- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00923442
Études de biologie des cancers hématologiques
Étude de biologie des hémopathies malignes
Cette étude recueillera des échantillons de tumeurs de personnes atteintes de cancers du sang, de la moelle osseuse ou des ganglions lymphatiques pour une étude en laboratoire de la biologie de ces affections. De telles études contribuent à une meilleure compréhension de la biologie du cancer et au développement de nouveaux traitements. Les études prévues comprennent :
- Examen de cellules cancéreuses individuelles et recherche de différences par rapport à d'autres types de cancer et de cellules normales
- Examen des chromosomes et des gènes des cellules cancéreuses et recherche de différences par rapport aux autres types de cancer et aux cellules normales
- Développement de méthodes sensibles pour détecter de petites quantités de cancer qui restent après le traitement
- Recherche de nouvelles protéines cancéreuses qui pourraient servir de cibles pour le traitement
- Recherche de méthodes pour développer des vaccins contre le cancer.
Les patients de> = 1 à 75 ans atteints de leucémie lymphoïde aiguë, de leucémie myéloïde aiguë, de syndrome myélodysplasique, de leucémie myéloïde chronique, de leucémie myélomonocytaire juvénile, de lymphome non hodgkinien, de maladie de Hodgkin et d'autres hémopathies malignes peuvent être éligibles pour cette étude.
Des échantillons de sang ou de moelle osseuse seront prélevés lorsqu'un prélèvement est requis pour les soins médicaux du patient. Les cellules de certains individus seront cultivées dans des tubes à essai, établissant des lignées cellulaires ou chez des animaux, établissant des modèles de xénogreffe. (Une xénogreffe est une transplantation de cellules d'une espèce à une autre espèce.)
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Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Fond:
Les recherches en laboratoire ont contribué à une meilleure compréhension de la physiopathologie et au développement de nouvelles thérapies pour les hémopathies malignes.
Le but de ce protocole est de faciliter l'étude biologique des leucémies, des affections pré-cancéreuses, des syndromes myélodysplasiques, des lymphomes et d'autres troubles sanguins.
Il s'agit d'un protocole d'acquisition d'échantillons pour une étude ciblée des hémopathies malignes par un réseau collaboratif d'enquêteurs des NIH de plusieurs instituts/centres.
Objectif:
Ce protocole de biologie est conçu pour permettre l'acquisition d'échantillons à utiliser dans l'étude des hémopathies malignes. Une variété d'investigations de laboratoire conçues pour soutenir les essais translationnels des NIH ; appliquer de nouvelles méthodologies dans l'étude de la biologie cellulaire et moléculaire; sonder de nouvelles cibles thérapeutiques ; et de développer de nouvelles approches thérapeutiques seront réalisées.
Admissibilité:
Diagnostic de toute hémopathie maligne ou affection précancéreuse, y compris, mais sans s'y limiter, les cas suivants : leucémie lymphoïde aiguë (LAL), leucémie myéloïde aiguë (LMA), syndrome myélodysplasique (SMD), leucémie myéloïde chronique (LMC), leucémie myélomonocytaire juvénile ( JMML, J-CML), lymphome non hodgkinien (LNH), maladie de Hodgkin
Tissu tumoral qui a déjà été prélevé et qui est disponible pour étude ou qui peut être prélevé avec un risque supplémentaire minimal pour le sujet lors de l'échantillonnage requis pour les soins de routine aux patients.
Âge du patient : >= 1 à 75 ans.
Concevoir:
Les essais biologiques pertinents à l'investigation des hémopathies malignes seront effectués de manière exploratoire, certaines études sont en développement, c'est-à-dire la conception d'essais à l'appui des essais cliniques CC actuels ou prévus. D'autres sont des tests standards qui seront appliqués pour tenter d'identifier de nouvelles cibles ou de tester de nouvelles approches thérapeutiques.
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Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION
Diagnostic pathologique confirmé de toute hémopathie maligne ou trouble sanguin pré-maligne, y compris, mais sans s'y limiter, les éléments suivants :
Leucémie lymphoïde aiguë (LAL)
Leucémie myéloïde aiguë (LMA)
Syndrome myélodysplasique (SMD)
Leucémie myéloïde chronique (LMC)
Leucémie myélomonocytaire juvénile (JMML, J-CML)
Lymphome non hodgkinien (LNH)
La maladie de Hodgkin
Tissu tumoral qui a déjà été prélevé et qui est disponible pour étude ou qui peut être prélevé avec un risque supplémentaire minimal pour le sujet lors de l'échantillonnage requis pour les soins de routine aux patients.
Âge du patient : >= 1 à 75 ans.
Traitement antérieur : aucune restriction
Le sujet, le parent/tuteur, le représentant légal autorisé (LAR) ou la procuration durable doit être en mesure de donner son consentement éclairé et de signer le document de consentement éclairé.
CRITÈRE D'EXCLUSION
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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1
patients (de >/= 1 à 75 ans) diagnostiqués avec une hémopathie maligne ou un état pré-cancéreux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acquisition de tissus pour les examens de laboratoire
Délai: 1 mois
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L'examen des tests biologiques pertinents pour l'investigation des hémopathies malignes
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Maladies hématologiques
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome
- Leucémie myéloïde
- Maladies de la moelle osseuse
- Leucémie, Lymphoïde
- Leucémie
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Leucémie, myéloïde, aiguë
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Lymphome non hodgkinien
- Syndromes myélodysplasiques
- Maladie de Hodgkin
Autres numéros d'identification d'étude
- 040102
- 04-C-0102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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