Nutritional Education and the Prevention of Iron Depletion in Children 9 Months to 2 Years
2014년 3월 12일 업데이트: Patricia Parkin, The Hospital for Sick Children
Nutritional Education and the Prevention of Iron Depletion in Children 9 Months to 2 Years: a Randomized Controlled Trial
Iron depletion in young children is common and may progress to iron deficiency anemia which is associated with irreversible neurodevelopmental effects.
Efforts to prevent iron depletion are key to preventing these effects.
In a recent study of 150 young children (12 to 38 months), we found that bottle fed children were almost three times as likely to be iron depleted compared with cup fed children (37% vs 18%).
Thus, we hypothesize that an educational intervention designed to encourage timely bottle weaning will lead to a reduction in iron depletion.
연구 개요
상세 설명
We plan to undertake a randomized controlled trial to evaluate the effectiveness of an office-based educational intervention for the prevention of iron depletion in young children.
Healthy children will be recruited from a community pediatric office which serves a diverse, urban population.
Children will be randomized to the intervention education group or the control education group at 9 months of age.
Blood work (~4mL) for complete blood count and ferritin along with additional measures such as transferrin, iron, and reticulocyte count will be obtained at 24 months of age.
Rates of iron depletion and anemia will be compared in the two groups.
The two groups will also have 25-hydroxy vitamin D, calcium and alkaline phosphatase levels analyzed at the 24 month visit to ensure that the intervention for prevention of iron depletion does not adversely affect these measures.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Children aged 9 months who are attending a routine primary care well-child visit.
- Children who are in good general health.
- Children whose parents provide informed consent to participate.
Exclusion Criteria:
- Children with chronic illness.
- Children with birth weight less than 2.5 kg.
- Children with previously diagnosed anemia (including known iron deficiency anemia). This includes children with marrow failure (aplastic anemia, Fanconi anemia), hemoglobinopathies (sickle cell disease, thalassemia), lead intoxication, sideroblastic anemia, megaloblastic anemia, enzymopathies (G6PD deficiency, pyruvate kinase deficiency), or membranopathies (hereditary spherocytosis).
- Children currently receiving medications associated with anemia. This includes children taking antimetabolites or phenytoin.
- Children currently receiving iron supplementation other than iron fortified formula.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
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In addition to the standard nutrition counselling, the intervention group will receive specific information regarding healthy milk intake (2 cups per day, maximum 16 ounces) and the potential negative health effects of prolonged bottle use and excessive milk intake including anemia, iron depletion, and dental carries.
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활성 비교기: 1
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Parents of children will receive nutrition counselling via trained study personnel, including recommendations for iron containing food choices and timing of cow's milk introduction.
This group will also receive a colourful nutrition book.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The Primary Outcome is Iron Depletion, and Will be Defined as Serum Ferritin <10 mcg/L.
기간: Age 24 months
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Age 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Iron Deficiency (Defined as Serum Ferritin <10 mcg/L and MCV < 70 mcm3 Iron Deficiency.
기간: Age 24 months
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Age 24 months
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IDA (Hemoglobin < 110 g/L With Iron Deficiency)
기간: Age 24 months
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Age 24 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
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