Preosteoblast 세포에 의한 위축성 불유합의 치료
골아세포 전이식술에 의한 난치성 불유합 골절의 치료 : 파일럿 연구.
긴 뼈의 불유합, 지연 유합 및 부정 유합 골절의 치료는 여전히 문제가 있습니다. 불유합의 정의는 골절 후 3개월에서 6개월 사이에 방사선학적으로 진행성 봉합이 관찰되지 않은 환자에서 6개월 이내에 골절이 치유되지 않는 것입니다. 우선 좋은 수술 기술은 안정적인 고정을 확보하고 국소 패혈증을 배제해야 한다는 것입니다. 그런 다음 굳은 살의 자극이 필요합니다. 침습적 개입(뼈 이식편 또는 뼈 이식 대체물을 사용한 내부 고정 포함)에서 비침습적 절차(초음파 및 펄스 전자기장)에 이르기까지 다양한 기술이 개발되었습니다.
최근 흥미로운 접근법으로 자가 세포 치료가 제시되고 있다. 이러한 치료법의 개념은 골수에 존재하는 줄기 세포의 효과에 기초하며 조골 세포에서 변형될 수 있습니다. 자가 골수 이식의 경피 기술은 골절을 잘 치료할 수 있는 최소 침습적 대안입니다. 효능은 재주입된 전구 세포의 농도에 따라 다릅니다. 이러한 유형의 치료의 최적화는 적절한 배양에 의해 in situ 주입 전에 preosteoblasts에서 골수 세포의 분화를 증가시키는 기술을 사용하여 달성될 수 있습니다. 따라서 우리는 불유합에 preosteoblasts 이식의 타당성과 효능에 대한 파일럿 공개 연구를 시작하고 싶습니다. 2가지 다른 양상이 존재한다: 골편 끝에서 골 증식의 방사선학적 특징과 관련된 위축성 및 비대성 가관절증. 일부 데이터는 위축성 및 비대성 불유합 골절이 서로 다른 생리병리학적 요인을 가질 수 있음을 뒷받침합니다. 그래서, 처음으로 우리는 위축성 형태를 평가하고 공개 연구에서 위축성 불유합으로 전골아세포 이식의 효과를 결정했습니다.
연구 개요
상세 설명
장골의 위축성 불유합 골절이 최소 6개월 동안 존재하는 30명의 환자를 모집합니다.50 ml의 골수 채취는 이식 3주 전에 국소 마취하에 수행됩니다. 배양 3주 후, 3mm 트레핀(trephine)을 경피적으로 사용하여 방사선 검사 제어하에 가관절증 부위에 전골모세포 세포를 주입합니다.
뼈의 고정 및 비 체중 부하가 주사 후 첫 달 동안 존중됩니다. 방사선 사진에서 굳은 살이 관찰되면 두 번째 달 동안 부분 가동 및 체중 부하가 허용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Liège
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Liege, Liège, 벨기에, 4000
- Chu Sart Tilman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 후 치유가 불충분한 긴 뼈의 골절.
- 연구에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 5년 동안 악성 장애의 증거.
- HIV, B형 또는 C형 간염 감염에 대해 양성인 환자.
- 변위된 파편으로 인한 골절의 불충분한 감소.
- 인듐으로 표지된 백혈구를 사용한 생물학적 매개변수 및/또는 양성 동위원소 스캔에 의한 국소 패혈증의 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 융합의 방사선학적 진행
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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월간 간행물
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1, 2, 3, 4, 5, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VAS를 이용한 통증 감소
기간: 매달
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매달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Philippe Hauzeur, MD, PhD, University of Liège, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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