- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00903019
Faisabilité d'une thérapie de résolution de problèmes par télésanté pour les personnes âgées déprimées confinées à la maison
Thérapie de résolution de problèmes par télésanté pour les personnes âgées déprimées confinées à la maison
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes âgées handicapées qui ne peuvent pas quitter leur domicile courent un risque accru de dépression ou de symptômes dépressifs. La psychothérapie à court terme, sans médicaments, s'est avérée efficace pour traiter cette population de personnes. La thérapie de résolution de problèmes (PST) est une thérapie brève, structurée et cognitivo-comportementale qui enseigne aux personnes des compétences de résolution de problèmes et d'adaptation pour faire face aux événements négatifs de la vie et aux problèmes quotidiens. Des recherches antérieures ont démontré que la PST est un traitement efficace contre la dépression lorsqu'elle est administrée aux personnes âgées à domicile. Cependant, le coût des services pour ces visites à domicile peut être prohibitif pour de nombreuses personnes âgées et prestataires de services sociaux. Une façon d'étendre le traitement à un plus grand nombre d'adultes plus âgés consiste à dispenser le PST par téléconférence (télé-PST). Cette étude testera la faisabilité et l'efficacité de la télé-PST dans le traitement de la dépression chez les personnes âgées confinées à la maison.
Cette étude comportera deux phases. La phase 1 examinera la faisabilité d'offrir un traitement par téléconférence. Les participants à cette phase recevront six séances hebdomadaires de télé-PST, puis effectueront une visite de suivi de 2 semaines au cours de laquelle leur dépression, leur handicap et leur ingéniosité seront évalués. Les problèmes logistiques et procéduraux et l'acceptabilité du traitement pour les participants seront utilisés pour guider les modifications ou les adaptations apportées au télé-PST avant de mener un essai randomisé plus vaste en phase 2.
La participation à la phase 2 durera 6 semaines, avec des visites de suivi jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : télé-PST, PST en personne et contrôle de l'attention. Les participants du groupe télé-PST recevront six séances hebdomadaires de PST par téléconférence, et les participants du groupe PST en personne recevront six séances hebdomadaires de PST d'un thérapeute de l'étude en personne. Ces deux groupes recevront également six appels de maintenance mensuels de leur thérapeute de l'étude après la fin du traitement. Les participants au groupe d'attention recevront six appels téléphoniques hebdomadaires suivis de six appels téléphoniques mensuels pour surveiller leur santé. Tous les participants à la phase 2 effectueront des évaluations à 2, 12 et 24 semaines après leur traitement. Ces évaluations mesureront l'adéquation des stratégies de recrutement, d'inscription et de rétention ; les taux de conformité et les coûts de prestation de services de la télé-PST et de la PST en personne ; et la dépression, le handicap et l'ingéniosité des participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712-0358
- University of Texas at Austin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Blanc non hispanique, afro-américain ou hispanique
- À domicile, tel que défini par la réception d'un service de repas livrés à domicile ou d'une assistance personnelle et de services de soutien à domicile en raison d'un handicap
- Sévérité des symptômes dépressifs modérés à sévères, telle que définie par un score supérieur ou égal à 15 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
- Dispose d'un téléviseur à domicile pouvant être utilisé pour des séances de thérapie de résolution de problèmes (PST)
- Possède un téléphone fixe
Critère d'exclusion:
- Risque suicidaire élevé, tel que défini par une intention ou un plan de tentative de suicide dans un délai d'un mois ou une indication d'idées ou de comportements suicidaires modérés ou graves persistants
- Présence de démence ou de dysfonctionnement exécutif
- Présence de trouble bipolaire
- Symptômes ou troubles psychotiques à vie ou actuels (dans les 12 mois)
- Présence concomitante d'alcool ou d'autres substances addictives, y compris les benzodiazépines et les opioïdes
- Déficience auditive ou visuelle qui interférerait avec la participation à la PST
- Incapacité à participer activement aux sessions PST en raison d'une maladie médicale aiguë ou grave ou d'une déficience fonctionnelle, telle qu'un état alité
- Participation actuelle à la psychothérapie
- Incapacité à parler anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront une thérapie de résolution de problèmes (PST) dispensée par téléconférence (télé-PST).
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Six sessions de télé-PST
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Les participants recevront une thérapie de résolution de problèmes (PST) dispensée en personne.
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Six sessions de PST en personne
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PLACEBO_COMPARATOR: 3
Les participants recevront des appels téléphoniques de suivi.
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Six appels téléphoniques hebdomadaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 24 éléments (HAMD)
Délai: Mesuré à 2, 12 et 24 semaines
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Mesuré à 2, 12 et 24 semaines
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Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé en 12 points (WHO-DAS-II)
Délai: Mesuré à 2, 12 et 24 semaines
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Mesuré à 2, 12 et 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
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