST är en effektiv behandling för depression när det ges till äldre vuxna i deras hem. Kostnaden för service för dessa hembesök kan dock vara oöverkomlig för många äldre vuxna och socialtjänstleverantörer. Ett sätt att utöka behandlingen till fler äldre vuxna är att leverera PST via telefonkonferens (tele-PST). Denna studie kommer att testa genomförbarheten och effektiviteten av tele-PST vid behandling av depression hos hembundna äldre vuxna.
Denna studie kommer att ha två faser. Fas 1 kommer att undersöka möjligheten att leverera behandling via telefonkonferens. Deltagarna i denna fas kommer att få sex veckovisa tele-PST-sessioner och sedan genomföra ett 2-veckors uppföljningsbesök där deras depression, funktionshinder och påhittighet kommer att bedömas. Logistiska och procedurproblem och acceptans av behandlingen för deltagarna kommer att användas för att vägleda ändringar eller anpassningar som görs av tele-PST innan en större, randomiserad studie genomförs i fas 2.
Deltagande i fas 2 kommer att pågå i 6 veckor, med uppföljningsbesök som varar till 24 veckor efter avslutad behandling. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: tele-PST, personlig PST och uppmärksamhetskontroll. Deltagare i tele-PST-gruppen kommer att få sex veckovisa PST-sessioner via telefonkonferens, och deltagare i den personliga PST-gruppen kommer att få sex veckovisa PST-sessioner av en studieterapeut personligen. Båda dessa grupper kommer också att få underhållssamtal sex månader från sin studieterapeut efter avslutad behandling. Deltagarna i uppmärksamhetsgruppen kommer att få sex telefonsamtal per vecka följt av sex månaders telefonsamtal för att övervaka sin hälsa. Alla deltagare i fas 2 kommer att slutföra bedömningar 2, 12 och 24 veckor efter behandlingen. Dessa bedömningar kommer att mäta lämpligheten av rekryterings-, registrerings- och retentionsstrategier; efterlevnadsgraden och serviceleveranskostnaderna för tele-PST och personlig PST; och deltagarnas depression, funktionsnedsättning och påhittighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Icke-spansktalande vit, afroamerikansk eller latinamerikansk
- Hemfärd, enligt definitionen genom att få en hemlevererad måltidstjänst eller personlig assistans och stödtjänster i hemmet på grund av funktionshinder
- Måttlig till svår svårighetsgrad av depressiva symtom, definierad av en poäng som är större än eller lika med 15 på Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
- Har en hem-tv som kan användas för problemlösningsterapi (PST).
- Har en fast telefon
Exklusions kriterier:
- Hög självmordsrisk, definierad av en avsikt eller en plan att försöka begå självmord inom en månad eller indikation på ihållande måttliga eller allvarliga självmordstankar eller -beteende
- Förekomst av demens eller exekutiv dysfunktion
- Förekomst av bipolär sjukdom
- Livstid eller nuvarande (inom 12 månader) psykotiska symtom eller störning
- Förekomst av samtidigt förekommande alkohol- eller annat beroendeframkallande missbruk, inklusive bensodiazepiner och opioider
- Hörsel- eller synnedsättning som skulle störa PST-deltagande
- Oförmåga att aktivt delta i PST-sessioner på grund av akut eller allvarlig medicinsk sjukdom eller funktionsnedsättning, såsom ett sängbundet tillstånd
- Aktuellt engagemang i psykoterapi
- Oförmåga att tala engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 1
Deltagarna kommer att få problemlösningsterapi (PST) levererad via telekonferenser (tele-PST).
|
Sex sessioner med tele-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagarna kommer att få problemlösningsterapi (PST) levererad personligen.
|
Sex sessioner med personlig PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Deltagarna kommer att få övervakningstelefonsamtal.
|
Sex telefonsamtal per vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD) med 24 artiklar
Tidsram: Uppmätt vid 2, 12 och 24 veckor
|
Uppmätt vid 2, 12 och 24 veckor
|
|
Världshälsoorganisationens handikappbedömningsschema med 12 punkter (WHO-DAS-II)
Tidsram: Uppmätt vid 2, 12 och 24 veckor
|
Uppmätt vid 2, 12 och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .