- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00903019
A távegészségügyi problémamegoldó terápia megvalósíthatósága depressziós otthoni idős felnőttek számára
Távegészségügyi problémamegoldó terápia depressziós otthoni idősek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Azok az idős, fogyatékkal élő emberek, akik nem tudják elhagyni otthonukat, fokozottan ki vannak téve a depresszió vagy a depressziós tünetek kockázatának. A gyógyszerek nélküli rövid távú pszichoterápia hatásosnak bizonyult az emberek ezen populációjának kezelésében. A problémamegoldó terápia (PST) egy rövid, strukturált, kognitív-viselkedési terápia, amely problémamegoldó és megküzdési készségeket tanít az embereknek a negatív életesemények és napi problémák kezelésére. Korábbi kutatások kimutatták, hogy a PST hatékony kezelés a depresszió kezelésére, ha idősebb felnőtteknek otthonukban alkalmazzák. Az ilyen otthoni látogatások szolgáltatási költsége azonban túl magas lehet sok idős felnőtt és szociális szolgáltató számára. Az egyik módja annak, hogy a kezelést több idős felnőttre is kiterjesszék, a PST telekonferencián (tele-PST) keresztül történő leadása. Ez a tanulmány megvizsgálja a tele-PST megvalósíthatóságát és hatékonyságát a depresszió kezelésében otthoni idős felnőtteknél.
Ennek a tanulmánynak két szakasza lesz. Az 1. szakasz megvizsgálja a telekonferencia útján történő kezelés megvalósíthatóságát. Ebben a fázisban a résztvevők heti hat alkalommal kapnak tele-PST-t, majd egy 2 hetes ellenőrző látogatást tesznek, amelynek során felmérik depressziójukat, fogyatékosságukat és találékonyságukat. A logisztikai és eljárási problémák, valamint a kezelésnek a résztvevők számára való elfogadhatósága a tele-PST-n végrehajtott módosítások vagy kiigazítások irányítására szolgál majd, mielőtt egy nagyobb, randomizált vizsgálatot lefolytatnának a 2. fázisban.
A 2. fázisban való részvétel 6 hétig tart, az ellenőrző vizitek pedig a kezelés befejezését követő 24 hétig tartanak. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a három csoport egyikébe: tele-PST, személyes PST és figyelemkontroll. A tele-PST csoport résztvevői hat heti PST-ülést kapnak telekonferencia útján, a személyes PST-csoport résztvevői pedig hat heti PST-ülést kapnak személyesen egy tanulmányi terapeutától. Mindkét csoport a kezelés befejezése után hat havi fenntartó hívást kap a vizsgálati terapeutától. A figyelemfelkeltő csoport résztvevői hetente hat telefonhívást, majd hat havi telefonhívást kapnak, hogy figyelemmel kísérjék egészségi állapotukat. A 2. fázis minden résztvevője elvégzi az értékelést a kezelést követő 2., 12. és 24. héten. Ezek az értékelések mérni fogják a toborzási, felvételi és megtartási stratégiák megfelelőségét; a tele-PST és a személyes PST megfelelési aránya és szolgáltatásnyújtási költségei; valamint a résztvevők depressziója, fogyatékossága és találékonysága.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712-0358
- University of Texas at Austin
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem spanyol, fehér, afro-amerikai vagy spanyol
- Házhoz kötöttség, a fogyatékosság miatti házhoz szállított étkezési szolgáltatás vagy személyi segítségnyújtás és otthoni támogató szolgáltatás meghatározása szerint
- Közepestől súlyosig terjedő depressziós tünetek súlyossága, amelyet a Hamilton-féle depresszióra vonatkozó értékelési skálán (HAMD) 15-nél nagyobb vagy azzal egyenlő pontszám határozza meg.
- Otthoni televízióval rendelkezik, amely problémamegoldó terápia (PST) munkamenetekhez használható
- Van vezetékes telefon
Kizárási kritériumok:
- Magas öngyilkossági kockázat, amelyet egy hónapon belüli öngyilkossági kísérlet vagy tartósan mérsékelt vagy súlyos öngyilkossági gondolatok vagy magatartás jelei határoznak meg.
- Demencia vagy végrehajtói diszfunkció jelenléte
- Bipoláris zavar jelenléte
- Életre szóló vagy jelenlegi (12 hónapon belüli) pszichotikus tünetek vagy rendellenességek
- Egyidejűleg előforduló alkohol vagy más függőséget okozó szerrel való visszaélés jelenléte, beleértve a benzodiazepineket és az opioidokat
- Hallás- vagy látáskárosodás, amely megzavarná a PST részvételét
- Képtelenség aktívan részt venni a PST üléseken akut vagy súlyos egészségügyi betegség vagy funkcionális károsodás, például ágyhoz kötött állapot miatt
- Jelenlegi részvétel a pszichoterápiában
- Képtelenség angolul beszélni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: 1
A résztvevők problémamegoldó terápiát (PST) kapnak telekonferencia útján (tele-PST).
|
Hat tele-PST alkalom
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
A résztvevők problémamegoldó terápiát (PST) kapnak személyesen.
|
Hat személyes PST ülés
|
PLACEBO_COMPARATOR: 3
A résztvevők figyelő telefonhívásokat kapnak.
|
Heti hat telefonhívás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
24 tételből álló Hamilton-értékelési skála a depresszióhoz (HAMD)
Időkeret: 2, 12 és 24 héten mérve
|
2, 12 és 24 héten mérve
|
12 tételből álló Egészségügyi Világszervezet fogyatékosság-felmérési ütemterve (WHO-DAS-II)
Időkeret: 2, 12 és 24 héten mérve
|
2, 12 és 24 héten mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Namkee G. Choi, PhD, University of Texas at Austin
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34MH083872 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
- DATR A4-GPS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .