Proveditelnost telehealth terapie řešení problémů pro depresivní starší dospělé
Terapie telehealth pro řešení problémů pro starší dospělé v depresi
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Starší lidé s postižením, kteří nemohou opustit své domovy, jsou vystaveni zvýšenému riziku deprese nebo depresivních příznaků. Krátkodobá psychoterapie bez léků se ukázala jako účinná pro léčbu této populace lidí. Terapie řešením problémů (PST) je stručná, strukturovaná, kognitivně-behaviorální terapie, která učí lidi řešit problémy a zvládat dovednosti, jak se vypořádat s negativními životními událostmi a každodenními problémy. Předchozí výzkum ukázal, že PST je účinnou léčbou deprese, když je podáván starším dospělým v jejich domovech. Náklady na služby za tyto návštěvy v domácnosti však mohou být pro mnohé starší dospělé a poskytovatele sociálních služeb příliš vysoké. Jedním ze způsobů, jak rozšířit léčbu na více starších dospělých, je poskytovat PST prostřednictvím telekonference (tele-PST). Tato studie bude testovat proveditelnost a účinnost tele-PST při léčbě deprese u starších dospělých lidí, kteří jsou doma.
Tato studie bude mít dvě fáze. Fáze 1 prověří proveditelnost poskytování léčby prostřednictvím telekonference. Účastníci této fáze absolvují šest týdenních sezení tele-PST a poté absolvují 2týdenní následnou návštěvu, při které bude posouzena jejich deprese, postižení a vynalézavost. Logistické a procedurální problémy a přijatelnost léčby pro účastníky budou použity k vedení úprav nebo úprav provedených v tele-PST před provedením větší, randomizované studie ve fázi 2.
Účast ve fázi 2 bude trvat 6 týdnů, přičemž následné návštěvy budou trvat až 24 týdnů po ukončení léčby. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin: tele-PST, osobní PST a kontrola pozornosti. Účastníci skupiny tele-PST obdrží šest týdenních sezení PST prostřednictvím telekonference a účastníci osobní skupiny PST obdrží šest týdenních sezení PST od studijního terapeuta osobně. Obě tyto skupiny také obdrží šest měsíčních hovorů od svého studijního terapeuta po dokončení léčby. Účastníci v pozorné skupině obdrží šest telefonátů týdně, po kterých bude následovat šest telefonátů za měsíc, aby sledovali jejich zdraví. Všichni účastníci ve fázi 2 dokončí hodnocení 2, 12 a 24 týdnů po léčbě. Tato hodnocení budou měřit přiměřenost strategií náboru, zápisu a udržení; míry shody a náklady na poskytování služeb tele-PST a osobního PST; a deprese účastníků, postižení a vynalézavost.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Non-hispánský bílý, Afroameričan nebo Hispánec
- Homebound, jak je definováno přijetím stravovacích služeb s doručením domů nebo osobní asistence a služeb domácí podpory z důvodu postižení
- Závažnost středně těžkých až těžkých depresivních příznaků, jak je definována skóre vyšším nebo rovným 15 na Hamiltonově hodnotící škále pro depresi (HAMD)
- Má domácí televizi, kterou lze použít pro sezení při řešení problémů (PST).
- Má pevnou linku
Kritéria vyloučení:
- Vysoké riziko sebevraždy, jak je definováno záměrem nebo plánem pokusit se o sebevraždu během jednoho měsíce nebo známkou přetrvávajících středně závažných nebo závažných sebevražedných myšlenek nebo chování
- Přítomnost demence nebo exekutivní dysfunkce
- Přítomnost bipolární poruchy
- Celoživotní nebo aktuální (do 12 měsíců) psychotické příznaky nebo porucha
- Přítomnost souběžného zneužívání alkoholu nebo jiných návykových látek, včetně benzodiazepinů a opioidů
- Poškození sluchu nebo zraku, které by narušovalo účast na PST
- Neschopnost aktivně se účastnit sezení PST kvůli akutnímu nebo závažnému zdravotnímu onemocnění nebo funkčnímu poškození, jako je stav upoutaný na lůžko
- Současné zapojení do psychoterapie
- Neschopnost mluvit anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci obdrží terapii zaměřenou na řešení problémů (PST) poskytovanou prostřednictvím telekonferencí (tele-PST).
|
Šest relací tele-PST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci obdrží terapii zaměřenou na řešení problémů (PST) osobně.
|
Šest sezení osobního PST
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
Účastníci obdrží monitorovací telefonáty.
|
Šest telefonátů týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
24položková Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HAMD)
Časové okno: Měřeno ve 2., 12. a 24. týdnu
|
Měřeno ve 2., 12. a 24. týdnu
|
|
12bodový plán hodnocení zdravotního postižení Světovou zdravotnickou organizací (WHO-DAS-II)
Časové okno: Měřeno ve 2., 12. a 24. týdnu
|
Měřeno ve 2., 12. a 24. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH083872 (NIH)
- DATR A4-GPS
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .