- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00904124
Effekten av forskjellige typer kostfiber på metthet
10. mai 2010 oppdatert av: Wageningen University
Bestemmelse av effekten av forskjellige typer isolert kostfiber på ad Libitum matinntak hos friske mennesker
Det har blitt antydet at kostfiber kan påvirke matinntak og metthet.
Metthet, eller måltidsavslutning, kan induseres av sensoriske egenskaper og energitetthet til fiberrike matprodukter, men også av den kjemiske/fysiske/reologiske oppførselen til fibrene i magen og/eller tarmen.
Det er ikke klart hvilke egenskaper som er de viktigste regulatorene for metning av fiberkilder.
Det finnes mange typer kostfiber, som har forskjellige sensoriske og kjemiske egenskaper, og derfor kan disse ha forskjellige effekter på metthet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
123
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-50 år
- BMI: 18-25 kg/m2
- Sunn: som bedømt av deltakeren
Ekskluderingskriterier:
- Vekttap eller vektøkning på mer enn 5 kg i løpet av de siste 2 månedene
- Bruk av en energibegrenset diett i løpet av de siste 2 månedene
- Mangel på matlyst av enhver (ukjent) grunn
- Har problemer med å tygge og svelge
- Har problemer med fordøyelsen
- Behersket eater
- Overfølsomhet for gluten eller andre ingredienser i sjokoladekaker
- Overfølsomhet for en av fibrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Ikke vanlig mel erstattet
|
6 ulike matprodukter er utviklet med ulike doser kostfiber.
Vanlig mel erstattes av kostfiber, doseringer er beskrevet i "armseksjonen".
|
|
EKSPERIMENTELL: 5 % cellulose
5 % vanlig mel erstattes med cellulose
|
6 ulike matprodukter er utviklet med ulike doser kostfiber.
Vanlig mel erstattes av kostfiber, doseringer er beskrevet i "armseksjonen".
|
|
EKSPERIMENTELL: 2,5 % alginat
2,5 % vanlig mel erstattes av Alginat
|
6 ulike matprodukter er utviklet med ulike doser kostfiber.
Vanlig mel erstattes av kostfiber, doseringer er beskrevet i "armseksjonen".
|
|
EKSPERIMENTELL: 5 % alginat
5 % vanlig mel erstattes av Alginat
|
6 ulike matprodukter er utviklet med ulike doser kostfiber.
Vanlig mel erstattes av kostfiber, doseringer er beskrevet i "armseksjonen".
|
|
EKSPERIMENTELL: 2,5% Guargummi
2,5 % vanlig mel erstattes av guargummi
|
6 ulike matprodukter er utviklet med ulike doser kostfiber.
Vanlig mel erstattes av kostfiber, doseringer er beskrevet i "armseksjonen".
|
|
EKSPERIMENTELL: 1,25% Guargummi
1,25 % vanlig mel erstattes av guargummi
|
6 ulike matprodukter er utviklet med ulike doser kostfiber.
Vanlig mel erstattes av kostfiber, doseringer er beskrevet i "armseksjonen".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ad libitum inntak
Tidsramme: 1 time og 2 timer
|
1 time og 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
spisehastighet
Tidsramme: 1 time og 2 timer
|
1 time og 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
19. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
11. mai 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2010
Sist bekreftet
1. mai 2010
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på cellulose, alginat, guargummi
-
Ayten AltunsarayFullførtSleeve Gastrectomy | Gastrointestinale symptomer | Probiotisk | PrebiotiskTyrkia