- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00903019
Durchführbarkeit einer telemedizinischen Problemlösungstherapie für depressive, ans Haus gebundene ältere Erwachsene
Telemedizinische Problemlösungstherapie für depressive, ans Haus gebundene ältere Erwachsene
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ältere Menschen mit Behinderungen, die ihre Wohnung nicht verlassen können, haben ein erhöhtes Risiko für Depressionen oder depressive Symptome. Kurzfristige Psychotherapie ohne Medikamente hat sich bei der Behandlung dieser Personengruppe als wirksam erwiesen. Die Problemlösungstherapie (PST) ist eine kurze, strukturierte kognitive Verhaltenstherapie, die Menschen Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten beibringt, um mit negativen Lebensereignissen und täglichen Problemen umzugehen. Frühere Forschungen haben gezeigt, dass PST eine wirksame Behandlung von Depressionen ist, wenn es älteren Erwachsenen zu Hause verabreicht wird. Die Servicekosten für diese Hausbesuche können jedoch für viele ältere Erwachsene und Sozialdienstleister unerschwinglich sein. Eine Möglichkeit, die Behandlung auf mehr ältere Erwachsene auszudehnen, ist die Bereitstellung von PST über Telekonferenzen (Tele-PST). Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von Tele-PST bei der Behandlung von Depressionen bei ans Haus gebundenen älteren Erwachsenen testen.
Diese Studie wird zwei Phasen haben. In Phase 1 wird die Machbarkeit einer Behandlung per Telefonkonferenz untersucht. Die Teilnehmer in dieser Phase erhalten sechs wöchentliche Tele-PST-Sitzungen und absolvieren dann einen zweiwöchigen Nachsorgebesuch, bei dem ihre Depression, Behinderung und ihr Einfallsreichtum bewertet werden. Logistische und verfahrenstechnische Probleme sowie die Akzeptanz der Behandlung für die Teilnehmer werden als Richtschnur für Modifikationen oder Anpassungen an Tele-PST herangezogen, bevor eine größere, randomisierte Studie in Phase 2 durchgeführt wird.
Die Teilnahme an Phase 2 dauert 6 Wochen, mit Nachsorgeuntersuchungen bis 24 Wochen nach Behandlungsende. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: Tele-PST, persönlicher PST und Aufmerksamkeitskontrolle. Die Teilnehmer der Tele-PST-Gruppe erhalten sechs wöchentliche PST-Sitzungen per Telefonkonferenz, und die Teilnehmer der persönlichen PST-Gruppe erhalten sechs wöchentliche PST-Sitzungen von einem Studientherapeuten persönlich. Diese beiden Gruppen erhalten nach Abschluss der Behandlung auch sechs monatliche Wartungsanrufe von ihrem Studientherapeuten. Die Teilnehmer der Aufmerksamkeitsgruppe erhalten sechs wöchentliche Telefonanrufe, gefolgt von sechs monatlichen Telefonanrufen, um ihre Gesundheit zu überwachen. Alle Teilnehmer in Phase 2 werden die Untersuchungen 2, 12 und 24 Wochen nach ihrer Behandlung abschließen. Diese Bewertungen messen die Angemessenheit der Rekrutierungs-, Einschreibungs- und Bindungsstrategien; die Compliance-Raten und Servicebereitstellungskosten von Tele-PST und persönlichen PST; und Depression, Behinderung und Einfallsreichtum der Teilnehmer.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-hispanischer Weißer, Afroamerikaner oder Hispanic
- Ans Haus gebunden, wie definiert durch den Erhalt eines nach Hause gelieferten Essensdienstes oder persönlicher Assistenz und häuslicher Unterstützungsdienste aufgrund einer Behinderung
- Mittelschwere bis schwere depressive Symptomschwere, definiert durch eine Punktzahl größer oder gleich 15 auf der Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)
- Verfügt über ein Heimfernsehgerät, das für Problemlösungstherapiesitzungen (PST) verwendet werden kann
- Hat ein Festnetztelefon
Ausschlusskriterien:
- Hohes Suizidrisiko, definiert durch die Absicht oder den Plan, innerhalb eines Monats einen Suizidversuch zu unternehmen, oder Hinweise auf anhaltende moderate oder schwere Suizidgedanken oder -verhalten
- Vorhandensein von Demenz oder exekutive Dysfunktion
- Vorhandensein einer bipolaren Störung
- Lebenslange oder aktuelle (innerhalb von 12 Monaten) psychotische Symptome oder Störungen
- Vorhandensein von gleichzeitigem Alkohol- oder anderen Suchtmittelmissbrauch, einschließlich Benzodiazepinen und Opioiden
- Hör- oder Sehbehinderung, die die PST-Teilnahme beeinträchtigen würde
- Unfähigkeit zur aktiven Teilnahme an PST-Sitzungen aufgrund einer akuten oder schweren medizinischen Erkrankung oder Funktionsbeeinträchtigung, wie z. B. Bettlägerigkeit
- Aktuelle Beschäftigung mit Psychotherapie
- Unfähigkeit, Englisch zu sprechen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Die Teilnehmer erhalten eine Problemlösungstherapie (PST) per Telefonkonferenz (Tele-PST).
|
Sechs Sitzungen von Tele-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Die Teilnehmer erhalten eine persönlich durchgeführte Problemlösungstherapie (PST).
|
Sechs Sitzungen mit persönlichem PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Die Teilnehmer erhalten überwachende Telefonanrufe.
|
Sechs wöchentliche Telefonate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
24-Punkte-Hamilton-Bewertungsskala für Depressionen (HAMD)
Zeitfenster: Gemessen nach 2, 12 und 24 Wochen
|
Gemessen nach 2, 12 und 24 Wochen
|
|
12-Punkte-Plan zur Bewertung der Behinderung der Weltgesundheitsorganisation (WHO-DAS-II)
Zeitfenster: Gemessen nach 2, 12 und 24 Wochen
|
Gemessen nach 2, 12 und 24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
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