- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00904124
Die Wirkung verschiedener Arten von Ballaststoffen auf die Sättigung
10. Mai 2010 aktualisiert von: Wageningen University
Bestimmung der Wirkung verschiedener Arten von isolierten Ballaststoffen auf die Nahrungsaufnahme ad libitum bei gesunden menschlichen Probanden
Es wurde vermutet, dass Ballaststoffe die Nahrungsaufnahme und Sättigung beeinflussen können.
Sättigung oder Mahlzeitabbruch kann durch sensorische Eigenschaften und Energiedichte von ballaststoffreichen Lebensmitteln, aber auch durch das chemische/physikalische/rheologische Verhalten der Fasern im Magen und/oder Darm induziert werden.
Es ist nicht klar, welche Eigenschaften die wichtigsten Regulatoren der Sättigung durch Faserquellen sind.
Es gibt viele Arten von Ballaststoffen, die unterschiedliche sensorische und chemische Eigenschaften haben und daher unterschiedliche Auswirkungen auf die Sättigung haben können.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
123
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wageningen, Niederlande, 6703 HD
- Wageningen University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-50 Jahre
- BMI: 18-25 kg/m2
- Gesund: wie vom Teilnehmer beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme von mehr als 5 kg in den letzten 2 Monaten
- Verwendung einer energiereduzierten Diät während der letzten 2 Monate
- Appetitlosigkeit aus irgendeinem (unbekannten) Grund
- Probleme beim Kauen und Schlucken haben
- Probleme mit der Verdauung haben
- Zurückhaltender Esser
- Überempfindlichkeit für Gluten oder andere Zutaten von Schokoladenkeksen
- Überempfindlichkeit für eine der Fasern
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Kein normales Mehl ersetzt
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Es werden 6 verschiedene Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichen Dosierungen von Ballaststoffen entwickelt.
Normales Mehl wird durch Ballaststoffe ersetzt, Dosierungen sind im Abschnitt „Waffen“ beschrieben.
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EXPERIMENTAL: 5 % Zellulose
5 % normales Mehl wird durch Zellulose ersetzt
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Es werden 6 verschiedene Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichen Dosierungen von Ballaststoffen entwickelt.
Normales Mehl wird durch Ballaststoffe ersetzt, Dosierungen sind im Abschnitt „Waffen“ beschrieben.
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EXPERIMENTAL: 2,5 % Alginat
2,5 % normales Mehl wird durch Alginat ersetzt
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Es werden 6 verschiedene Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichen Dosierungen von Ballaststoffen entwickelt.
Normales Mehl wird durch Ballaststoffe ersetzt, Dosierungen sind im Abschnitt „Waffen“ beschrieben.
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EXPERIMENTAL: 5 % Alginat
5 % normales Mehl wird durch Alginat ersetzt
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Es werden 6 verschiedene Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichen Dosierungen von Ballaststoffen entwickelt.
Normales Mehl wird durch Ballaststoffe ersetzt, Dosierungen sind im Abschnitt „Waffen“ beschrieben.
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EXPERIMENTAL: 2,5 % Guarkernmehl
2,5 % normales Mehl wird durch Guarkernmehl ersetzt
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Es werden 6 verschiedene Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichen Dosierungen von Ballaststoffen entwickelt.
Normales Mehl wird durch Ballaststoffe ersetzt, Dosierungen sind im Abschnitt „Waffen“ beschrieben.
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EXPERIMENTAL: 1,25 % Guarkernmehl
1,25 % normales Mehl wird durch Guarkernmehl ersetzt
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Es werden 6 verschiedene Lebensmittelprodukte mit unterschiedlichen Dosierungen von Ballaststoffen entwickelt.
Normales Mehl wird durch Ballaststoffe ersetzt, Dosierungen sind im Abschnitt „Waffen“ beschrieben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einnahme nach Belieben
Zeitfenster: 1 Stunde und 2 Stunden
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1 Stunde und 2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Essrate
Zeitfenster: 1 Stunde und 2 Stunden
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1 Stunde und 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
11. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0902-face
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