- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00904124
Het effect van verschillende soorten voedingsvezels op verzadiging
10 mei 2010 bijgewerkt door: Wageningen University
Bepaling van het effect van verschillende soorten geïsoleerde voedingsvezels op de onbeperkte voedselinname bij gezonde proefpersonen
Er is gesuggereerd dat voedingsvezels de voedselinname en verzadiging kunnen beïnvloeden.
Verzadiging, of maaltijdbeëindiging, kan worden geïnduceerd door sensorische eigenschappen en energiedichtheid van vezelrijke voedingsproducten, maar ook door het chemisch/fysiek/reologisch gedrag van de vezels in de maag en/of darm.
Het is niet duidelijk welke eigenschappen de belangrijkste regulatoren zijn van verzadiging door vezelbronnen.
Er zijn veel soorten voedingsvezels, die verschillende sensorische en chemische eigenschappen hebben, dus deze kunnen verschillende effecten hebben op de verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
123
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wageningen, Nederland, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-50 jaar
- BMI: 18-25 kg/m2
- Gezond: naar oordeel van de deelnemer
Uitsluitingscriteria:
- Gewichtsverlies of gewichtstoename van meer dan 5 kg gedurende de laatste 2 maanden
- Het gebruik van een energiebeperkt dieet gedurende de laatste 2 maanden
- Gebrek aan eetlust om welke (onbekende) reden dan ook
- Problemen hebben met kauwen en slikken
- Problemen hebben met de spijsvertering
- Beperkte eter
- Overgevoeligheid voor gluten of andere ingrediënten van chocoladekoekjes
- Overgevoeligheid voor een van de vezels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Geen gewoon meel vervangen
|
Er zijn 6 verschillende voedingsproducten ontwikkeld met verschillende doseringen voedingsvezels.
Reguliere bloem wordt vervangen door voedingsvezels, doseringen staan beschreven in de rubriek 'armen'.
|
|
EXPERIMENTEEL: 5% Cellulose
5% regulier meel wordt vervangen door cellulose
|
Er zijn 6 verschillende voedingsproducten ontwikkeld met verschillende doseringen voedingsvezels.
Reguliere bloem wordt vervangen door voedingsvezels, doseringen staan beschreven in de rubriek 'armen'.
|
|
EXPERIMENTEEL: 2,5% alginaat
2,5% regulier meel is vervangen door Alginaat
|
Er zijn 6 verschillende voedingsproducten ontwikkeld met verschillende doseringen voedingsvezels.
Reguliere bloem wordt vervangen door voedingsvezels, doseringen staan beschreven in de rubriek 'armen'.
|
|
EXPERIMENTEEL: 5% Alginaat
5% regulier meel wordt vervangen door Alginaat
|
Er zijn 6 verschillende voedingsproducten ontwikkeld met verschillende doseringen voedingsvezels.
Reguliere bloem wordt vervangen door voedingsvezels, doseringen staan beschreven in de rubriek 'armen'.
|
|
EXPERIMENTEEL: 2,5% guargom
2,5% regulier meel wordt vervangen door guargom
|
Er zijn 6 verschillende voedingsproducten ontwikkeld met verschillende doseringen voedingsvezels.
Reguliere bloem wordt vervangen door voedingsvezels, doseringen staan beschreven in de rubriek 'armen'.
|
|
EXPERIMENTEEL: 1,25% guargom
1,25% regulier meel is vervangen door guargom
|
Er zijn 6 verschillende voedingsproducten ontwikkeld met verschillende doseringen voedingsvezels.
Reguliere bloem wordt vervangen door voedingsvezels, doseringen staan beschreven in de rubriek 'armen'.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ad libitum inname
Tijdsspanne: 1 uur en 2 uur
|
1 uur en 2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
eettempo
Tijdsspanne: 1 uur en 2 uur
|
1 uur en 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
11 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0902-face
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .