- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00923442
Biologiestudien zu hämatologischen Krebserkrankungen
Biologische Studie über hämatologische Malignität
Diese Studie wird Tumorproben von Menschen mit Krebserkrankungen des Blutes, des Knochenmarks oder der Lymphdrüsen sammeln, um die Biologie dieser Erkrankungen im Labor zu untersuchen. Solche Studien tragen zu einem besseren Verständnis der Krebsbiologie und zur Entwicklung neuer Therapien bei. Geplante Studien umfassen:
- Untersuchung einzelner Krebszellen und Suche nach Unterschieden zu anderen Krebsarten und normalen Zellen
- Untersuchung der Chromosomen und Gene in Krebszellen und Suche nach Unterschieden zu anderen Krebsarten und normalen Zellen
- Entwicklung empfindlicher Methoden zum Nachweis kleiner Krebsmengen, die nach der Behandlung zurückbleiben
- Suchen Sie nach neuen Krebsproteinen, die als Angriffspunkte für eine Behandlung dienen könnten
- Untersuchung von Methoden zur Entwicklung von Krebsimpfstoffen.
Patienten im Alter von >= 1 bis 75 Jahren mit akuter lymphatischer Leukämie, akuter myeloischer Leukämie, myelodysplastischem Syndrom, chronischer myeloischer Leukämie, juveniler myelomonozytärer Leukämie, Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Krankheit und anderen hämatologischen Malignomen können für diese Studie in Frage kommen.
Blut- oder Knochenmarkproben werden entnommen, wenn dies für die medizinische Versorgung des Patienten erforderlich ist. Zellen einiger Personen werden in Reagenzgläsern gezüchtet, um Zelllinien zu etablieren, oder in Tieren, um Xenotransplantat-Modelle zu etablieren. (Ein Xenotransplantat ist die Transplantation von Zellen einer Art auf eine andere Art.)
...
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Laborbasierte Untersuchungen haben zu einem besseren Verständnis der Pathophysiologie und zur Entwicklung neuer Therapien für hämatologische Malignome beigetragen.
Das Ziel dieses Protokolls ist es, die biologische Untersuchung von Leukämien, prämalignen Erkrankungen, myelodysplastischen Syndromen, Lymphomen und anderen Bluterkrankungen zu erleichtern.
Dies ist ein Probenerfassungsprotokoll für die gezielte Untersuchung hämatologischer Malignome durch ein Kooperationsnetzwerk von NIH-Ermittlern aus mehreren Instituten/Zentren.
Zielsetzung:
Dieses Biologieprotokoll wurde entwickelt, um die Probenentnahme für die Untersuchung hämatologischer Malignome zu ermöglichen. Eine Vielzahl von Laboruntersuchungen zur Unterstützung translationaler Studien des NIH; neue Methoden im Studium der Zell- und Molekularbiologie anzuwenden; um nach neuen therapeutischen Zielen zu suchen; und zur Entwicklung neuer Behandlungsansätze durchgeführt werden.
Teilnahmeberechtigung:
Diagnose von hämatologischen malignen oder prämalignen Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Akute lymphatische Leukämie (ALL), Akute myeloische Leukämie (AML), Myelodysplastisches Syndrom (MDS), Chronische myeloische Leukämie (CML), Juvenile myelomonozytäre Leukämie ( JMML, J-CML), Non-Hodgkin-Lymphom (NHL), Morbus Hodgkin
Tumorgewebe, das zuvor gesammelt wurde und für Studien zur Verfügung steht oder das mit minimalem zusätzlichem Risiko für den Probanden während der für die routinemäßige Patientenversorgung erforderlichen Probenentnahme entnommen werden kann.
Patientenalter: >= 1 bis 75 Jahre.
Design:
Biologische Assays, die für die Untersuchung hämatologischer Malignome relevant sind, werden explorativ durchgeführt, einige Studien sind Entwicklungsstudien, d. h. Assay-Design zur Unterstützung aktueller oder geplanter klinischer CC-Studien. Andere sind Standardassays, die bei dem Versuch angewendet werden, neue Ziele zu identifizieren oder neue therapeutische Ansätze zu testen.
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Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN
Bestätigte pathologische Diagnose einer hämatologischen Malignität oder prämalignen Bluterkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden:
Akute lymphatische Leukämie (ALL)
Akute myeloische Leukämie (AML)
Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
Chronische myeloische Leukämie (CML)
Juvenile myelomonozytäre Leukämie (JMML, J-CML)
Non-Hodgkin-Lymphom (NHL)
Morbus Hodgkin
Tumorgewebe, das zuvor gesammelt wurde und für Studien zur Verfügung steht oder das mit minimalem zusätzlichem Risiko für den Probanden während der für die routinemäßige Patientenversorgung erforderlichen Probenentnahme entnommen werden kann.
Patientenalter: >= 1 bis 75 Jahre.
Vortherapie: keine Einschränkungen
Subjekt, Elternteil/Erziehungsberechtigter, gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) oder dauerhafte Vollmacht müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben und das Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Patienten (im Alter von >/= 1 bis 75 Jahren), bei denen eine hämatologische Malignität oder Präkanzerose diagnostiziert wurde
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewebeentnahme für Laboruntersuchungen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Untersuchung biologischer Assays, die für die Untersuchung hämatologischer Malignome relevant sind
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hämatologische Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom
- Leukämie, Myeloid
- Erkrankungen des Knochenmarks
- Leukämie, lymphatisch
- Leukämie
- Hämische und lymphatische Krankheiten
- Leukämie, myeloisch, akut
- Vorläuferzelle lymphoblastische Leukämie-Lymphom
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Myelodysplastische Syndrome
- Hodgkin-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 040102
- 04-C-0102
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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