국소 점적 후 인간 결막 내 Besifloxacin, Gatifloxacin 및 Moxifloxacin의 농도
2011년 12월 7일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
단일 국소 점적 후 인간 결막에서 Besifloxacin, Gatifloxacin 및 Moxifloxacin의 농도를 비교하는 단일 센터, 무작위, 차폐 연구
이 연구의 목적은 인간 결막 조직에서 가티플록사신 및 목시플록사신과 비교하여 베시플록사신의 농도를 평가하는 것입니다.
결막 생검은 특정 시점에 수행한 후 로테프레드놀 에타보네이트/토브라마이신 안과 현탁액을 5일 동안 하루에 4회 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14609
- Bausch & Lomb Incorporated
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 적절한 휴약 기간 동안 허용되지 않는 모든 약물을 기꺼이 피합니다.
- ETDRS 차트를 사용하여 측정한 각 눈의 최대 교정 시력이 0.60 logMAR 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 테스트 항목이나 그 구성 요소 또는 시험과 관련된 치료에 대해 알려진 알레르기 및/또는 민감성이 있어야 합니다.
- 단안.
- 이전에 결막 생검 연구에 참여했습니다.
- 현재 연구 약물 또는 장치 연구에 등록되어 있거나 이 연구에 참여한 후 30일 이내에 조사 약물 또는 장치를 사용한 적이 있어야 합니다.
- 연구자가 피험자를 상당한 위험에 빠뜨리거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 피험자의 연구 참여를 크게 방해할 수 있다고 생각하는 상태에 있거나 상황에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 베시플록사신
베시플록사신 한 방울을 연구 안구에 주입했습니다.
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방문 2에서 베시플록사신 0.6% 한 방울을 연구 안구에 적하했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 가티플록사신
가티플록사신 한 방울을 연구 안구에 주입했습니다.
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가티플록사신 0.3% 한 방울을 방문 2에서 연구 안구에 점적.
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활성 비교기: 목시플록사신
Moxifloxacin 한 방울을 연구 눈에 주입했습니다.
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Moxifloxacin 0.5% 한 방울을 방문 2에서 연구 안구에 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결막 조직에서 베시플록사신, 가티플록사신 또는 목시플록사신의 농도.
기간: 15분에서 24시간까지 지정된 시점에서 수집된 생검
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15분에서 24시간까지 지정된 시점에서 수집된 생검
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시력
기간: -14일부터 6일(+/-1)
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-14일부터 6일(+/-1)
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세극등 생체현미경
기간: -14일부터 6일(+/-)
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-14일부터 6일(+/-)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 608
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