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NPC-08의 연구는 새로 진단된 악성 신경교종 및 재발성 다형 교모세포종을 치료하기 위한 것입니다.

2013년 10월 29일 업데이트: Nobelpharma

새로 진단된 악성 신경아교종 및 재발성 다형성 교모세포종에 대해 수술을 받는 환자에서 NPC-08 임플란트의 1/2상, 다기관, 비무작위, 공개 라벨 임상 시험.

본 연구의 목적은 NPC-08이 새로 진단된 악성 신경아교종 및 재발성 다형성 교모세포종의 치료에 대한 안전성 및 유효성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Osaka, 일본
        • The Tazuke Kofukai Foundation Medical Research Kitano Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
  • 단일 조영제 강화 편측 천막 위 뇌종양의 두개골 MRI에 대한 방사선학적 증거;
  • Karnofsky 성능 점수 60 이상
  • 웨이퍼 이식 수술 후 최소 12개월 동안 효과적인 산아제한 방법을 실천할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 관상 두개골 MRI 스캔으로 평가할 때 정중선을 가로지르는 종양 또는 종양의 하나 이상의 초점;
  • 뇌에 대한 사전 방사선 요법;
  • 기준선 평가 전에 악성 신경아교종에 대한 이전 화학요법 또는 화학요법제로 치료를 받고 있던 환자;
  • 니트로소우레아에 대해 알려진 과민성;
  • 모든 유형의 악성 종양에 대해 지난 6개월 동안 다른 조사 프로토콜에 참여한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NPC-08
카무스틴 3.85% 함유 폴리페프로산 20

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
12개월까지 전체 생존
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무진행 생존
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Masao Mastutani, M.D., D.M.Sci., Saitama International Medical Center, Saitama Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 29일

마지막으로 확인됨

2013년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NPC-08에 대한 임상 시험

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