Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A távegészségügyi problémamegoldó terápia megvalósíthatósága depressziós otthoni idős felnőttek számára

2015. március 20. frissítette: Namkee Choi, University of Texas at Austin

Távegészségügyi problémamegoldó terápia depressziós otthoni idősek számára

Ez a tanulmány a telekonferencia útján nyújtott terápia megvalósíthatóságát és hatékonyságát vizsgálja majd a depressziós otthoni idősek számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azok az idős, fogyatékkal élő emberek, akik nem tudják elhagyni otthonukat, fokozottan ki vannak téve a depresszió vagy a depressziós tünetek kockázatának. A gyógyszerek nélküli rövid távú pszichoterápia hatásosnak bizonyult az emberek ezen populációjának kezelésében. A problémamegoldó terápia (PST) egy rövid, strukturált, kognitív-viselkedési terápia, amely problémamegoldó és megküzdési készségeket tanít az embereknek a negatív életesemények és napi problémák kezelésére. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a PST hatékony kezelés a depresszió kezelésére, ha idősebb felnőtteknek otthonukban alkalmazzák. Az ilyen otthoni látogatások szolgáltatási költsége azonban túl magas lehet sok idős felnőtt és szociális szolgáltató számára. Az egyik módja annak, hogy a kezelést több idős felnőttre is kiterjesszék, a PST telekonferencián (tele-PST) keresztül történő leadása. Ez a tanulmány megvizsgálja a tele-PST megvalósíthatóságát és hatékonyságát a depresszió kezelésében otthoni idős felnőtteknél.

Ennek a tanulmánynak két szakasza lesz. Az 1. szakasz megvizsgálja a telekonferencia útján történő kezelés megvalósíthatóságát. Ebben a fázisban a résztvevők heti hat alkalommal kapnak tele-PST-t, majd egy 2 hetes ellenőrző látogatást tesznek, amelynek során felmérik depressziójukat, fogyatékosságukat és találékonyságukat. A logisztikai és eljárási problémák, valamint a kezelésnek a résztvevők számára való elfogadhatósága a tele-PST-n végrehajtott módosítások vagy kiigazítások irányítására szolgál majd, mielőtt egy nagyobb, randomizált vizsgálatot lefolytatnának a 2. fázisban.

A 2. fázisban való részvétel 6 hétig tart, az ellenőrző vizitek pedig a kezelés befejezését követő 24 hétig tartanak. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe: tele-PST, személyes PST és figyelemkontroll. A tele-PST csoport résztvevői hat heti PST-ülést kapnak telekonferencia útján, a személyes PST-csoport résztvevői pedig hat heti PST-ülést kapnak személyesen egy tanulmányi terapeutától. Mindkét csoport a kezelés befejezése után hat havi fenntartó hívást kap a vizsgálati terapeutától. A figyelemfelkeltő csoport résztvevői hetente hat telefonhívást, majd hat havi telefonhívást kapnak, hogy figyelemmel kísérjék egészségi állapotukat. A 2. fázis minden résztvevője elvégzi az értékelést a kezelést követő 2., 12. és 24. héten. Ezek az értékelések mérni fogják a toborzási, felvételi és megtartási stratégiák megfelelőségét; a tele-PST és a személyes PST megfelelési aránya és szolgáltatásnyújtási költségei; valamint a résztvevők depressziója, fogyatékossága és találékonysága.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712-0358
        • University of Texas at Austin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem spanyol, fehér, afro-amerikai vagy spanyol
  • Házhoz kötöttség, a fogyatékosság miatti házhoz szállított étkezési szolgáltatás vagy személyi segítségnyújtás és otthoni támogató szolgáltatás meghatározása szerint
  • Közepestől súlyosig terjedő depressziós tünetek súlyossága, amelyet a Hamilton-féle depresszióra vonatkozó értékelési skálán (HAMD) 15-nél nagyobb vagy azzal egyenlő pontszám határozza meg.
  • Otthoni televízióval rendelkezik, amely problémamegoldó terápia (PST) munkamenetekhez használható
  • Van vezetékes telefon

Kizárási kritériumok:

  • Magas öngyilkossági kockázat, amelyet egy hónapon belüli öngyilkossági kísérlet vagy tartósan mérsékelt vagy súlyos öngyilkossági gondolatok vagy magatartás jelei határoznak meg.
  • Demencia vagy végrehajtói diszfunkció jelenléte
  • Bipoláris zavar jelenléte
  • Életre szóló vagy jelenlegi (12 hónapon belüli) pszichotikus tünetek vagy rendellenességek
  • Egyidejűleg előforduló alkohol vagy más függőséget okozó szerrel való visszaélés jelenléte, beleértve a benzodiazepineket és az opioidokat
  • Hallás- vagy látáskárosodás, amely megzavarná a PST részvételét
  • Képtelenség aktívan részt venni a PST üléseken akut vagy súlyos egészségügyi betegség vagy funkcionális károsodás, például ágyhoz kötött állapot miatt
  • Jelenlegi részvétel a pszichoterápiában
  • Képtelenség angolul beszélni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
A résztvevők problémamegoldó terápiát (PST) kapnak telekonferencia útján (tele-PST).
Hat tele-PST alkalom
ACTIVE_COMPARATOR: 2
A résztvevők problémamegoldó terápiát (PST) kapnak személyesen.
Hat személyes PST ülés
PLACEBO_COMPARATOR: 3
A résztvevők figyelő telefonhívásokat kapnak.
Heti hat telefonhívás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
24 tételből álló Hamilton-értékelési skála a depresszióhoz (HAMD)
Időkeret: 2, 12 és 24 héten mérve
2, 12 és 24 héten mérve
12 tételből álló Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve (WHO-DAS-II)
Időkeret: 2, 12 és 24 héten mérve
2, 12 és 24 héten mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH083872 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
  • DATR A4-GPS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel