- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00923442
Биологические исследования гематологического рака
Исследование биологии гематологического злокачественного новообразования
В рамках этого исследования будут собираться образцы опухолей у людей с раком крови, костного мозга или лимфатических узлов для лабораторного изучения биологии этих состояний. Такие исследования способствуют лучшему пониманию биологии рака и разработке новых методов лечения. Запланированные исследования включают:
- Исследование отдельных раковых клеток и поиск различий по сравнению с другими видами рака и нормальными клетками
- Изучение хромосом и генов в раковых клетках и поиск различий по сравнению с другими типами рака и нормальными клетками
- Разработка чувствительных методов для обнаружения небольших количеств рака, которые остаются после лечения.
- Поиск новых раковых белков, которые могут служить мишенями для лечения
- Исследование методов разработки противораковых вакцин.
Пациенты в возрасте от 1 года до 75 лет с острым лимфолейкозом, острым миелогенным лейкозом, миелодиспластическим синдромом, хроническим миелогенным лейкозом, ювенильным миеломоноцитарным лейкозом, неходжкинской лимфомой, болезнью Ходжкина и другими гематологическими злокачественными новообразованиями могут иметь право на участие в этом исследовании.
Образцы крови или костного мозга берутся, когда они необходимы для оказания медицинской помощи пациенту. Клетки некоторых людей будут выращивать в пробирках, создавая клеточные линии, или на животных, создавая модели ксенотрансплантатов. (Ксенотрансплантат — это пересадка клеток одного вида другому виду.)
...
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Задний план:
Лабораторные исследования способствовали лучшему пониманию патофизиологии и разработке новых методов лечения онкогематологических заболеваний.
Целью этого протокола является облегчение биологического изучения лейкемий, предраковых состояний, миелодиспластических синдромов, лимфом и других заболеваний крови.
Это протокол сбора образцов для целевого изучения гематологических злокачественных новообразований совместной сетью исследователей NIH из нескольких институтов/центров.
Задача:
Этот биологический протокол предназначен для получения образцов для использования в исследовании гематологических злокачественных новообразований. Различные лабораторные исследования, предназначенные для поддержки трансляционных испытаний NIH; применять новые методологии в изучении клеточной и молекулярной биологии; исследовать новые терапевтические мишени; и для разработки новых подходов к лечению.
Право на участие:
Диагностика любого гематологического злокачественного новообразования или предраковых состояний, включая, помимо прочего, следующие: острый лимфоцитарный лейкоз (ОЛЛ), острый миелогенный лейкоз (ОМЛ), миелодиспластический синдром (МДС), хронический миелогенный лейкоз (ХМЛ), ювенильный миеломоноцитарный лейкоз ( JMML, J-CML), неходжкинская лимфома (НХЛ), болезнь Ходжкина
Опухолевая ткань, которая была собрана ранее и доступна для исследования или может быть собрана с минимальным дополнительным риском для субъекта во время отбора проб, необходимых для обычного ухода за пациентом.
Возраст пациента: от >= 1 до 75 лет.
Дизайн:
Биологические тесты, имеющие отношение к исследованию гематологических злокачественных новообразований, будут проводиться в исследовательском режиме, некоторые исследования носят экспериментальный характер, т. е. дизайн тестов в поддержку текущих или запланированных клинических испытаний CC. Другие представляют собой стандартные тесты, которые будут применяться в попытке определить новые мишени или протестировать новые терапевтические подходы.
.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ
Подтвержденный патологический диагноз любого гематологического злокачественного новообразования или предракового заболевания крови, включая, но не ограничиваясь следующим:
Острый лимфолейкоз (ОЛЛ)
Острый миелогенный лейкоз (ОМЛ)
Миелодиспластический синдром (МДС)
Хронический миелогенный лейкоз (ХМЛ)
Ювенильный миеломоноцитарный лейкоз (JMML, J-CML)
Неходжкинская лимфома (НХЛ)
Болезнь Ходжкина
Опухолевая ткань, которая была собрана ранее и доступна для исследования или может быть собрана с минимальным дополнительным риском для субъекта во время отбора проб, необходимых для обычного ухода за пациентом.
Возраст пациента: от >= 1 до 75 лет.
Предшествующая терапия: без ограничений
Субъект, родитель/опекун, законно уполномоченный представитель (LAR) или постоянная доверенность должны иметь возможность дать информированное согласие и подписать документ об информированном согласии.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
пациенты (от >/= 1 года до 75 лет) с диагнозом любого гематологического злокачественного новообразования или предракового состояния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получение тканей для лабораторных исследований
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изучение биологических анализов, имеющих отношение к расследованию гематологических злокачественных новообразований.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Гематологические заболевания
- Лимфатические заболевания
- Лимфопролиферативные заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лейкоз, миелоидный
- Заболевания костного мозга
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- Гемики и лимфатические заболевания
- Лейкоз, Миелоидный, Острый
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
- Лимфома, неходжкинская
- Миелодиспластические синдромы
- Болезнь Ходжкина
Другие идентификационные номера исследования
- 040102
- 04-C-0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .