- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00904124
Effekten af forskellige typer kostfibre på mæthed
10. maj 2010 opdateret af: Wageningen University
Bestemmelse af virkningen af forskellige typer af isolerede kostfibre på ad libitum fødeindtagelse hos raske mennesker
Det er blevet foreslået, at kostfibre kan påvirke fødeindtagelse og mæthed.
Mæthed eller måltidsafslutning kan induceres af sensoriske egenskaber og energitæthed af fiberrige fødevarer, men også af fibrenes kemiske/fysiske/reologiske adfærd i maven og/eller tarmen.
Det er ikke klart, hvilke egenskaber der er de vigtigste regulatorer for mætning af fiberkilder.
Der er mange typer af kostfibre, som har forskellige sensoriske og kemiske egenskaber, og derfor kan disse have forskellige effekter på mæthed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
123
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wageningen, Holland, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-50 år
- BMI: 18-25 kg/m2
- Sund: som bedømt af deltageren
Ekskluderingskriterier:
- Vægttab eller vægtøgning på mere end 5 kg i løbet af de sidste 2 måneder
- Brug af en energibegrænset diæt i løbet af de sidste 2 måneder
- Manglende appetit af enhver (ukendt) årsag
- Har problemer med at tygge og synke
- Har problemer med fordøjelsen
- Behersket æder
- Overfølsomhed over for gluten eller andre ingredienser i chokoladekager
- Overfølsomhed for en af fibrene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Intet almindeligt mel udskiftet
|
6 forskellige fødevareprodukter er udviklet med forskellige doseringer af kostfibre.
Almindelig mel erstattes af kostfibre, doseringer er beskrevet i 'arme'-afsnittet.
|
EKSPERIMENTEL: 5% Cellulose
5 % almindeligt mel erstattes af cellulose
|
6 forskellige fødevareprodukter er udviklet med forskellige doseringer af kostfibre.
Almindelig mel erstattes af kostfibre, doseringer er beskrevet i 'arme'-afsnittet.
|
EKSPERIMENTEL: 2,5% Alginat
2,5% almindeligt mel erstattes af Alginat
|
6 forskellige fødevareprodukter er udviklet med forskellige doseringer af kostfibre.
Almindelig mel erstattes af kostfibre, doseringer er beskrevet i 'arme'-afsnittet.
|
EKSPERIMENTEL: 5% Alginat
5% almindeligt mel erstattes af Alginat
|
6 forskellige fødevareprodukter er udviklet med forskellige doseringer af kostfibre.
Almindelig mel erstattes af kostfibre, doseringer er beskrevet i 'arme'-afsnittet.
|
EKSPERIMENTEL: 2,5% Guargummi
2,5 % almindeligt mel erstattes af guargummi
|
6 forskellige fødevareprodukter er udviklet med forskellige doseringer af kostfibre.
Almindelig mel erstattes af kostfibre, doseringer er beskrevet i 'arme'-afsnittet.
|
EKSPERIMENTEL: 1,25% Guargummi
1,25% almindeligt mel erstattes af guargummi
|
6 forskellige fødevareprodukter er udviklet med forskellige doseringer af kostfibre.
Almindelig mel erstattes af kostfibre, doseringer er beskrevet i 'arme'-afsnittet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ad libitum indtag
Tidsramme: 1 time og 2 timer
|
1 time og 2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
spisehastighed
Tidsramme: 1 time og 2 timer
|
1 time og 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2009
Først opslået (SKØN)
19. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
11. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2010
Sidst verificeret
1. maj 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0902-face
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .