- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00904124
El efecto de los diferentes tipos de fibra dietética sobre la saciedad
10 de mayo de 2010 actualizado por: Wageningen University
Determinación del efecto de diferentes tipos de fibra dietética aislada sobre la ingesta de alimentos ad libitum en sujetos humanos sanos
Se ha sugerido que las fibras dietéticas pueden afectar la ingesta de alimentos y la saciedad.
La saciedad, o terminación de las comidas, puede ser inducida por las propiedades sensoriales y la densidad energética de los productos alimenticios ricos en fibra, pero también por el comportamiento químico/físico/reológico de las fibras en el estómago y/o el intestino.
No está claro qué propiedades son los reguladores clave de la saciedad por las fuentes de fibra.
Hay muchos tipos de fibra dietética, que tienen diversas propiedades sensoriales y químicas, por lo que pueden tener diferentes efectos sobre la saciedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wageningen, Países Bajos, 6703 HD
- Wageningen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-50 años
- IMC: 18-25 kg/m2
- Saludable: a juicio del participante
Criterio de exclusión:
- Pérdida de peso o aumento de peso de más de 5 kg durante los últimos 2 meses
- Usar una dieta restringida en energía durante los últimos 2 meses
- Falta de apetito por cualquier razón (desconocida)
- Tener problemas para masticar y tragar
- Tener problemas con la digestión.
- Comedor restringido
- Hipersensibilidad al gluten u otros ingredientes de las galletas de chocolate
- Hipersensibilidad a una de las fibras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Control
No se reemplaza la harina regular
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Se desarrollan 6 productos alimenticios diferentes con distintas dosis de fibra dietética.
La harina regular se reemplaza por fibra dietética, las dosis se describen en la sección 'brazos'.
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EXPERIMENTAL: 5% celulosa
El 5% de harina normal se reemplaza por celulosa.
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Se desarrollan 6 productos alimenticios diferentes con distintas dosis de fibra dietética.
La harina regular se reemplaza por fibra dietética, las dosis se describen en la sección 'brazos'.
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EXPERIMENTAL: 2,5% de alginato
El 2,5 % de harina normal se sustituye por alginato
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Se desarrollan 6 productos alimenticios diferentes con distintas dosis de fibra dietética.
La harina regular se reemplaza por fibra dietética, las dosis se describen en la sección 'brazos'.
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EXPERIMENTAL: 5% de alginato
El 5% de harina normal se reemplaza por Alginato
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Se desarrollan 6 productos alimenticios diferentes con distintas dosis de fibra dietética.
La harina regular se reemplaza por fibra dietética, las dosis se describen en la sección 'brazos'.
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EXPERIMENTAL: Goma guar al 2,5%
El 2,5% de harina normal se sustituye por goma guar
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Se desarrollan 6 productos alimenticios diferentes con distintas dosis de fibra dietética.
La harina regular se reemplaza por fibra dietética, las dosis se describen en la sección 'brazos'.
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EXPERIMENTAL: 1,25% Goma guar
El 1,25% de harina normal se sustituye por goma guar
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Se desarrollan 6 productos alimenticios diferentes con distintas dosis de fibra dietética.
La harina regular se reemplaza por fibra dietética, las dosis se describen en la sección 'brazos'.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ingesta ad libitum
Periodo de tiempo: 1 hora y 2 horas
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1 hora y 2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tasa de alimentación
Periodo de tiempo: 1 hora y 2 horas
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1 hora y 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
11 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0902-face
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