Protocollo di follow-up per soggetti precedentemente iscritti agli studi del ramo di chirurgia dell'NCI

Sfondo:

• I pazienti che ricevono cure presso il Centro clinico NIH devono essere iscritti a un protocollo clinico.
• A seguito della partecipazione a un protocollo di trattamento, potrebbe essere nel migliore interesse del paziente continuare a essere seguito presso il Centro Clinico.
• Il National Cancer Institute Surgery Branch (NCI-SB) conduce studi clinici utilizzando il trasferimento genico. Gli attuali requisiti della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il follow-up a lungo termine sono fino a quindici anni per alcuni prodotti. Poiché questo periodo di tempo è spesso più lungo di quanto si prevede che gli studi siano aperti, è necessario un protocollo di follow-up a lungo termine per garantire il follow-up di questi partecipanti.

Obbiettivo:

-Obiettivo primario:

--Fornire un meccanismo per il follow-up a lungo termine dei partecipanti che hanno partecipato a studi di ricerca nell'NCI-SB.

Eleggibilità:

• Età maggiore o uguale a 18 anni.
• Il partecipante è stato arruolato in un protocollo di trattamento NCI-SB.

Design:

• Il partecipante verrà sottoposto a esami fisici, valutazione di laboratorio, imaging o follow-up telefonico come clinicamente indicato.
• Le procedure che comportano un rischio più che minimo per il paziente non devono essere eseguite a scopo di ricerca su questo protocollo.