- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00904124
L'effetto di diversi tipi di fibre alimentari sulla sazietà
10 maggio 2010 aggiornato da: Wageningen University
Determinazione dell'effetto di diversi tipi di fibre alimentari isolate sull'assunzione di cibo ad libitum in soggetti umani sani
È stato suggerito che le fibre alimentari possono influenzare l'assunzione di cibo e la sazietà.
La sazietà, o cessazione del pasto, può essere indotta dalle proprietà sensoriali e dalla densità energetica dei prodotti alimentari ricchi di fibre, ma anche dal comportamento chimico/fisico/reologico delle fibre nello stomaco e/o nell'intestino.
Non è chiaro quali proprietà siano i principali regolatori della sazietà da fonti di fibre.
Esistono molti tipi di fibre alimentari, che hanno diverse proprietà sensoriali e chimiche, quindi potrebbero avere effetti diversi sulla sazietà.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
123
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wageningen, Olanda, 6703 HD
- Wageningen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-50 anni
- IMC: 18-25 kg/m2
- Sano: come giudicato dal partecipante
Criteri di esclusione:
- Perdita di peso o aumento di peso superiore a 5 kg negli ultimi 2 mesi
- Utilizzando una dieta ipocalorica negli ultimi 2 mesi
- Mancanza di appetito per qualsiasi motivo (sconosciuto).
- Problemi con la masticazione e la deglutizione
- Avere problemi con la digestione
- Mangiatore sobrio
- Ipersensibilità al glutine o ad altri ingredienti dei biscotti al cioccolato
- Ipersensibilità per una delle fibre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Nessuna farina normale sostituita
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Vengono sviluppati 6 diversi prodotti alimentari con diversi dosaggi di fibre alimentari.
La farina normale è sostituita dalla fibra alimentare, i dosaggi sono descritti nella sezione 'braccia'.
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SPERIMENTALE: 5% cellulosa
Il 5% di farina normale viene sostituito dalla cellulosa
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Vengono sviluppati 6 diversi prodotti alimentari con diversi dosaggi di fibre alimentari.
La farina normale è sostituita dalla fibra alimentare, i dosaggi sono descritti nella sezione 'braccia'.
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SPERIMENTALE: Alginato al 2,5%.
Il 2,5% di farina normale è sostituito da Alginato
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Vengono sviluppati 6 diversi prodotti alimentari con diversi dosaggi di fibre alimentari.
La farina normale è sostituita dalla fibra alimentare, i dosaggi sono descritti nella sezione 'braccia'.
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SPERIMENTALE: 5% Alginato
Il 5% di farina normale è sostituito da Alginato
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Vengono sviluppati 6 diversi prodotti alimentari con diversi dosaggi di fibre alimentari.
La farina normale è sostituita dalla fibra alimentare, i dosaggi sono descritti nella sezione 'braccia'.
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SPERIMENTALE: Gomma di guar al 2,5%.
Il 2,5% di farina normale è sostituito dalla gomma di guar
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Vengono sviluppati 6 diversi prodotti alimentari con diversi dosaggi di fibre alimentari.
La farina normale è sostituita dalla fibra alimentare, i dosaggi sono descritti nella sezione 'braccia'.
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SPERIMENTALE: 1,25% di gomma di guar
L'1,25% di farina normale è sostituita dalla gomma di guar
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Vengono sviluppati 6 diversi prodotti alimentari con diversi dosaggi di fibre alimentari.
La farina normale è sostituita dalla fibra alimentare, i dosaggi sono descritti nella sezione 'braccia'.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Assunzione ad libitum
Lasso di tempo: 1 ora e 2 ore
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1 ora e 2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di consumo
Lasso di tempo: 1 ora e 2 ore
|
1 ora e 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2009
Primo Inserito (STIMA)
19 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
11 maggio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2010
Ultimo verificato
1 maggio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0902-face
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