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Faisabilité d'une thérapie de résolution de problèmes par télésanté pour les personnes âgées déprimées confinées à la maison

20 mars 2015 mis à jour par: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Thérapie de résolution de problèmes par télésanté pour les personnes âgées déprimées confinées à la maison

Cette étude testera la faisabilité et l'efficacité d'une thérapie administrée par téléconférence à des personnes âgées dépressives confinées à la maison.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les personnes âgées handicapées qui ne peuvent pas quitter leur domicile courent un risque accru de dépression ou de symptômes dépressifs. La psychothérapie à court terme, sans médicaments, s'est avérée efficace pour traiter cette population de personnes. La thérapie de résolution de problèmes (PST) est une thérapie brève, structurée et cognitivo-comportementale qui enseigne aux personnes des compétences de résolution de problèmes et d'adaptation pour faire face aux événements négatifs de la vie et aux problèmes quotidiens. Des recherches antérieures ont démontré que la PST est un traitement efficace contre la dépression lorsqu'elle est administrée aux personnes âgées à domicile. Cependant, le coût des services pour ces visites à domicile peut être prohibitif pour de nombreuses personnes âgées et prestataires de services sociaux. Une façon d'étendre le traitement à un plus grand nombre d'adultes plus âgés consiste à dispenser le PST par téléconférence (télé-PST). Cette étude testera la faisabilité et l'efficacité de la télé-PST dans le traitement de la dépression chez les personnes âgées confinées à la maison.

Cette étude comportera deux phases. La phase 1 examinera la faisabilité d'offrir un traitement par téléconférence. Les participants à cette phase recevront six séances hebdomadaires de télé-PST, puis effectueront une visite de suivi de 2 semaines au cours de laquelle leur dépression, leur handicap et leur ingéniosité seront évalués. Les problèmes logistiques et procéduraux et l'acceptabilité du traitement pour les participants seront utilisés pour guider les modifications ou les adaptations apportées au télé-PST avant de mener un essai randomisé plus vaste en phase 2.

La participation à la phase 2 durera 6 semaines, avec des visites de suivi jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement. Les participants seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : télé-PST, PST en personne et contrôle de l'attention. Les participants du groupe télé-PST recevront six séances hebdomadaires de PST par téléconférence, et les participants du groupe PST en personne recevront six séances hebdomadaires de PST d'un thérapeute de l'étude en personne. Ces deux groupes recevront également six appels de maintenance mensuels de leur thérapeute de l'étude après la fin du traitement. Les participants au groupe d'attention recevront six appels téléphoniques hebdomadaires suivis de six appels téléphoniques mensuels pour surveiller leur santé. Tous les participants à la phase 2 effectueront des évaluations à 2, 12 et 24 semaines après leur traitement. Ces évaluations mesureront l'adéquation des stratégies de recrutement, d'inscription et de rétention ; les taux de conformité et les coûts de prestation de services de la télé-PST et de la PST en personne ; et la dépression, le handicap et l'ingéniosité des participants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

158

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Blanc non hispanique, afro-américain ou hispanique
  • À domicile, tel que défini par la réception d'un service de repas livrés à domicile ou d'une assistance personnelle et de services de soutien à domicile en raison d'un handicap
  • Sévérité des symptômes dépressifs modérés à sévères, telle que définie par un score supérieur ou égal à 15 sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD)
  • Dispose d'un téléviseur à domicile pouvant être utilisé pour des séances de thérapie de résolution de problèmes (PST)
  • Possède un téléphone fixe

Critère d'exclusion:

  • Risque suicidaire élevé, tel que défini par une intention ou un plan de tentative de suicide dans un délai d'un mois ou une indication d'idées ou de comportements suicidaires modérés ou graves persistants
  • Présence de démence ou de dysfonctionnement exécutif
  • Présence de trouble bipolaire
  • Symptômes ou troubles psychotiques à vie ou actuels (dans les 12 mois)
  • Présence concomitante d'alcool ou d'autres substances addictives, y compris les benzodiazépines et les opioïdes
  • Déficience auditive ou visuelle qui interférerait avec la participation à la PST
  • Incapacité à participer activement aux sessions PST en raison d'une maladie médicale aiguë ou grave ou d'une déficience fonctionnelle, telle qu'un état alité
  • Participation actuelle à la psychothérapie
  • Incapacité à parler anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront une thérapie de résolution de problèmes (PST) dispensée par téléconférence (télé-PST).
Six sessions de télé-PST
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Les participants recevront une thérapie de résolution de problèmes (PST) dispensée en personne.
Six sessions de PST en personne
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Les participants recevront des appels téléphoniques de suivi.
Six appels téléphoniques hebdomadaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton à 24 éléments (HAMD)
Délai: Mesuré à 2, 12 et 24 semaines
Mesuré à 2, 12 et 24 semaines
Calendrier d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé en 12 points (WHO-DAS-II)
Délai: Mesuré à 2, 12 et 24 semaines
Mesuré à 2, 12 et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

15 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH083872 (NIH)
  • DATR A4-GPS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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