- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00923442
Biologiska studier av hematologiska cancerformer
Biologisk studie av hematologisk malignitet
Denna studie kommer att samla in tumörprover från personer med cancer i blodet, benmärgen eller lymfkörtlarna för laboratoriestudier av dessa tillstånds biologi. Sådana studier bidrar till en bättre förståelse av cancerbiologi och till utveckling av nya behandlingar. Planerade studier inkluderar:
- Undersökning av enskilda cancerceller och att söka efter skillnader jämfört med andra typer av cancer och normala celler
- Undersökning av kromosomerna och generna i cancerceller och för att söka efter skillnader jämfört med andra typer av cancer och normala celler
- Utveckling av känsliga metoder för att upptäcka små mängder cancer som finns kvar efter behandling
- Sök efter nya cancerproteiner som kan fungera som mål för behandling
- Utredning av metoder för att utveckla cancervacciner.
Patienter från >= 1 till 75 år med akut lymfatisk leukemi, akut myelogen leukemi, myelodysplastiskt syndrom, kronisk myelogen leukemi, juvenil myelomonocytisk leukemi, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sjukdom och andra hematologiska maligniteter kan vara kvalificerade för denna studie.
Blod- eller benmärgsprover kommer att tas när provtagning krävs för patientens medicinska vård. Celler från vissa individer kommer att odlas i provrör, etablera cellinjer eller i djur, etablera xenograft-modeller. (Ett xenotransplantat är transplantation av celler av en art till en annan art.)
...
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Laboratoriebaserade undersökningar har bidragit till en förbättrad förståelse av patofysiologi och till utvecklingen av nya terapier för hematologiska maligniteter.
Syftet med detta protokoll är att underlätta biologiska studier av leukemier, premaligna tillstånd, myelodysplastiska syndrom, lymfom och andra blodsjukdomar.
Detta är ett provinsamlingsprotokoll för riktade studier av hematologiska maligniteter av ett samarbetsnätverk av NIH-utredare från flera institut/centra.
Mål:
Detta biologiprotokoll är utformat för att möjliggöra provinsamling för användning i studien av hematologiska maligniteter. En mängd olika laboratorieundersökningar utformade för att stödja NIH translationella prövningar; att tillämpa nya metoder i studiet av cellulär och molekylärbiologi; att söka efter nya terapeutiska mål; och att utveckla nya behandlingsmetoder kommer att utföras.
Behörighet:
Diagnos av hematologisk malignitet eller pre-maligna tillstånd, inklusive men inte begränsat till följande: Akut lymfatisk leukemi (ALL), akut myelogen leukemi (AML), myelodysplastiskt syndrom (MDS), kronisk myelogen leukemi (KML), juvenil myelomonocytisk leukemi ( JMML, J-CML), Non-Hodgkins lymfom (NHL), Hodgkins sjukdom
Tumörvävnad som tidigare har samlats in och är tillgänglig för studier eller som kan samlas in med minimal ytterligare risk för försökspersonen under provtagning som krävs för rutinmässig patientvård.
Patientålder: >= 1 till 75 år.
Design:
Biologiska analyser som är relevanta för undersökningen av hematologiska maligniteter kommer att utföras på ett utforskande sätt, vissa studier är utvecklingsbaserade, det vill säga analysdesign till stöd för aktuella eller planerade kliniska prövningar med CC. Andra är standardanalyser som kommer att användas i försök att identifiera nya mål eller testa nya terapeutiska metoder.
.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER
Bekräftad patologisk diagnos av hematologisk malignitet eller pre-malign blodsjukdom, inklusive men inte begränsat till följande:
Akut lymfatisk leukemi (ALL)
Akut myelogen leukemi (AML)
Myelodysplastiskt syndrom (MDS)
Kronisk myelogen leukemi (KML)
Juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML, J-CML)
Non-Hodgkins lymfom (NHL)
Hodgkins sjukdom
Tumörvävnad som tidigare har samlats in och är tillgänglig för studier eller som kan samlas in med minimal ytterligare risk för försökspersonen under provtagning som krävs för rutinmässig patientvård.
Patientålder: >= 1 till 75 år.
Tidigare behandling: inga begränsningar
Föremålstagare, förälder/vårdnadshavare, juridiskt auktoriserat ombud (LAR), eller varaktig fullmakt ska kunna ge informerat samtycke och underteckna informerat samtycke.
EXKLUSIONS KRITERIER
Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
patienter (från >/= 1 till 75 år gamla) diagnostiserade med någon hematologisk malignitet eller pre-malignt tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vävnadsinsamling för labbundersökningar
Tidsram: 1 månad
|
Undersökning av biologiska analyser relevanta för undersökning av hematologiska maligniteter
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Hematologiska sjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Benmärgssjukdomar
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Leukemi, Myeloid, Akut
- Prekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfom
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Myelodysplastiska syndrom
- Hodgkins sjukdom
Andra studie-ID-nummer
- 040102
- 04-C-0102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .