공복 상태에서 토피라메이트 25 mg 캡슐

포함 기준:

• 피험자는 여성 및/또는 남성, 비흡연자, 18세 이상입니다.
• 피험자는 모든 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다.
• 여성 피험자는 폐경 후 또는 외과적으로 멸균됩니다.
• 폐경 후 상태는 지난 12개월 동안 월경이 없거나 적어도 6개월 전에 양측 난소절제술을 받았거나 적어도 6개월 전에 양측 난소절제술과 함께 자궁절제술을 받은 것으로 정의됩니다.
• 불임 상태는 적어도 6개월 전에 자궁 적출술, 양측 난소 절제술 또는 난관 결찰술로 정의됩니다.

제외 기준:

• 연구 약물 투여 4주 이내에 임상적으로 유의미한 질병.
• 연구 약물 투여 전 4주 이내에 임상적으로 중요한 수술.
• 중요한 신경학적, 간장, 신장, 내분비, 심혈관, 폐, 혈액, 면역, 정신 또는 대사 질환의 병력 또는 존재.
• 의료 스크리닝 중에 발견된 임상적으로 유의미한 이상.
• 비정상적인 실험실 테스트는 임상적으로 중요하다고 판단됩니다.
• 스크리닝 시 양성 소변 약물 스크리닝.
• 스크리닝 시 양성 알코올 호흡 검사.
• 어떤 형태로든 담배를 피우는 피험자는 이 연구에 참여할 자격이 없습니다. 3개월 금욕이 필요합니다.
• 스크리닝 시 B형 간염, C형 간염 또는 HIV에 대한 양성 검사.
• ECG 또는 활력 징후 이상(임상적으로 중요함).
• BMI가 30.0 이상인 피험자.
• 스크리닝 방문 후 6개월 이내에 심각한 알코올 남용 병력이 있거나 하루에 2단위 이상의 알코올을 정기적으로 사용하는 징후가 있는 경우(1단위 = 와인 150mL 또는 맥주 360mL 또는 알코올 45mL 40%).
• 약물 남용 또는 불법 약물 사용 이력: 스크리닝 방문 후 3개월 이내에 연성 약물(예: 마리화나) 또는 스크리닝 방문 후 1년 이내에 경성 약물(예: 코카인, 펜시클리딘(PCP) 및 크랙) 사용.
• 임의의 음식 알레르기, 과민증, 제한 또는 의료 하위 조사자의 의견에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 금하는 특수 식이요법.
• 토피라메이트에 대한 알레르기 반응의 병력.
• 연구 약물 투여 전 30일 이내에 간 약물 대사를 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물의 사용, 조사 약물의 사용 또는 조사 연구 참여.
• 전신 흡수가 없는 국소 제품을 제외하고 연구 약물 투여 전 14일 이내에 처방약을 사용하거나 연구 약물 투여 전 7일 이내에 일반의약품을 사용합니다.
• 연구 약물 투여 전 56일 이내에 7일 이내에 혈장(500mL) 기증 또는 상당한 전혈(500mL) 손실.
• 의료 하위 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 방해하는 모든 이유.

여성 전용 추가 제외 기준:

• 스크리닝 시 양성 소변 임신 테스트(모든 여성에게 수행됨).