80W KTP 레이저 기화 전립선 절제술이 양성 전립선 비대증에서 폐쇄 정도에 미치는 영향
2009년 5월 22일 업데이트: Samsung Medical Center
80와트 KTP 광선택적 레이저 기화 전립선 절제술이 양성 전립선 비대증 폐쇄의 중증도에 미치는 영향: 비무작위 전향적 시험의 6개월 결과
본 연구의 목적은 양성 전립선 비대증(BPH)이 있는 남성의 전립선 용적 감소 및 전립선 폐쇄 완화에 있어 80W KTP 광선택적 레이저 기화 전립선 절제술(PVP)과 경요도 전립선 절제술(TURP)의 효능을 비교하는 것입니다. -무작위 제어 설계.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 BPH
- 국제 점수 전립선 증상(IPSS) 13 이상
- 30 ~ 100 ML의 전립선 용적
- 최대 소변 유속(Qmax)이 15mL/s 미만이고 배뇨 부피가 125mL 초과이고 PVR이 350mL 미만인 경우
- 충분한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 조직학적으로 전립선암 진단을 받은 피험자
- 만성 요폐의 병력이 있는 피험자
- 요도 협착이 있는 피험자,
- 방광경부 구축이 있는 피험자
- 요로 감염이 있는 피험자
- TRUS에서 >100 mL의 전립선 용적을 가진 피험자
- 신경성 방광 기능 장애가 의심되는 피험자
- 연구자의 의견에 어떤 이유로든 연구를 완료할 가능성이 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
PVP 그룹
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Greenlight 시스템과 함께 80W KTP 레이저를 사용하는 PVP(GreenLight PVTM, Laserscope®, San Jose, CA)
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
TURP 그룹
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전기 소작 루프를 이용한 표준 경요도 전립선 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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방광출구폐쇄지수(BOOI)의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질(QoL) 매개변수의 변화
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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Uroflowmetry(UFM)와 배뇨 후 잔뇨(PVR)의 변화
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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최대 유속(PdetQmax) 매개변수에서 배뇨근 압력의 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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국제 전립선 증상 점수(IPSS)의 변화
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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Schafer 방해 등급 매개변수의 변경
기간: 6 개월
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6 개월
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전립선 부피의 변화
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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수술 후 카테터 삽입일
기간: 수술 직후 기간
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수술 직후 기간
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합병증
기간: 모든 공부 기간 동안
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모든 공부 기간 동안
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헤모글로빈과 혈청 나트륨 및 혈청 PSA의 변화
기간: 수술 직후 기간
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수술 직후 기간
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IIEF 점수의 변화
기간: 6, 12개월
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6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sung-Won Lee, Ph.D.,M.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2004-05-09
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