- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00904124
Wpływ różnych rodzajów błonnika pokarmowego na uczucie sytości
10 maja 2010 zaktualizowane przez: Wageningen University
Określenie wpływu różnych rodzajów wyizolowanego błonnika pokarmowego na spożycie pokarmu ad libitum u zdrowych ludzi
Sugerowano, że błonnik pokarmowy może wpływać na przyjmowanie pokarmu i nasycenie.
Nasycenie lub zakończenie posiłku może być wywołane właściwościami sensorycznymi i gęstością energii produktów spożywczych bogatych w błonnik, ale także chemicznym/fizycznym/reologicznym zachowaniem włókien w żołądku i/lub jelicie.
Nie jest jasne, które właściwości są kluczowymi regulatorami nasycenia źródłami błonnika.
Istnieje wiele rodzajów błonnika pokarmowego, które mają różne właściwości sensoryczne i chemiczne, dlatego mogą mieć różny wpływ na uczucie sytości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
123
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Wageningen, Holandia, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-50 lat
- BMI: 18-25kg/m2
- Zdrowy: według oceny uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Utrata masy ciała lub zwiększenie masy ciała o więcej niż 5 kg w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Stosowanie diety o obniżonej wartości energetycznej w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- Brak apetytu z jakiegokolwiek (nieznanego) powodu
- Występują problemy z żuciem i połykaniem
- Mając problemy z trawieniem
- Powściągliwy zjadacz
- Nadwrażliwość na gluten lub inne składniki ciasteczek czekoladowych
- Nadwrażliwość na jedno z włókien
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Nie zastąpiono zwykłej mąki
|
Opracowano 6 różnych produktów spożywczych z różnymi dawkami błonnika pokarmowego.
Zwykłą mąkę zastępuje się błonnikiem pokarmowym, dawkowanie opisane jest w dziale „ramiona”.
|
EKSPERYMENTALNY: 5% celuloza
5% zwykłej mąki zastąpiono celulozą
|
Opracowano 6 różnych produktów spożywczych z różnymi dawkami błonnika pokarmowego.
Zwykłą mąkę zastępuje się błonnikiem pokarmowym, dawkowanie opisane jest w dziale „ramiona”.
|
EKSPERYMENTALNY: 2,5% alginian
2,5% zwykłej mąki zastępuje się alginianem
|
Opracowano 6 różnych produktów spożywczych z różnymi dawkami błonnika pokarmowego.
Zwykłą mąkę zastępuje się błonnikiem pokarmowym, dawkowanie opisane jest w dziale „ramiona”.
|
EKSPERYMENTALNY: 5% alginian
5% zwykłej mąki zastępuje się alginianem
|
Opracowano 6 różnych produktów spożywczych z różnymi dawkami błonnika pokarmowego.
Zwykłą mąkę zastępuje się błonnikiem pokarmowym, dawkowanie opisane jest w dziale „ramiona”.
|
EKSPERYMENTALNY: 2,5% guma guar
2,5% zwykłej mąki zastąpiono gumą guar
|
Opracowano 6 różnych produktów spożywczych z różnymi dawkami błonnika pokarmowego.
Zwykłą mąkę zastępuje się błonnikiem pokarmowym, dawkowanie opisane jest w dziale „ramiona”.
|
EKSPERYMENTALNY: 1,25% guma guar
1,25% zwykłej mąki zastąpiono gumą guar
|
Opracowano 6 różnych produktów spożywczych z różnymi dawkami błonnika pokarmowego.
Zwykłą mąkę zastępuje się błonnikiem pokarmowym, dawkowanie opisane jest w dziale „ramiona”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Spożycie ad libitum
Ramy czasowe: 1 godzina i 2 godziny
|
1 godzina i 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
tempo jedzenia
Ramy czasowe: 1 godzina i 2 godziny
|
1 godzina i 2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0902-face
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .