- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00904124
다양한 유형의 식이 섬유가 포만감에 미치는 영향
2010년 5월 10일 업데이트: Wageningen University
건강한 인간 피험자의 임의적 음식 섭취에 대한 다양한 유형의 분리된 식이 섬유의 영향 결정
식이 섬유가 음식 섭취와 포만감에 영향을 줄 수 있다고 제안되었습니다.
포만감 또는 식사 종료는 섬유질이 풍부한 식품의 감각적 특성과 에너지 밀도에 의해 유도될 수 있지만 위장 및/또는 장에서 섬유의 화학적/물리적/유변학적 거동에 의해 유도될 수 있습니다.
어떤 속성이 섬유소에 의한 포만감의 주요 조절자인지는 명확하지 않습니다.
다양한 감각 및 화학적 특성을 가진 많은 유형의 식이 섬유가 있으므로 포만감에 다른 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
123
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Wageningen, 네덜란드, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 18-50세
- BMI: 18-25kg/m2
- 건강한: 참가자가 판단한 대로
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 5kg 이상의 체중 감소 또는 체중 증가
- 지난 2개월 동안 에너지 제한 식단 사용
- 어떤(알 수 없는) 이유로 인한 식욕 부진
- 씹고 삼키는 데 문제가 있음
- 소화에 문제가 있음
- 절제된 먹는 사람
- 글루텐 또는 초콜릿 쿠키의 다른 성분에 대한 과민증
- 섬유 중 하나에 대한 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
일반밀가루 대체불가
|
식이섬유 함량이 다른 6가지 식품이 개발되었습니다.
일반 밀가루는 식이 섬유로 대체되며 복용량은 '팔' 섹션에 설명되어 있습니다.
|
|
실험적: 5% 셀룰로오스
일반 밀가루 5%를 셀룰로오스로 대체
|
식이섬유 함량이 다른 6가지 식품이 개발되었습니다.
일반 밀가루는 식이 섬유로 대체되며 복용량은 '팔' 섹션에 설명되어 있습니다.
|
|
실험적: 2.5% 알지네이트
일반 밀가루 2.5%를 알지네이트로 대체
|
식이섬유 함량이 다른 6가지 식품이 개발되었습니다.
일반 밀가루는 식이 섬유로 대체되며 복용량은 '팔' 섹션에 설명되어 있습니다.
|
|
실험적: 5% 알지네이트
일반 밀가루 5%를 알지네이트로 대체
|
식이섬유 함량이 다른 6가지 식품이 개발되었습니다.
일반 밀가루는 식이 섬유로 대체되며 복용량은 '팔' 섹션에 설명되어 있습니다.
|
|
실험적: 2.5% 구아 검
일반 밀가루 2.5%를 구아검으로 대체
|
식이섬유 함량이 다른 6가지 식품이 개발되었습니다.
일반 밀가루는 식이 섬유로 대체되며 복용량은 '팔' 섹션에 설명되어 있습니다.
|
|
실험적: 1.25% 구아 검
일반 밀가루 1.25%를 구아검으로 대체
|
식이섬유 함량이 다른 6가지 식품이 개발되었습니다.
일반 밀가루는 식이 섬유로 대체되며 복용량은 '팔' 섹션에 설명되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임의 섭취
기간: 1시간 2시간
|
1시간 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
먹는 속도
기간: 1시간 2시간
|
1시간 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .