- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00923442
Biologiske studier av hematologiske kreftformer
Biologisk studie av hematologisk malignitet
Denne studien vil samle svulstprøver fra personer med kreft i blod, benmarg eller lymfekjertler for laboratoriestudier av biologien til disse tilstandene. Slike studier bidrar til en bedre forståelse av kreftbiologi og til utvikling av nye behandlinger. Planlagte studier inkluderer:
- Undersøkelse av individuelle kreftceller og for å søke etter forskjeller sammenlignet med andre typer kreft og normale celler
- Undersøkelse av kromosomer og gener i kreftceller og søke etter forskjeller sammenlignet med andre typer kreft og normale celler
- Utvikling av sensitive metoder for å oppdage små mengder kreft som gjenstår etter behandling
- Søk etter nye kreftproteiner som kan tjene som mål for behandling
- Undersøkelse av metoder for å utvikle kreftvaksiner.
Pasienter fra >= 1 til 75 år med akutt lymfatisk leukemi, akutt myelogen leukemi, myelodysplastisk syndrom, kronisk myelogen leukemi, juvenil myelomonocytisk leukemi, non-Hodgkins lymfom, Hodgkins sykdom og andre hematologiske maligniteter kan være kvalifisert for denne studien.
Blod- eller benmargsprøver vil bli tatt når prøvetaking er nødvendig for pasientens medisinske behandling. Celler fra enkelte individer vil bli dyrket i reagensrør, etablere cellelinjer eller i dyr, etablere xenograft-modeller. (Et xenograft er transplantasjon av celler fra en art til en annen art.)
...
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Laboratoriebaserte undersøkelser har bidratt til en forbedret forståelse av patofysiologi og til utvikling av nye terapier for hematologiske maligniteter.
Målet med denne protokollen er å lette biologiske studier av leukemier, pre-maligne tilstander, myelodysplastiske syndromer, lymfomer og andre blodsykdommer.
Dette er en prøveanskaffelsesprotokoll for målrettet studie av hematologiske maligniteter av et samarbeidsnettverk av NIH-etterforskere fra flere institutter/sentre.
Objektiv:
Denne biologiprotokollen er utformet for å tillate prøveinnhenting for bruk i studiet av hematologiske maligniteter. En rekke laboratorieundersøkelser designet for å støtte NIH-translasjonsforsøk; å anvende nye metoder i studiet av cellulær og molekylærbiologi; å lete etter nye terapeutiske mål; og å utvikle nye behandlingsmetoder vil bli utført.
Kvalifisering:
Diagnostisering av hematologisk malignitet eller pre-maligne tilstander, inkludert men ikke begrenset til følgende: Akutt lymfatisk leukemi (ALL), akutt myelogen leukemi (AML), myelodysplastisk syndrom (MDS), kronisk myelogen leukemi (KML), juvenil myelomonocytisk leukemi ( JMML, J-CML), Non-Hodgkins lymfom (NHL), Hodgkins sykdom
Tumorvev som tidligere har blitt samlet inn og er tilgjengelig for studier, eller som kan samles inn med minimal tilleggsrisiko for forsøkspersonen under prøvetaking som kreves for rutinemessig pasientbehandling.
Pasientalder: >= 1 til 75 år.
Design:
Biologiske analyser som er relevante for undersøkelse av hematologiske maligniteter vil bli utført på en utforskende måte, noen studier er utviklingsmessige, dvs. analysedesign til støtte for nåværende eller planlagte CC kliniske studier. Andre er standardanalyser som vil bli brukt i forsøk på å identifisere nye mål eller teste nye terapeutiske tilnærminger.
.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER
Bekreftet patologisk diagnose av hematologisk malignitet eller pre-malign blodsykdom, inkludert men ikke begrenset til følgende:
Akutt lymfatisk leukemi (ALL)
Akutt myelogen leukemi (AML)
Myelodysplastisk syndrom (MDS)
Kronisk myelogen leukemi (KML)
Juvenil myelomonocytisk leukemi (JMML, J-CML)
Non-Hodgkins lymfom (NHL)
Hodgkins sykdom
Tumorvev som tidligere har blitt samlet inn og er tilgjengelig for studier, eller som kan samles inn med minimal tilleggsrisiko for forsøkspersonen under prøvetaking som kreves for rutinemessig pasientbehandling.
Pasientalder: >= 1 til 75 år.
Tidligere behandling: ingen begrensninger
Subjekt, forelder/foresatt, fullmektig (LAR), eller varig fullmakt skal kunne gi informert samtykke og signere informert samtykkedokument.
UTSLUTTELSESKRITERIER
Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1
pasienter (fra >/= 1 til 75 år) diagnostisert med hematologisk malignitet eller pre-malign tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vevsanskaffelse for laboratorieundersøkelser
Tidsramme: 1 måned
|
Undersøkelse av biologiske analyser som er relevante for undersøkelse av hematologiske maligniteter
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Hematologiske sykdommer
- Lymfesykdommer
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Leukemi, myeloid
- Benmargssykdommer
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Leukemi, Myeloid, Akutt
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Myelodysplastiske syndromer
- Hodgkins sykdom
Andre studie-ID-numre
- 040102
- 04-C-0102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .