- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00923442
A hematológiai rákok biológiai tanulmányai
Hematológiai rosszindulatú daganatok biológiai vizsgálata
Ebben a vizsgálatban vér-, csontvelő- vagy nyirokrákos betegek daganatmintáját gyűjtik az ilyen állapotok biológiájának laboratóriumi vizsgálatához. Az ilyen tanulmányok hozzájárulnak a rákbiológia jobb megértéséhez és új kezelések kifejlesztéséhez. A tervezett tanulmányok a következők:
- Egyedi rákos sejtek vizsgálata, különbségek keresése más típusú ráktípusokhoz és normál sejtekhez képest
- A rákos sejtek kromoszómáinak és génjeinek vizsgálata, különbségek keresése más típusú ráktípusokhoz és normál sejtekhez képest
- Érzékeny módszerek kidolgozása a kezelés után megmaradt kis mennyiségű rák kimutatására
- Keressen olyan új rákfehérjéket, amelyek a kezelés célpontjaként szolgálhatnak
- A rák elleni vakcinák kifejlesztésének módszereinek vizsgálata.
Az 1 és 75 év közötti akut limfocitás leukémiában, akut mielogén leukémiában, mielodiszpláziás szindrómában, krónikus mielogén leukémiában, juvenilis myelomonocytás leukémiában, non-Hodgkin limfómában, Hodgkin-kórban és más hematológiai rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek jogosultak lehetnek a vizsgálatra.
Vér- vagy csontvelőmintát vesznek, ha a beteg orvosi ellátásához mintavételre van szükség. Egyes egyedekből származó sejteket kémcsövekben tenyésztenek, sejtvonalakat hozva létre, vagy állatokban, xenograft modellek létrehozásával. (A xenograft egy faj sejtjeinek átültetése egy másik fajba.)
...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Háttér:
A laboratóriumi vizsgálatok hozzájárultak a patofiziológia jobb megértéséhez és a rosszindulatú hematológiai daganatok új terápiáinak kifejlesztéséhez.
Ennek a protokollnak a célja a leukémiák, a rosszindulatú daganat előtti állapotok, a mielodiszpláziás szindrómák, a limfómák és más vérbetegségek biológiai vizsgálatának elősegítése.
Ez egy mintavételi protokoll a hematológiai rosszindulatú daganatok célzott tanulmányozására, amelyet több intézet/központ NIH-nyomozóinak együttműködési hálózata végez.
Célkitűzés:
Ezt a biológiai protokollt úgy tervezték, hogy lehetővé tegye a mintavételt a hematológiai rosszindulatú daganatok vizsgálatához. Számos laboratóriumi vizsgálat az NIH transzlációs vizsgálatok támogatására; új módszertanok alkalmazása a sejt- és molekuláris biológia tanulmányozásában; új terápiás célpontok keresése; és új kezelési megközelítések kidolgozására kerül sor.
Jogosultság:
Bármilyen rosszindulatú hematológiai vagy pre-malignus állapot diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket: akut limfocitás leukémia (ALL), akut mielogén leukémia (AML), mielodiszpláziás szindróma (MDS), krónikus mielogén leukémia (CML), fiatalkori mielomonocitás leukémia JMML, J-CML), Non-Hodgkin-limfóma (NHL), Hodgkin-kór
A korábban begyűjtött és tanulmányozásra rendelkezésre álló daganatszövet, amely a beteg rutinszerű ellátásához szükséges mintavétel során minimális további kockázattal gyűjthető be.
Beteg életkora: >= 1-75 év.
Tervezés:
A hematológiai rosszindulatú daganatok vizsgálata szempontjából releváns biológiai vizsgálatokat feltáró jelleggel hajtják végre, egyes tanulmányok fejlesztési jellegűek, azaz a jelenlegi vagy tervezett CC klinikai vizsgálatokat alátámasztó vizsgálati terv. Mások szabványos vizsgálatok, amelyeket új célpontok azonosítására vagy új terápiás megközelítések tesztelésére alkalmaznak.
.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- BEVÉTELI KRITÉRIUMOK
Bármilyen rosszindulatú hematológiai vagy pre-malignus vérbetegség megerősített patológiás diagnózisa, beleértve, de nem kizárólagosan a következőket:
Akut limfocitás leukémia (ALL)
Akut mielogén leukémia (AML)
Myelodysplasiás szindróma (MDS)
Krónikus mielogén leukémia (CML)
Fiatalkori myelomonocytás leukémia (JMML, J-CML)
Non-Hodgkin limfóma (NHL)
Hodgkin-kór
A korábban begyűjtött és tanulmányozásra rendelkezésre álló daganatszövet, amely a beteg rutinszerű ellátásához szükséges mintavétel során minimális további kockázattal gyűjthető be.
Beteg életkora: >= 1-75 év.
Előzetes terápia: nincs korlátozás
Az alanynak, szülőnek/gondviselőnek, törvényesen felhatalmazott képviselőnek (LAR) vagy tartós meghatalmazásnak képesnek kell lennie tájékozott hozzájárulás megadására és a beleegyező nyilatkozat aláírására.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK
Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
olyan betegek (>/= 1 és 75 év közöttiek), akiknél bármilyen rosszindulatú hematológiai vagy rosszindulatú daganatot megelőző állapotot diagnosztizáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szövetgyűjtés laboratóriumi vizsgálatokhoz
Időkeret: 1 hónap
|
A rosszindulatú hematológiai daganatok vizsgálata szempontjából releváns biológiai vizsgálatok vizsgálata
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Hematológiai betegségek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma
- Leukémia, mieloid
- Csontvelő-betegségek
- Leukémia, limfoid
- Leukémia
- Hemikus és nyirokbetegségek
- Leukémia, mieloid, akut
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Limfóma, non-Hodgkin
- Mielodiszpláziás szindrómák
- Hodgkin-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 040102
- 04-C-0102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .