이전에 NCI 수술 분기 연구에 등록된 피험자를 위한 후속 조치 프로토콜

배경:

• NIH 임상 센터에서 치료를 받는 환자는 임상 프로토콜에 등록해야 합니다.
• 치료 프로토콜에 참여한 후 임상 센터에서 계속해서 환자를 따르는 것이 환자에게 가장 이익이 될 수 있습니다.
• NCI-SB(National Cancer Institute Surgery Branch)는 유전자 전달을 활용한 임상 시험을 수행합니다. 현재 미국 식품의약국(FDA)의 장기 추적 조사 요건은 일부 제품의 경우 최대 15년입니다. 이 기간은 종종 연구가 공개될 것으로 예상되는 것보다 길기 때문에 이러한 참가자의 후속 조치를 보장하기 위해 장기 후속 조치 프로토콜이 필요합니다.

객관적인:

-주요 목표:

--NCI-SB의 연구에 참여한 참가자의 장기적인 후속 조치를 위한 메커니즘을 제공합니다.

적임:

• 18세 이상의 연령.
• 참가자는 NCI-SB 치료 프로토콜에 등록되었습니다.

설계:

• 참가자는 임상적으로 지시된 대로 신체 검사, 검사실 평가, 영상 또는 전화 후속 조치를 받게 됩니다.
• 환자에게 최소한의 위험 이상을 수반하는 절차는 이 프로토콜에 대한 연구 목적으로 수행해서는 안 됩니다.