- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00903019
Etäterveydenhuollon ongelmanratkaisuterapian toteutettavuus masentuneille kotona asuville vanhemmille aikuisille
Etäterveysongelmanratkaisuterapia masentuneille, kotona asuville vanhemmille aikuisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneillä vammaisilla, jotka eivät voi lähteä kotoaan, on lisääntynyt masennuksen tai masennusoireiden riski. Lyhytaikainen psykoterapia ilman lääkkeitä on havaittu tehokkaaksi tämän väestöryhmän hoidossa. Ongelmanratkaisuterapia (PST) on lyhyt, jäsennelty, kognitiivis-käyttäytymisterapia, joka opettaa ihmisille ongelmanratkaisu- ja selviytymistaitoja käsittelemään negatiivisia elämäntapahtumia ja päivittäisiä ongelmia. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että PST on tehokas masennuksen hoito, kun se toimitetaan vanhemmille aikuisille heidän kotonaan. Näiden kotikäyntien palvelukustannukset voivat kuitenkin olla kohtuuttomat monille iäkkäille aikuisille ja sosiaalipalvelujen tarjoajille. Yksi tapa laajentaa hoitoa useammille iäkkäille aikuisille on toimittaa PST puhelinkonferenssin (tele-PST) kautta. Tämä tutkimus testaa tele-PST:n toteutettavuutta ja tehokkuutta masennuksen hoidossa kotona olevilla iäkkäillä aikuisilla.
Tämä tutkimus tulee olemaan kaksivaiheinen. Vaiheessa 1 tarkastellaan mahdollisuutta toimittaa hoitoa puhelinkonferenssin kautta. Tämän vaiheen osallistujat saavat kuusi viikoittaista tele-PST-istuntoa ja suorittavat sitten 2 viikon seurantakäynnin, jossa heidän masennustaan, vammaisuuttaan ja kekseliäisyyttään arvioidaan. Logistisia ja menettelyllisiä ongelmia sekä hoidon hyväksyttävyyttä osallistujille käytetään ohjaamaan tele-PST:hen tehtyjä muutoksia tai mukautuksia ennen suuremman, satunnaistetun kokeen suorittamista vaiheessa 2.
Vaiheeseen 2 osallistuminen kestää 6 viikkoa, ja seurantakäynnit kestävät 24 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: tele-PST, henkilökohtainen PST ja huomionhallinta. Tele-PST-ryhmän osallistujat saavat kuusi viikoittaista PST-istuntoa puhelinkonferenssin kautta, ja henkilökohtaisen PST-ryhmän osallistujat saavat kuusi viikoittaista PST-istuntoa opintoterapeutilta henkilökohtaisesti. Molemmat ryhmät saavat myös kuusi kuukausittaista ylläpitopuhelua tutkimusterapeuttiltaan hoidon päätyttyä. Huomioryhmän osallistujat saavat kuusi viikoittaista puhelua ja kuusi kuukausittaista puhelua seuratakseen terveyttään. Kaikki vaiheen 2 osallistujat suorittavat arvioinnit 2, 12 ja 24 viikon kuluttua hoidosta. Nämä arvioinnit mittaavat rekrytointi-, ilmoittautumis- ja säilyttämisstrategioiden riittävyyttä; tele-PST:n ja henkilökohtaisen PST:n vaatimustenmukaisuusasteet ja palvelun toimituskustannukset; ja osallistujien masennus, vammaisuus ja kekseliäisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen, afroamerikkalainen tai latinalaisamerikkalainen
- Kotiin sidottu, joka määritellään kotiin toimitetun ateriapalvelun tai henkilökohtaisen avun ja kotitukipalvelun saamisena vamman vuoksi
- Keskivaikeasta vaikeaan masennusoireiden vakavuus, joka määritellään Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla (HAMD) olevalla pistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 15
- Siinä on kotitelevisio, jota voidaan käyttää ongelmanratkaisuterapiaan (PST).
- On lankapuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri itsemurhariski, joka määritellään aikomuksena tai suunnitelmana yrittää itsemurhaa kuukauden sisällä tai osoituksena jatkuvasta kohtalaisesta tai vakavasta itsemurha-ajatuksista tai -käyttäytymisestä
- Dementian tai toimeenpanon toimintahäiriön esiintyminen
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön esiintyminen
- Elinikäiset tai nykyiset (12 kuukauden sisällä) psykoottiset oireet tai häiriö
- Samanaikainen alkoholin tai muiden riippuvuutta aiheuttavien aineiden väärinkäyttö, mukaan lukien bentsodiatsepiinit ja opioidit
- Kuulon tai näön heikkeneminen, joka häiritsisi PST:n osallistumista
- Kyvyttömyys osallistua aktiivisesti PST-istuntoihin akuutin tai vakavan lääketieteellisen sairauden tai toimintahäiriön, kuten sänkyyn sidotun tilan vuoksi
- Nykyinen osallistuminen psykoterapiaan
- Kyvyttömyys puhua englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat saavat ongelmanratkaisuterapiaa (PST) puhelinkonferenssin (tele-PST) kautta.
|
Kuusi tele-PST-istuntoa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat saavat ongelmanratkaisuterapiaa (PST) henkilökohtaisesti.
|
Kuusi istuntoa henkilökohtaisesti PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Osallistujat saavat seurantapuheluita.
|
Kuusi puhelua viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24-osainen Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAMD)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 2, 12 ja 24
|
Mitattu viikolla 2, 12 ja 24
|
|
12-kohtainen Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointiaikataulu (WHO-DAS-II)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 2, 12 ja 24
|
Mitattu viikolla 2, 12 ja 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tele-ongelmanratkaisuterapia
-
University of Illinois at ChicagoEi vielä rekrytointiaValmiustilanteiden hallinta | Alkoholin käyttö | Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) | OngelmanratkaisuterapiaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityRutgers University; West Chester University of PennsylvaniaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointi