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血液がんの生物学的研究

2024年6月28日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

血液悪性腫瘍生物学研究

この研究では、血液、骨髄、またはリンパ腺のがん患者から腫瘍サンプルを収集し、これらの状態の生物学を実験室で研究します。 このような研究は、がんの生物学の理解を深め、新しい治療法の開発に貢献しています。 計画された研究には以下が含まれます:

  • 個々のがん細胞を検査し、他の種類のがん細胞や正常細胞との違いを探す
  • がん細胞の染色体や遺伝子を調べ、他のがん細胞や正常細胞との違いを探す
  • 治療後に残存する少量のがんを高感度に検出する方法の開発
  • 治療の標的となりうる新しいがんタンパク質の探索
  • がんワクチンの開発方法の研究。

急性リンパ球性白血病、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄性白血病、若年性骨髄単球性白血病、非ホジキンリンパ腫、ホジキン病、およびその他の血液悪性腫瘍を有する1歳以上から75歳までの患者は、この研究の対象となる可能性があります。

患者の医療のためにサンプリングが必要な場合は、血液または骨髄のサンプルが収集されます。 一部の個人からの細胞を試験管で増殖させて細胞株を確立するか、動物で異種移植モデルを確立します。 (異種移植とは、ある種の細胞を別の種に移植することです。)

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調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

実験室ベースの調査は、病態生理学の理解の向上と血液悪性腫瘍の新しい治療法の開発に貢献してきました。

このプロトコルの目的は、白血病、前悪性状態、骨髄異形成症候群、リンパ腫、およびその他の血液疾患の生物学的研究を促進することです。

これは、複数の研究所/センターからの NIH 研究者の共同ネットワークによる血液悪性腫瘍の対象研究のためのサンプル取得プロトコルです。

目的:

この生物学的プロトコルは、血液悪性腫瘍の研究に使用するためのサンプル取得を可能にするように設計されています。 NIH トランスレーショナル トライアルをサポートするために設計されたさまざまな実験室調査。細胞生物学および分子生物学の研究に新しい方法論を適用する。新しい治療標的を探索する。そして、新しい治療法の開発が行われます。

資格:

以下を含むがこれらに限定されない血液悪性腫瘍または前悪性状態の診断:急性リンパ球性白血病(ALL)、急性骨髄性白血病(AML)、骨髄異形成症候群(MDS)、慢性骨髄性白血病(CML)、若年性骨髄単球性白血病( JMML、J-CML)、非ホジキンリンパ腫 (NHL)、ホジキン病

以前に収集され、研究に利用できる腫瘍組織、または定期的な患者ケアに必要なサンプリング中に被験者への追加リスクを最小限に抑えて収集できる腫瘍組織。

患者の年齢: >= 1 ~ 75 歳。

デザイン:

血液悪性腫瘍の調査に関連する生物学的アッセイは、探索的方法で実施されます。一部の研究は開発段階のものです。つまり、現在または計画されている CC 臨床試験をサポートするアッセイ設計です。 その他は、新しいターゲットを特定したり、新しい治療アプローチをテストしたりするために適用される標準的なアッセイです。

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研究の種類

観察的

入学 (推定)

550

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

血液悪性腫瘍または前悪性血液疾患と診断された出生時から75歳までの年齢層の患者の腫瘍組織

説明

  • 包含基準

-以下を含むがこれらに限定されない、血液悪性腫瘍または前悪性血液障害の確認された病理学的診断:

急性リンパ性白血病(ALL)

急性骨髄性白血病 (AML)

骨髄異形成症候群 (MDS)

慢性骨髄性白血病 (CML)

若年性骨髄単球性白血病(JMML、J-CML)

非ホジキンリンパ腫 (NHL)

ホジキン病

以前に収集され、研究に利用できる腫瘍組織、または定期的な患者ケアに必要なサンプリング中に被験者への追加リスクを最小限に抑えて収集できる腫瘍組織。

患者の年齢: >= 1 ~ 75 歳。

前治療:制限なし

-被験者、親/保護者、法定代理人(LAR)、または永続的な委任状は、インフォームドコンセントを提供し、インフォームドコンセント文書に署名できる必要があります。

除外基準

なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
1
-血液悪性腫瘍または前悪性状態と診断された患者(> / = 1〜75歳)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ラボ調査のための組織取得
時間枠:1ヶ月
血液悪性腫瘍の調査に関連する生物学的アッセイの検査
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nirali N Shah, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年2月24日

試験登録日

最初に提出

2009年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年6月17日

最初の投稿 (推定)

2009年6月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月28日

最終確認日

2024年6月24日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

医療記録に記録されたすべての IPD は、要求に応じて学内調査員と共有されます。

IPD 共有時間枠

-研究中および無期限に利用可能な臨床データ。

IPD 共有アクセス基準

臨床データは、BTRIS へのサブスクリプションを介して、研究 PI の許可を得て利用できるようになります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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