- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00904124
Влияние различных типов пищевых волокон на чувство насыщения
10 мая 2010 г. обновлено: Wageningen University
Определение влияния различных типов изолированных пищевых волокон на потребление пищи ad libitum здоровыми людьми
Было высказано предположение, что пищевые волокна могут влиять на потребление пищи и насыщение.
Насыщение или прекращение приема пищи может быть вызвано сенсорными свойствами и энергетической плотностью пищевых продуктов, богатых клетчаткой, а также химическим/физическим/реологическим поведением волокон в желудке и/или кишечнике.
Неясно, какие свойства являются ключевыми регуляторами насыщения источниками клетчатки.
Существует много типов пищевых волокон, которые имеют различные органолептические и химические свойства, поэтому они могут по-разному влиять на чувство насыщения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
123
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wageningen, Нидерланды, 6703 HD
- Wageningen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-50 лет
- ИМТ: 18-25 кг/м2
- Здоров: по мнению участника
Критерий исключения:
- Потеря или увеличение массы тела более чем на 5 кг за последние 2 месяца
- Использование диеты с ограничением калорий в течение последних 2 месяцев
- Отсутствие аппетита по любой (неизвестной) причине
- Проблемы с жеванием и глотанием
- Проблемы с пищеварением
- Сдержанный едок
- Гиперчувствительность к глютену или другим ингредиентам шоколадного печенья.
- Повышенная чувствительность к одному из волокон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Обычная мука не заменена
|
Разработано 6 различных пищевых продуктов с разной дозировкой пищевых волокон.
Обычная мука заменена пищевыми волокнами, дозировки описаны в разделе «Оружие».
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5% целлюлоза
5% обычной муки заменено целлюлозой
|
Разработано 6 различных пищевых продуктов с разной дозировкой пищевых волокон.
Обычная мука заменена пищевыми волокнами, дозировки описаны в разделе «Оружие».
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2,5% альгината
2,5% обычной муки заменено на альгинат
|
Разработано 6 различных пищевых продуктов с разной дозировкой пищевых волокон.
Обычная мука заменена пищевыми волокнами, дозировки описаны в разделе «Оружие».
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 5% альгинат
5% обычной муки заменяется альгинатом
|
Разработано 6 различных пищевых продуктов с разной дозировкой пищевых волокон.
Обычная мука заменена пищевыми волокнами, дозировки описаны в разделе «Оружие».
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 2,5% гуаровой камеди
2,5% обычной муки заменено гуаровой камедью.
|
Разработано 6 различных пищевых продуктов с разной дозировкой пищевых волокон.
Обычная мука заменена пищевыми волокнами, дозировки описаны в разделе «Оружие».
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1,25% гуаровой камеди
1,25% обычной муки заменено гуаровой камедью.
|
Разработано 6 различных пищевых продуктов с разной дозировкой пищевых волокон.
Обычная мука заменена пищевыми волокнами, дозировки описаны в разделе «Оружие».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Потребление вволю
Временное ограничение: 1 час и 2 часа
|
1 час и 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
скорость еды
Временное ограничение: 1 час и 2 часа
|
1 час и 2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Edith Feskens, Dr, Wageningen University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
11 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0902-face
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers