- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00923442
혈액암의 생물학 연구
혈액암 생물학 연구
이 연구는 혈액, 골수 또는 림프샘에 암이 있는 사람들로부터 종양 샘플을 수집하여 이러한 조건의 생물학에 대한 실험실 연구를 수행할 것입니다. 이러한 연구는 암 생물학에 대한 더 나은 이해와 새로운 치료법 개발에 기여합니다. 계획된 연구에는 다음이 포함됩니다.
- 개별 암 세포를 검사하고 다른 유형의 암 및 정상 세포와 비교하여 차이점을 찾기 위해
- 암세포의 염색체와 유전자를 검사하여 다른 종류의 암 및 정상 세포와의 차이점을 찾는다.
- 치료 후 남아있는 소량의 암을 감지하는 민감한 방법 개발
- 치료 표적이 될 수 있는 새로운 암 단백질 탐색
- 암 백신을 개발하는 방법의 조사.
급성 림프구성 백혈병, 급성 골수성 백혈병, 골수이형성 증후군, 만성 골수성 백혈병, 소아 골수단구성 백혈병, 비호지킨 림프종, 호지킨병 및 기타 혈액 악성 종양이 있는 1세 이상에서 75세 사이의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다.
혈액 또는 골수 샘플은 환자의 의료를 위해 샘플링이 필요할 때 수집됩니다. 일부 개인의 세포는 시험관에서 성장하여 세포주를 확립하거나 동물에서 이종 이식 모델을 확립합니다. (이종 이식은 한 종의 세포를 다른 종에 이식하는 것입니다.)
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연구 개요
상태
상세 설명
배경:
실험실 기반 조사는 병리 생리학에 대한 이해를 높이고 혈액 악성 종양에 대한 새로운 치료법을 개발하는 데 기여했습니다.
이 프로토콜의 목적은 백혈병, 전암 상태, 골수이형성 증후군, 림프종 및 기타 혈액 장애에 대한 생물학적 연구를 용이하게 하는 것입니다.
이것은 여러 연구소/센터의 NIH 조사자들의 협력 네트워크에 의한 혈액 악성 종양의 표적 연구를 위한 샘플 수집 프로토콜입니다.
목적:
이 생물학 프로토콜은 혈액 악성 종양 연구에 사용하기 위한 샘플 수집을 허용하도록 설계되었습니다. NIH 번역 시험을 지원하도록 설계된 다양한 실험실 조사 세포 및 분자 생물학 연구에 새로운 방법론을 적용합니다. 새로운 치료 표적을 탐색하기 위해; 그리고 새로운 치료법을 개발하기 위해 수행될 것입니다.
적임:
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 혈액학적 악성 종양 또는 전악성 상태의 진단: 급성 림프구성 백혈병(ALL), 급성 골수성 백혈병(AML), 골수이형성 증후군(MDS), 만성 골수성 백혈병(CML), 소아 골수단핵구성 백혈병( JMML, J-CML), 비호지킨 림프종(NHL), 호지킨병
이전에 수집되어 연구에 사용할 수 있는 종양 조직 또는 일상적인 환자 치료에 필요한 샘플링 중에 피험자에게 최소한의 추가 위험으로 수집할 수 있는 종양 조직.
환자 연령: >= 1~75세.
설계:
혈액 악성 종양의 조사와 관련된 생물학적 분석은 탐색적 방식으로 수행되며, 일부 연구는 개발 중입니다. 즉, 현재 또는 계획된 CC 임상 시험을 지원하는 분석 설계입니다. 다른 것들은 새로운 표적을 식별하거나 새로운 치료 접근법을 테스트하기 위해 적용될 표준 분석법입니다.
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연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준
다음을 포함하나 이에 국한되지 않는 모든 혈액학적 악성 종양 또는 전암성 혈액 장애의 확인된 병리학적 진단:
급성림프구성백혈병(ALL)
급성 골수성 백혈병(AML)
골수이형성 증후군(MDS)
만성 골수성 백혈병(CML)
소아 골수단구성 백혈병(JMML, J-CML)
비호지킨 림프종(NHL)
호지킨병
이전에 수집되어 연구에 사용할 수 있는 종양 조직 또는 일상적인 환자 치료에 필요한 샘플링 중에 피험자에게 최소한의 추가 위험으로 수집할 수 있는 종양 조직.
환자 연령: >= 1~75세.
사전 치료: 제한 없음
피험자, 부모/보호자, 법적 대리인(LAR) 또는 영구 위임장은 사전 동의를 제공하고 사전 동의 문서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준
없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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1
혈액학적 악성종양 또는 전악성 상태로 진단된 환자(1세 이상 75세 이상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실험실 조사를 위한 조직 수집
기간: 1 개월
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혈액암 조사와 관련된 생물학적 분석의 검사
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 040102
- 04-C-0102
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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급성 림프구성 백혈병에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한