- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00904124
Erilaisten ravintokuitujen vaikutus kylläisyyteen
maanantai 10. toukokuuta 2010 päivittänyt: Wageningen University
Eri tyyppisten eristettyjen ravintokuitujen vaikutuksen määrittäminen ad Libitum -ruoan saantiin terveillä ihmisillä
On ehdotettu, että ravintokuidut voivat vaikuttaa ruoan saantiin ja kylläisyyteen.
Kylläisyyden tai aterian lopettamisen voivat aiheuttaa kuitupitoisten elintarvikkeiden aistiominaisuudet ja energiatiheys, mutta myös kuitujen kemiallinen/fysikaalinen/reologinen käyttäytyminen mahalaukussa ja/tai suolistossa.
Ei ole selvää, mitkä ominaisuudet ovat tärkeimmät kuitulähteiden kyllästymisen säätelijät.
On olemassa monenlaisia ravintokuituja, joilla on erilaisia sensorisia ja kemiallisia ominaisuuksia, joten niillä voi olla erilaisia vaikutuksia kylläisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
123
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wageningen, Alankomaat, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-50 vuotta
- BMI: 18-25 kg/m2
- Terve: osallistujan arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotus tai painonnousu yli 5 kg viimeisen 2 kuukauden aikana
- Energiarajoitteisen ruokavalion käyttäminen viimeisen 2 kuukauden aikana
- Ruokahalun puute mistä tahansa (tuntemattomasta) syystä
- Ongelmia pureskelun ja nielemisen kanssa
- Ruoansulatusongelmia
- hillitty syöjä
- Yliherkkyys gluteenille tai muille suklaakeksien ainesosille
- Yliherkkyys jollekin kuidulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Tavallisia jauhoja ei korvata
|
6 erilaista elintarviketuotetta kehitetään erilaisilla ravintokuituannoksilla.
Tavalliset jauhot korvataan ravintokuidulla, annokset on kuvattu käsivarsien osiossa.
|
|
KOKEELLISTA: 5% selluloosaa
5 % tavallisista jauhoista korvataan selluloosalla
|
6 erilaista elintarviketuotetta kehitetään erilaisilla ravintokuituannoksilla.
Tavalliset jauhot korvataan ravintokuidulla, annokset on kuvattu käsivarsien osiossa.
|
|
KOKEELLISTA: 2,5 % alginaattia
2,5 % tavallisista jauhoista korvataan alginaatilla
|
6 erilaista elintarviketuotetta kehitetään erilaisilla ravintokuituannoksilla.
Tavalliset jauhot korvataan ravintokuidulla, annokset on kuvattu käsivarsien osiossa.
|
|
KOKEELLISTA: 5 % alginaattia
5 % tavallisia jauhoja korvataan alginaatilla
|
6 erilaista elintarviketuotetta kehitetään erilaisilla ravintokuituannoksilla.
Tavalliset jauhot korvataan ravintokuidulla, annokset on kuvattu käsivarsien osiossa.
|
|
KOKEELLISTA: 2,5 % guarkumia
2,5 % tavallista jauhoa korvataan guarkumilla
|
6 erilaista elintarviketuotetta kehitetään erilaisilla ravintokuituannoksilla.
Tavalliset jauhot korvataan ravintokuidulla, annokset on kuvattu käsivarsien osiossa.
|
|
KOKEELLISTA: 1,25 % guarkumia
1,25 % tavallista jauhoa korvataan guarkumilla
|
6 erilaista elintarviketuotetta kehitetään erilaisilla ravintokuituannoksilla.
Tavalliset jauhot korvataan ravintokuidulla, annokset on kuvattu käsivarsien osiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ad libitum saanti
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 tuntia
|
1 tunti ja 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syömisaste
Aikaikkuna: 1 tunti ja 2 tuntia
|
1 tunti ja 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 19. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 11. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0902-face
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina