Biologické studie hematologických rakovin
Hematologická studie biologie malignity
Tato studie bude shromažďovat vzorky nádorů od lidí s rakovinou krve, kostní dřeně nebo lymfatických uzlin pro laboratorní studium biologie těchto stavů. Takové studie přispívají k lepšímu pochopení biologie rakoviny a k vývoji nových léčebných postupů. Plánované studie zahrnují:
- Vyšetření jednotlivých nádorových buněk a hledání rozdílů oproti jiným typům nádorových a normálních buněk
- Zkoumání chromozomů a genů v rakovinných buňkách a hledání rozdílů ve srovnání s jinými typy rakoviny a normálními buňkami
- Vývoj citlivých metod k detekci malých množství rakoviny, která po léčbě zůstávají
- Hledejte nové rakovinové proteiny, které by mohly sloužit jako cíle léčby
- Zkoumání metod vývoje vakcín proti rakovině.
Pacienti ve věku >= 1 až 75 let s akutní lymfocytární leukémií, akutní myeloidní leukémií, myelodysplastickým syndromem, chronickou myeloidní leukémií, juvenilní myelomonocytární leukémií, non-Hodgkinovým lymfomem, Hodgkinovou nemocí a dalšími hematologickými malignitami mohou být způsobilí pro tuto studii.
Vzorky krve nebo kostní dřeně budou odebrány, když je odběr potřebný pro lékařskou péči pacienta. Buňky od některých jedinců budou pěstovány ve zkumavkách, zakládání buněčných linií nebo na zvířatech, zakládání xenoimplantátových modelů. (Xenograft je transplantace buněk jednoho druhu jinému druhu.)
...
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Laboratorní výzkumy přispěly k lepšímu pochopení patofyziologie a k vývoji nových terapií hematologických malignit.
Cílem tohoto protokolu je usnadnit biologické studium leukémií, premaligních stavů, myelodysplastických syndromů, lymfomů a dalších krevních poruch.
Toto je protokol odběru vzorků pro cílené studium hematologických malignit spolupracující sítí vyšetřovatelů NIH z různých ústavů/centrů.
Objektivní:
Tento biologický protokol je navržen tak, aby umožňoval odběr vzorků pro použití při studiu hematologických malignit. Řada laboratorních vyšetření navržených na podporu translačních zkoušek NIH; aplikovat nové metodiky při studiu buněčné a molekulární biologie; zkoumat nové terapeutické cíle; a budou provedeny nové léčebné přístupy.
Způsobilost:
Diagnostika jakékoli hematologické malignity nebo premaligních stavů, včetně, ale bez omezení na následující: akutní lymfocytární leukémie (ALL), akutní myeloidní leukémie (AML), myelodysplastický syndrom (MDS), chronická myeloidní leukémie (CML), juvenilní myelomonocytární leukémie ( JMML, J-CML), Non-Hodgkinův lymfom (NHL), Hodgkinova choroba
Nádorová tkáň, která byla dříve odebrána a je k dispozici pro studium, nebo která může být odebrána s minimálním dalším rizikem pro subjekt během odběru vzorků požadovaného pro rutinní péči o pacienta.
Věk pacienta: >= 1 až 75 let.
Design:
Biologické testy relevantní pro vyšetřování hematologických malignit budou prováděny průzkumným způsobem, některé studie jsou vývojové, tj. návrh testu na podporu současných nebo plánovaných klinických studií CC. Jiné jsou standardní testy, které budou použity ve snaze identifikovat nové cíle nebo testovat nové terapeutické přístupy.
.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
Potvrzená patologická diagnóza jakékoli hematologické malignity nebo premaligní krevní poruchy, včetně, ale bez omezení na následující:
Akutní lymfocytární leukémie (ALL)
Akutní myeloidní leukémie (AML)
Myelodysplastický syndrom (MDS)
Chronická myeloidní leukémie (CML)
Juvenilní myelomonocytární leukémie (JMML, J-CML)
Non-Hodgkinův lymfom (NHL)
Hodgkinova nemoc
Nádorová tkáň, která byla dříve odebrána a je k dispozici pro studium, nebo která může být odebrána s minimálním dalším rizikem pro subjekt během odběru vzorků požadovaného pro rutinní péči o pacienta.
Věk pacienta: >= 1 až 75 let.
Předchozí terapie: bez omezení
Subjekt, rodič/zákonný zástupce, zákonný zástupce (LAR) nebo trvalá plná moc musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a podepsat dokument o informovaném souhlasu.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1
pacienti (od >/= 1 do 75 let) s diagnózou jakékoli hematologické malignity nebo premaligního onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Získávání tkání pro laboratorní vyšetření
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyšetření biologických testů relevantních pro vyšetřování hematologických malignit
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Hematologická onemocnění
- Lymfatická onemocnění
- Lymfoproliferativní poruchy
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom
- Leukémie, myeloidní
- Nemoci kostní dřeně
- Leukémie, lymfoidní
- Leukémie
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Leukémie, myeloidní, akutní
- Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Myelodysplastické syndromy
- Hodgkinova nemoc
Další identifikační čísla studie
- 040102
- 04-C-0102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .