- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00923442
Hematologisten syöpien biologiset tutkimukset
Hematologisen maligniteetin biologinen tutkimus
Tässä tutkimuksessa kerätään kasvainnäytteitä ihmisiltä, joilla on veri-, luuydin- tai imusolmukesyöpä, näiden sairauksien biologian laboratoriotutkimuksia varten. Tällaiset tutkimukset edistävät syöpäbiologian ymmärtämistä ja uusien hoitojen kehittämistä. Suunniteltuja opintoja ovat mm.
- Yksittäisten syöpäsolujen tutkiminen ja erojen etsiminen muihin syöpätyyppeihin ja normaaleihin soluihin verrattuna
- Syöpäsolujen kromosomien ja geenien tutkiminen ja erojen etsiminen muihin syöpätyyppeihin ja normaaleihin soluihin verrattuna
- Herkkien menetelmien kehittäminen hoidon jälkeen jäljelle jääneiden pienten syöpien havaitsemiseksi
- Etsi uusia syöpäproteiineja, jotka voisivat toimia hoidon kohteina
- Syöpärokotteiden kehittämismenetelmien tutkimus.
Yli 1–75-vuotiaat potilaat, joilla on akuutti lymfaattinen leukemia, akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä, krooninen myelooinen leukemia, juveniili myelomonosyyttinen leukemia, non-Hodgkinin lymfooma, Hodgkinin tauti ja muut hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, voivat olla kelvollisia.
Veri- tai luuydinnäytteet otetaan, kun näytteenotto on tarpeen potilaan sairaanhoitoa varten. Joidenkin yksilöiden soluja kasvatetaan koeputkissa, jolloin muodostetaan solulinjoja tai eläimissä ksenograftimalleja. (Ksenografti on yhden lajin solujen siirtoa toiseen lajiin.)
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Laboratoriotutkimukset ovat edistäneet patofysiologian ymmärtämistä ja uusien hoitomuotojen kehittämistä hematologisten pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
Tämän protokollan tarkoituksena on helpottaa leukemioiden, pahanlaatuisia esiasteita, myelodysplastisia oireyhtymiä, lymfoomia ja muita verisairauksia koskevaa biologista tutkimusta.
Tämä on näytteenottoprotokolla hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kohdennettuun tutkimukseen useista instituuteista/keskuksista koostuvan NIH-tutkijoiden yhteistyöverkoston toimesta.
Tavoite:
Tämä biologinen protokolla on suunniteltu mahdollistamaan näytteenotto käytettäväksi hematologisten pahanlaatuisten kasvainten tutkimuksessa. Erilaisia laboratoriotutkimuksia, jotka on suunniteltu tukemaan NIH:n translaatiotutkimuksia; soveltaa uusia menetelmiä solu- ja molekyylibiologian tutkimuksessa; uusien terapeuttisten kohteiden etsiminen; ja kehittää uusia hoitomenetelmiä.
Kelpoisuus:
Minkä tahansa hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen tai pahanlaatuisuutta edeltävien tilojen diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat: akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL), akuutti myelogeeninen leukemia (AML), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), krooninen myelogeeninen leukemia (CML), nuorten myelomonosyyttinen leukemia JMML, J-CML), Non-Hodgkinin lymfooma (NHL), Hodgkinin tauti
Kasvainkudos, joka on kerätty aiemmin ja on käytettävissä tutkimukseen tai joka voidaan kerätä mahdollisimman pienellä lisäriskillä potilaan rutiinihoidon edellyttämän näytteenoton aikana.
Potilaan ikä: >= 1-75 vuotta.
Design:
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten tutkimuksen kannalta merkitykselliset biologiset määritykset suoritetaan kokeellisella tavalla, jotkin tutkimukset ovat kehitysvaiheita, eli määritysten suunnittelu tukemaan nykyisiä tai suunniteltuja CC-kliinisiä tutkimuksia. Toiset ovat vakiomäärityksiä, joita käytetään yritettäessä tunnistaa uusia kohteita tai testata uusia terapeuttisia lähestymistapoja.
.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Vahvistettu patologinen diagnoosi kaikista hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista tai esipahanlaatuisesta verihäiriöstä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:
Akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL)
Akuutti myelooinen leukemia (AML)
Myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
Krooninen myelooinen leukemia (CML)
Juveniili myelomonosyyttinen leukemia (JMML, J-CML)
Non-Hodgkinin lymfooma (NHL)
Hodgkinin tauti
Kasvainkudos, joka on kerätty aiemmin ja on käytettävissä tutkimukseen tai joka voidaan kerätä mahdollisimman pienellä lisäriskillä potilaan rutiinihoidon edellyttämän näytteenoton aikana.
Potilaan ikä: >= 1-75 vuotta.
Aikaisempi hoito: ei rajoituksia
Kohteen, vanhemman/huoltajan, laillisesti valtuutetun edustajan (LAR) tai pysyvän valtakirjan on voitava antaa tietoinen suostumus ja allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja.
POISTAMISKRITEERIT
Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
potilaat (>/= 1–75-vuotiaat), joilla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisuutta edeltävä tila
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hankinta laboratoriotutkimuksia varten
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten tutkimukseen liittyvien biologisten määritysten tutkimus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Hematologiset sairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Leukemia, myeloidi
- Luuydinsairaudet
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Hemic- ja imusuutteet
- Leukemia, myelooinen, akuutti
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Hodgkinin tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040102
- 04-C-0102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .