- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00904124
Effekten av olika typer av kostfiber på mättnad
10 maj 2010 uppdaterad av: Wageningen University
Bestämning av effekten av olika typer av isolerade kostfibrer på ad libitum matintag hos friska människor
Det har föreslagits att kostfibrer kan påverka matintag och mättnad.
Mättnad, eller måltidsavbrott, kan induceras av sensoriska egenskaper och energitäthet hos fiberrika livsmedel, men också av det kemiska/fysikaliska/reologiska beteendet hos fibrerna i magen och/eller tarmen.
Det är inte klart vilka egenskaper som är de viktigaste reglerarna för mättnad av fiberkällor.
Det finns många typer av kostfiber, som har olika sensoriska och kemiska egenskaper, så dessa kan ha olika effekter på mättnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
123
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Wageningen, Nederländerna, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-50 år
- BMI: 18-25 kg/m2
- Frisk: enligt bedömningen av deltagaren
Exklusions kriterier:
- Viktminskning eller viktökning på mer än 5 kg under de senaste 2 månaderna
- Använd en energibegränsad diet under de senaste 2 månaderna
- Brist på aptit av någon (okänd) anledning
- Har problem med att tugga och svälja
- Har problem med matsmältningen
- Återhållsam ätare
- Överkänslighet för gluten eller andra ingredienser i chokladkakor
- Överkänslighet för en av fibrerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Inget vanligt mjöl ersatt
|
6 olika livsmedelsprodukter utvecklas med olika doser av kostfiber.
Vanligt mjöl ersätts med kostfiber, doseringar beskrivs i "armsektionen".
|
EXPERIMENTELL: 5% cellulosa
5% vanligt mjöl ersätts med cellulosa
|
6 olika livsmedelsprodukter utvecklas med olika doser av kostfiber.
Vanligt mjöl ersätts med kostfiber, doseringar beskrivs i "armsektionen".
|
EXPERIMENTELL: 2,5 % alginat
2,5 % vanligt mjöl ersätts av Alginat
|
6 olika livsmedelsprodukter utvecklas med olika doser av kostfiber.
Vanligt mjöl ersätts med kostfiber, doseringar beskrivs i "armsektionen".
|
EXPERIMENTELL: 5% Alginat
5% vanligt mjöl ersätts av Alginat
|
6 olika livsmedelsprodukter utvecklas med olika doser av kostfiber.
Vanligt mjöl ersätts med kostfiber, doseringar beskrivs i "armsektionen".
|
EXPERIMENTELL: 2,5% Guargummi
2,5 % vanligt mjöl ersätts av guargummi
|
6 olika livsmedelsprodukter utvecklas med olika doser av kostfiber.
Vanligt mjöl ersätts med kostfiber, doseringar beskrivs i "armsektionen".
|
EXPERIMENTELL: 1,25% Guargummi
1,25 % vanligt mjöl ersätts av guargummi
|
6 olika livsmedelsprodukter utvecklas med olika doser av kostfiber.
Vanligt mjöl ersätts med kostfiber, doseringar beskrivs i "armsektionen".
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ad libitum intag
Tidsram: 1 timme och 2 timmar
|
1 timme och 2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
äthastighet
Tidsram: 1 timme och 2 timmar
|
1 timme och 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juli 2009
Avslutad studie (FAKTISK)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2009
Första postat (UPPSKATTA)
19 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 maj 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike