이식 연구에서의 헴 알지네이트 (HOT2)

이식을 위한 장기 부족으로 인해 나이든 기증자의 신장을 사용해야 했으며 신장이 즉시 또는 예상한 만큼 오래 작동하지 않을 가능성이 높아졌습니다. 연구자들은 이식 후 처음 24시간 동안 20명의 신장 이식 환자에게 약물 heme arginate(HA)를 투여했으며, 신장 손상을 줄일 수 있고 안전하다는 것을 보여주었습니다. 연구자들은 HA 치료가 즉시 효과가 있는 신장 이식의 수를 증가시키는지 여부를 결정하기 위해 600명의 환자를 모집하는 대규모 연구를 수행할 계획입니다. 성공하면 HA는 이 연구가 끝날 때 임상 실습에 도입될 수 있습니다.

환자는 신장 이식을 위해 등록되면 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이식이 승인되면 그들과 추가 논의가 이루어질 것이며 참여 기회가 제공될 것입니다. 환자가 이식을 위해 입원할 때까지 동의를 받지 않습니다. 동의 후 참가자는 연구 약물인 HA 또는 염수 용액을 이식 시에 한 번, 약 24시간 후에 한 번 투여하도록 무작위 배정됩니다. 그렇지 않으면 치료는 신장 이식을 받는 다른 환자와 동일합니다. 수술 후 회복, 특히 신장 기능에 대한 정보가 수집되지만 추가 혈액 검사는 필요하지 않습니다. 연구 기간은 이식 후 처음 7일 후에 종료되지만 장기 데이터는 일상적인 후속 약속에서 수집됩니다. 참가자는 이식 직전, 이식 후 약 1주 및 3개월에 간단한 삶의 질 설문지를 3회 작성해야 합니다.