- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00904124
O efeito de diferentes tipos de fibra dietética na saciedade
10 de maio de 2010 atualizado por: Wageningen University
Determinação do efeito de diferentes tipos de fibra dietética isolada na ingestão de alimentos ad libitum em seres humanos saudáveis
Tem sido sugerido que as fibras dietéticas podem afetar a ingestão de alimentos e a saciedade.
A saciedade, ou término da refeição, pode ser induzida por propriedades sensoriais e densidade energética de produtos alimentícios ricos em fibras, mas também pelo comportamento químico/físico/reológico das fibras no estômago e/ou intestino.
Não está claro quais propriedades são os principais reguladores da saciedade por fontes de fibra.
Existem muitos tipos de fibras alimentares, que possuem diversas propriedades sensoriais e químicas, portanto, podem ter efeitos diferentes na saciedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
123
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wageningen, Holanda, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-50 anos
- IMC: 18-25 kg/m2
- Saudável: conforme julgado pelo participante
Critério de exclusão:
- Perda ou ganho de peso superior a 5 kg nos últimos 2 meses
- Usando uma dieta com restrição calórica durante os últimos 2 meses
- Falta de apetite por qualquer motivo (desconhecido)
- Ter problemas para mastigar e engolir
- Tendo problemas com a digestão
- comedor contido
- Hipersensibilidade ao glúten ou outros ingredientes de biscoitos de chocolate
- Hipersensibilidade a uma das fibras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Nenhuma farinha regular substituída
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6 produtos alimentícios diferentes são desenvolvidos com diferentes dosagens de fibras alimentares.
A farinha regular é substituída por fibra dietética, as dosagens são descritas na seção 'braços'.
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EXPERIMENTAL: 5% de celulose
5% de farinha regular é substituído por celulose
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6 produtos alimentícios diferentes são desenvolvidos com diferentes dosagens de fibras alimentares.
A farinha regular é substituída por fibra dietética, as dosagens são descritas na seção 'braços'.
|
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EXPERIMENTAL: 2,5% de alginato
2,5% de farinha regular é substituído por alginato
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6 produtos alimentícios diferentes são desenvolvidos com diferentes dosagens de fibras alimentares.
A farinha regular é substituída por fibra dietética, as dosagens são descritas na seção 'braços'.
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EXPERIMENTAL: 5% Alginato
5% de farinha regular é substituído por Alginato
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6 produtos alimentícios diferentes são desenvolvidos com diferentes dosagens de fibras alimentares.
A farinha regular é substituída por fibra dietética, as dosagens são descritas na seção 'braços'.
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EXPERIMENTAL: 2,5% de goma de guar
2,5% de farinha regular é substituída por goma guar
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6 produtos alimentícios diferentes são desenvolvidos com diferentes dosagens de fibras alimentares.
A farinha regular é substituída por fibra dietética, as dosagens são descritas na seção 'braços'.
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EXPERIMENTAL: 1,25% de goma de guar
1,25% de farinha normal é substituída por goma guar
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6 produtos alimentícios diferentes são desenvolvidos com diferentes dosagens de fibras alimentares.
A farinha regular é substituída por fibra dietética, as dosagens são descritas na seção 'braços'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ingestão ad libitum
Prazo: 1 hora e 2 horas
|
1 hora e 2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de alimentação
Prazo: 1 hora e 2 horas
|
1 hora e 2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0902-face
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