Biologiske undersøgelser af hæmatologiske kræftformer
Biologisk undersøgelse af hæmatologisk malignitet
Denne undersøgelse vil indsamle tumorprøver fra mennesker med kræft i blodet, knoglemarven eller lymfekirtlerne til laboratorieundersøgelse af biologien af disse tilstande. Sådanne undersøgelser bidrager til en bedre forståelse af kræftbiologi og til udvikling af nye behandlinger. Planlagte undersøgelser omfatter:
- Undersøgelse af individuelle kræftceller og at søge efter forskelle i forhold til andre typer kræft og normale celler
- Undersøgelse af kromosomerne og generne i kræftceller og for at søge efter forskelle sammenlignet med andre typer kræft og normale celler
- Udvikling af følsomme metoder til at opdage små mængder kræft, der er tilbage efter behandling
- Søg efter nye kræftproteiner, der kan tjene som mål for behandling
- Undersøgelse af metoder til udvikling af kræftvacciner.
Patienter fra >= 1 til 75 år med akut lymfatisk leukæmi, akut myelogen leukæmi, myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukæmi, juvenil myelomonocytisk leukæmi, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sygdom og andre hæmatologiske maligniteter kan være egnede til denne undersøgelse.
Blod- eller knoglemarvsprøver vil blive indsamlet, når prøveudtagning er nødvendig for patientens lægebehandling. Celler fra nogle individer vil blive dyrket i reagensglas, etablere cellelinjer eller i dyr, etablere xenograft-modeller. (Et xenotransplantat er transplantation af celler fra en art til en anden art.)
...
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Laboratoriebaserede undersøgelser har bidraget til en forbedret forståelse af patofysiologi og til udviklingen af nye terapier for hæmatologiske maligniteter.
Formålet med denne protokol er at lette biologisk undersøgelse af leukæmier, præ-maligne tilstande, myelodysplastiske syndromer, lymfomer og andre blodsygdomme.
Dette er en prøveoptagelsesprotokol til målrettet undersøgelse af hæmatologiske maligniteter af et samarbejdende netværk af NIH-forskere fra flere institutter/centre.
Objektiv:
Denne biologiprotokol er designet til at tillade prøveoptagelse til brug i undersøgelsen af hæmatologiske maligniteter. En række laboratorieundersøgelser designet til at understøtte NIH translationelle forsøg; at anvende nye metoder i studiet af cellulær og molekylær biologi; at sondere efter nye terapeutiske mål; og at udvikle nye behandlingsmetoder vil blive udført.
Berettigelse:
Diagnose af enhver hæmatologisk malignitet eller præ-maligne tilstande, inklusive men ikke begrænset til følgende: Akut lymfatisk leukæmi (ALL), akut myelogen leukæmi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS), kronisk myelogen leukæmi (CML), juvenil myelomonocytisk leukæmi ( JMML, J-CML), Non-Hodgkins lymfom (NHL), Hodgkins sygdom
Tumorvæv, der tidligere er blevet indsamlet og er tilgængeligt til undersøgelse, eller som kan indsamles med minimal yderligere risiko for forsøgspersonen under prøveudtagning, der kræves til rutinemæssig patientbehandling.
Patientalder: >= 1 til 75 år.
Design:
Biologiske assays, der er relevante for undersøgelsen af hæmatologiske maligniteter, vil blive udført på en eksplorativ måde, nogle undersøgelser er udviklingsmæssige, dvs. assaydesign til støtte for nuværende eller planlagte CC kliniske forsøg. Andre er standardassays, der vil blive anvendt i forsøget på at identificere nye mål eller teste nye terapeutiske tilgange.
.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER
Bekræftet patologisk diagnose af enhver hæmatologisk malignitet eller præ-malign blodsygdom, inklusive men ikke begrænset til følgende:
Akut lymfatisk leukæmi (ALL)
Akut myelogen leukæmi (AML)
Myelodysplastisk syndrom (MDS)
Kronisk myelogen leukæmi (CML)
Juvenil myelomonocytisk leukæmi (JMML, J-CML)
Non-Hodgkins lymfom (NHL)
Hodgkins sygdom
Tumorvæv, der tidligere er blevet indsamlet og er tilgængeligt til undersøgelse, eller som kan indsamles med minimal yderligere risiko for forsøgspersonen under prøveudtagning, der kræves til rutinemæssig patientbehandling.
Patientalder: >= 1 til 75 år.
Forudgående terapi: ingen begrænsninger
Subjekt, forælder/værge, bemyndiget repræsentant (LAR) eller varig fuldmagt skal kunne give informeret samtykke og underskrive det informerede samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER
Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
patienter (fra >/= 1 til 75 år) diagnosticeret med enhver hæmatologisk malignitet eller præ-malign tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vævsopsamling til laboratorieundersøgelser
Tidsramme: 1 måned
|
Undersøgelse af biologiske analyser, der er relevante for undersøgelse af hæmatologiske maligniteter
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hæmatologiske sygdomme
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukæmi, myeloid
- Knoglemarvssygdomme
- Leukæmi, lymfoid
- Leukæmi
- Hemiske og lymfatiske sygdomme
- Leukæmi, Myeloid, Akut
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Myelodysplastiske syndromer
- Hodgkins sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 040102
- 04-C-0102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand