- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00904124
L'effet des différents types de fibres alimentaires sur la satiété
10 mai 2010 mis à jour par: Wageningen University
Détermination de l'effet de différents types de fibres alimentaires isolées sur l'apport alimentaire à volonté chez des sujets humains en bonne santé
Il a été suggéré que les fibres alimentaires peuvent affecter l'apport alimentaire et la satiété.
La satiété, ou interruption de repas, peut être induite par les propriétés sensorielles et la densité énergétique des produits alimentaires riches en fibres, mais aussi par le comportement chimique/physique/rhéologique des fibres dans l'estomac et/ou l'intestin.
On ne sait pas quelles propriétés sont les principaux régulateurs de la satiété par les sources de fibres.
Il existe de nombreux types de fibres alimentaires, qui ont diverses propriétés sensorielles et chimiques, elles peuvent donc avoir des effets différents sur la satiété.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
123
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Wageningen, Pays-Bas, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-50 ans
- IMC : 18-25 kg/m2
- Sain : selon le jugement du participant
Critère d'exclusion:
- Perte ou prise de poids de plus de 5 kg au cours des 2 derniers mois
- Utilisation d'un régime hypocalorique au cours des 2 derniers mois
- Manque d'appétit pour une raison (inconnue)
- Avoir des problèmes de mastication et de déglutition
- Avoir des problèmes de digestion
- Mangeur retenu
- Hypersensibilité au gluten ou à d'autres ingrédients des biscuits au chocolat
- Hypersensibilité pour l'une des fibres
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Aucune farine ordinaire remplacée
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6 produits alimentaires différents sont développés avec différents dosages de fibres alimentaires.
La farine ordinaire est remplacée par des fibres alimentaires, les dosages sont décrits dans la section 'bras'.
|
EXPÉRIMENTAL: 5% Cellulose
5% de farine ordinaire est remplacée par de la cellulose
|
6 produits alimentaires différents sont développés avec différents dosages de fibres alimentaires.
La farine ordinaire est remplacée par des fibres alimentaires, les dosages sont décrits dans la section 'bras'.
|
EXPÉRIMENTAL: 2,5 % d'alginates
2,5% de farine ordinaire est remplacée par de l'Alginate
|
6 produits alimentaires différents sont développés avec différents dosages de fibres alimentaires.
La farine ordinaire est remplacée par des fibres alimentaires, les dosages sont décrits dans la section 'bras'.
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EXPÉRIMENTAL: 5% Alginates
5% de farine ordinaire est remplacée par de l'Alginate
|
6 produits alimentaires différents sont développés avec différents dosages de fibres alimentaires.
La farine ordinaire est remplacée par des fibres alimentaires, les dosages sont décrits dans la section 'bras'.
|
EXPÉRIMENTAL: 2,5% gomme de guar
2,5% de farine ordinaire est remplacée par de la gomme Guar
|
6 produits alimentaires différents sont développés avec différents dosages de fibres alimentaires.
La farine ordinaire est remplacée par des fibres alimentaires, les dosages sont décrits dans la section 'bras'.
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EXPÉRIMENTAL: 1,25% gomme de guar
1,25% de farine ordinaire est remplacée par de la gomme Guar
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6 produits alimentaires différents sont développés avec différents dosages de fibres alimentaires.
La farine ordinaire est remplacée par des fibres alimentaires, les dosages sont décrits dans la section 'bras'.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apport ad libitum
Délai: 1 heure et 2 heures
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1 heure et 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
taux de consommation
Délai: 1 heure et 2 heures
|
1 heure et 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2009
Première publication (ESTIMATION)
19 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
11 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0902-face
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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