A különböző típusú élelmi rostok hatása a telítettségre
2010. május 10. frissítette: Wageningen University
Különböző típusú izolált élelmi rostok hatásának meghatározása egészséges emberi alanyok ad libitum táplálékfelvételére
Azt javasolták, hogy az élelmi rostok befolyásolhatják a táplálékfelvételt és a jóllakottságot.
A telítettség vagy étkezés befejezése indukálható a rostban gazdag élelmiszerek érzékszervi tulajdonságaival és energiasűrűségével, de a gyomorban és/vagy a bélben lévő rostok kémiai/fizikai/reológiai viselkedésével is.
Nem világos, hogy mely tulajdonságok a szálforrások általi telítettség fő szabályozói.
Sokféle élelmi rost létezik, amelyek eltérő érzékszervi és kémiai tulajdonságokkal rendelkeznek, így ezek eltérő hatással lehetnek a jóllakottságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
123
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wageningen, Hollandia, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-50 év
- BMI: 18-25 kg/m2
- Egészséges: a résztvevő megítélése szerint
Kizárási kritériumok:
- 5 kg-ot meghaladó fogyás vagy súlygyarapodás az elmúlt 2 hónapban
- Energiatakarékos diéta alkalmazása az elmúlt 2 hónapban
- Bármilyen (ismeretlen) ok miatti étvágytalanság
- Rágási és nyelési problémái vannak
- Emésztési problémák vannak
- Visszafogott evő
- Lisztérzékenység vagy a csokis sütemények egyéb összetevői iránti túlérzékenység
- Túlérzékenység az egyik szálra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A szokásos lisztet nem helyettesítik
|
6 különböző élelmiszerterméket fejlesztettek ki különböző adagolású élelmi rostokkal.
A szokásos lisztet élelmi rost helyettesíti, az adagolás a „karok” részben található.
|
|
KÍSÉRLETI: 5% cellulóz
5%-os normál lisztet cellulóz helyettesít
|
6 különböző élelmiszerterméket fejlesztettek ki különböző adagolású élelmi rostokkal.
A szokásos lisztet élelmi rost helyettesíti, az adagolás a „karok” részben található.
|
|
KÍSÉRLETI: 2,5% alginát
A 2,5%-os normál lisztet alginát helyettesíti
|
6 különböző élelmiszerterméket fejlesztettek ki különböző adagolású élelmi rostokkal.
A szokásos lisztet élelmi rost helyettesíti, az adagolás a „karok” részben található.
|
|
KÍSÉRLETI: 5% alginát
Az 5%-os normál lisztet alginát helyettesíti
|
6 különböző élelmiszerterméket fejlesztettek ki különböző adagolású élelmi rostokkal.
A szokásos lisztet élelmi rost helyettesíti, az adagolás a „karok” részben található.
|
|
KÍSÉRLETI: 2,5% guargumi
A normál liszt 2,5%-át guargumi váltja fel
|
6 különböző élelmiszerterméket fejlesztettek ki különböző adagolású élelmi rostokkal.
A szokásos lisztet élelmi rost helyettesíti, az adagolás a „karok” részben található.
|
|
KÍSÉRLETI: 1,25% guargumi
Az 1,25%-os normál lisztet guargumi váltja fel
|
6 különböző élelmiszerterméket fejlesztettek ki különböző adagolású élelmi rostokkal.
A szokásos lisztet élelmi rost helyettesíti, az adagolás a „karok” részben található.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ad libitum bevitel
Időkeret: 1 óra és 2 óra
|
1 óra és 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
étkezési arány
Időkeret: 1 óra és 2 óra
|
1 óra és 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2009. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2010. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0902-face
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság