- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00923442
Studi di biologia dei tumori ematologici
Studio di biologia delle neoplasie ematologiche
Questo studio raccoglierà campioni di tumore da persone con tumori del sangue, del midollo osseo o delle ghiandole linfatiche per lo studio di laboratorio della biologia di queste condizioni. Tali studi contribuiscono a una migliore comprensione della biologia del cancro e allo sviluppo di nuovi trattamenti. Gli studi pianificati includono:
- Esame delle singole cellule tumorali e ricerca delle differenze rispetto ad altri tipi di cancro e cellule normali
- Esame dei cromosomi e dei geni nelle cellule tumorali e ricerca delle differenze rispetto ad altri tipi di cancro e cellule normali
- Sviluppo di metodi sensibili per rilevare piccole quantità di cancro che rimangono dopo il trattamento
- Ricerca di nuove proteine tumorali che potrebbero servire come bersagli per il trattamento
- Indagine sui metodi per sviluppare vaccini contro il cancro.
Pazienti da >= 1 a 75 anni di età con leucemia linfocitica acuta, leucemia mieloide acuta, sindrome mielodisplastica, leucemia mieloide cronica, leucemia mielomonocitica giovanile, linfoma non-Hodgkin, morbo di Hodgkin e altre neoplasie ematologiche possono essere ammissibili a questo studio.
I campioni di sangue o midollo osseo saranno raccolti quando il campionamento è richiesto per l'assistenza medica del paziente. Le cellule di alcuni individui saranno cresciute in provette, stabilendo linee cellulari o in animali, stabilendo modelli di xenotrapianto. (Uno xenotrapianto è il trapianto di cellule di una specie in un'altra specie.)
...
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Le indagini di laboratorio hanno contribuito a una migliore comprensione della fisiopatologia e allo sviluppo di nuove terapie per le neoplasie ematologiche.
Lo scopo di questo protocollo è quello di facilitare lo studio biologico di leucemie, condizioni pre-maligne, sindromi mielodisplastiche, linfomi e altre malattie del sangue.
Questo è un protocollo di acquisizione di campioni per lo studio mirato delle neoplasie ematologiche da parte di una rete collaborativa di ricercatori NIH di più Istituti/Centri.
Obbiettivo:
Questo protocollo di biologia è progettato per consentire l'acquisizione di campioni da utilizzare nello studio delle neoplasie ematologiche. Una varietà di indagini di laboratorio progettate per supportare le prove traslazionali NIH; applicare nuove metodologie nello studio della biologia cellulare e molecolare; sondare nuovi bersagli terapeutici; e per sviluppare nuovi approcci terapeutici.
Eleggibilità:
Diagnosi di qualsiasi neoplasia ematologica o condizioni pre-maligne, incluse ma non limitate a quanto segue: leucemia linfocitica acuta (ALL), leucemia mieloide acuta (AML), sindrome mielodisplastica (MDS), leucemia mieloide cronica (LMC), leucemia mielomonocitica giovanile ( JMML, J-CML), linfoma non Hodgkin (NHL), morbo di Hodgkin
Tessuto tumorale che è stato precedentemente raccolto ed è disponibile per lo studio o che può essere raccolto con un rischio aggiuntivo minimo per il soggetto durante il campionamento richiesto per la cura di routine del paziente.
Età del paziente: >= da 1 a 75 anni.
Progetto:
I test biologici rilevanti per l'indagine sulle neoplasie ematologiche saranno eseguiti in modo esplorativo, alcuni studi sono in via di sviluppo, cioè la progettazione del test a supporto di studi clinici CC in corso o pianificati. Altri sono test standard che verranno applicati nel tentativo di identificare nuovi bersagli o testare nuovi approcci terapeutici.
.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE
Diagnosi patologica confermata di qualsiasi neoplasia ematologica o malattia ematica precancerosa, inclusi ma non limitati a quanto segue:
Leucemia linfocitica acuta (ALL)
Leucemia mieloide acuta (AML)
Sindrome mielodisplastica (MDS)
Leucemia Mieloide Cronica (LMC)
Leucemia mielomonocitica giovanile (JMML, J-CML)
Linfoma non Hodgkin (NHL)
Morbo di Hodgkin
Tessuto tumorale che è stato precedentemente raccolto ed è disponibile per lo studio o che può essere raccolto con un rischio aggiuntivo minimo per il soggetto durante il campionamento richiesto per la cura di routine del paziente.
Età del paziente: >= da 1 a 75 anni.
Terapia precedente: nessuna restrizione
Il soggetto, il genitore/tutore, il rappresentante legalmente autorizzato (LAR) o la procura permanente devono essere in grado di fornire il consenso informato e firmare il documento di consenso informato.
CRITERI DI ESCLUSIONE
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
pazienti (da >/= 1 a 75 anni) con diagnosi di qualsiasi neoplasia ematologica o condizione precancerosa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Acquisizione di tessuti per indagini di laboratorio
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'esame di saggi biologici rilevanti per l'indagine di neoplasie ematologiche
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie ematologiche
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Leucemia, mieloide
- Malattie del midollo osseo
- Leucemia, linfoide
- Leucemia
- Malattie emiche e linfatiche
- Leucemia, mieloide, acuta
- Leucemia-linfoma linfoblastico a cellule precursori
- Linfoma non Hodgkin
- Sindromi mielodisplastiche
- Malattia di Hodgkin
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040102
- 04-C-0102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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