- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00904124
Vliv různých typů vlákniny na sytost
10. května 2010 aktualizováno: Wageningen University
Stanovení vlivu různých typů izolované dietní vlákniny na příjem potravy ad libitum u zdravých lidských subjektů
Bylo navrženo, že vláknina může ovlivnit příjem potravy a nasycení.
Nasycení neboli ukončení jídla může být vyvoláno senzorickými vlastnostmi a energetickou hustotou potravinových produktů bohatých na vlákninu, ale také chemickým/fyzikálním/reologickým chováním vláken v žaludku a/nebo střevě.
Není jasné, které vlastnosti jsou klíčovými regulátory sytosti zdroji vláken.
Existuje mnoho druhů vlákniny, které mají různé senzorické a chemické vlastnosti, takže tyto mohou mít různé účinky na sytost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
123
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Wageningen, Holandsko, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-50 let
- BMI: 18-25 kg/m2
- Zdravý: dle posouzení účastníka
Kritéria vyloučení:
- Úbytek nebo nárůst hmotnosti o více než 5 kg za poslední 2 měsíce
- Používání nízkoenergetické diety během posledních 2 měsíců
- Nedostatek chuti k jídlu z jakéhokoli (neznámého) důvodu
- Potíže se žvýkáním a polykáním
- Mít problémy s trávením
- Zdrženlivý jedlík
- Přecitlivělost na lepek nebo jiné složky čokoládových sušenek
- Přecitlivělost na jedno z vláken
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Nenahrazuje běžnou mouku
|
Bylo vyvinuto 6 různých potravinářských produktů s různými dávkami vlákniny.
Běžná mouka je nahrazena vlákninou, dávkování je popsáno v sekci 'paže'.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 5 % celulózy
5 % běžné mouky je nahrazeno celulózou
|
Bylo vyvinuto 6 různých potravinářských produktů s různými dávkami vlákniny.
Běžná mouka je nahrazena vlákninou, dávkování je popsáno v sekci 'paže'.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2,5 % alginátu
2,5 % běžné mouky je nahrazeno alginátem
|
Bylo vyvinuto 6 různých potravinářských produktů s různými dávkami vlákniny.
Běžná mouka je nahrazena vlákninou, dávkování je popsáno v sekci 'paže'.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 5 % alginátu
5 % běžné mouky je nahrazeno alginátem
|
Bylo vyvinuto 6 různých potravinářských produktů s různými dávkami vlákniny.
Běžná mouka je nahrazena vlákninou, dávkování je popsáno v sekci 'paže'.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2,5% guarová guma
2,5 % běžné mouky je nahrazeno gumou Guar
|
Bylo vyvinuto 6 různých potravinářských produktů s různými dávkami vlákniny.
Běžná mouka je nahrazena vlákninou, dávkování je popsáno v sekci 'paže'.
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1,25 % guarová guma
1,25 % běžné mouky je nahrazeno gumou Guar
|
Bylo vyvinuto 6 různých potravinářských produktů s různými dávkami vlákniny.
Běžná mouka je nahrazena vlákninou, dávkování je popsáno v sekci 'paže'.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Ad libitum příjem
Časové okno: 1 hodina a 2 hodiny
|
1 hodina a 2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
rychlost stravování
Časové okno: 1 hodina a 2 hodiny
|
1 hodina a 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. května 2009
První zveřejněno (ODHAD)
19. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. května 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2010
Naposledy ověřeno
1. května 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0902-face
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy