- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00923442
Badania biologiczne nowotworów hematologicznych
Badanie biologii nowotworów hematologicznych
W ramach tego badania zostaną zebrane próbki guzów od osób z rakiem krwi, szpiku kostnego lub gruczołów limfatycznych do badań laboratoryjnych biologii tych schorzeń. Takie badania przyczyniają się do lepszego zrozumienia biologii raka i opracowania nowych metod leczenia. Planowane badania obejmują:
- Badanie poszczególnych komórek nowotworowych i poszukiwanie różnic w porównaniu z innymi typami nowotworów i prawidłowymi komórkami
- Badanie chromosomów i genów w komórkach nowotworowych oraz poszukiwanie różnic w porównaniu z innymi typami nowotworów i prawidłowymi komórkami
- Opracowanie czułych metod wykrywania niewielkich ilości raka, które pozostają po leczeniu
- Szukaj nowych białek rakowych, które mogą służyć jako cele leczenia
- Badanie metod opracowywania szczepionek przeciwnowotworowych.
Pacjenci w wieku >= 1 do 75 lat z ostrą białaczką limfocytową, ostrą białaczką szpikową, zespołem mielodysplastycznym, przewlekłą białaczką szpikową, młodzieńczą białaczką mielomonocytową, chłoniakiem nieziarniczym, chorobą Hodgkina i innymi nowotworami hematologicznymi mogą kwalifikować się do tego badania.
Próbki krwi lub szpiku kostnego będą pobierane, gdy wymagane jest pobranie próbek w ramach opieki medycznej nad pacjentem. Komórki od niektórych osobników będą hodowane w probówkach, tworząc linie komórkowe lub na zwierzętach, tworząc modele ksenoprzeszczepów. (Ksenoprzeszczep to przeszczep komórek jednego gatunku do innego gatunku).
...
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tło:
Badania laboratoryjne przyczyniły się do lepszego zrozumienia patofizjologii i opracowania nowych terapii nowotworów hematologicznych.
Celem tego protokołu jest ułatwienie badań biologicznych białaczek, stanów przednowotworowych, zespołów mielodysplastycznych, chłoniaków i innych chorób krwi.
Jest to protokół pobierania próbek do ukierunkowanego badania nowotworów hematologicznych przez współpracującą sieć badaczy NIH z wielu instytutów/ośrodków.
Cel:
Ten protokół biologiczny ma na celu umożliwienie pobierania próbek do wykorzystania w badaniu nowotworów hematologicznych. Różnorodne badania laboratoryjne zaprojektowane w celu wsparcia prób translacyjnych NIH; zastosować nowe metodologie w badaniach biologii komórkowej i molekularnej; do sondowania nowych celów terapeutycznych; oraz w celu opracowania nowych metod leczenia.
Kwalifikowalność:
Diagnoza wszelkich nowotworów hematologicznych lub stanów przednowotworowych, w tym między innymi: ostra białaczka limfocytowa (ALL), ostra białaczka szpikowa (AML), zespół mielodysplastyczny (MDS), przewlekła białaczka szpikowa (CML), młodzieńcza białaczka mielomonocytowa ( JMML, J-CML), chłoniak nieziarniczy (NHL), choroba Hodgkina
Tkanka nowotworowa, która została wcześniej pobrana i jest dostępna do badań lub którą można pobrać przy minimalnym dodatkowym ryzyku dla pacjenta podczas pobierania próbek wymaganych do rutynowej opieki nad pacjentem.
Wiek pacjentów: >= 1 do 75 lat.
Projekt:
Testy biologiczne istotne dla badania nowotworów hematologicznych będą wykonywane w sposób eksploracyjny, niektóre badania mają charakter rozwojowy, tj. projekt testu wspiera obecne lub planowane badania kliniczne CC. Inne to standardowe testy, które zostaną zastosowane w celu zidentyfikowania nowych celów lub przetestowania nowych podejść terapeutycznych.
.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA
Potwierdzone rozpoznanie patologiczne dowolnego nowotworu hematologicznego lub przednowotworowej choroby krwi, w tym między innymi:
Ostra białaczka limfocytowa (ALL)
ostra białaczka szpikowa (AML)
Zespół mielodysplastyczny (MDS)
Przewlekła białaczka szpikowa (CML)
Młodzieńcza białaczka mielomonocytowa (JMML, J-CML)
Chłoniak nieziarniczy (NHL)
Choroba Hodgkina
Tkanka nowotworowa, która została wcześniej pobrana i jest dostępna do badań lub którą można pobrać przy minimalnym dodatkowym ryzyku dla pacjenta podczas pobierania próbek wymaganych do rutynowej opieki nad pacjentem.
Wiek pacjentów: >= 1 do 75 lat.
Wcześniejsza terapia: bez ograniczeń
Podmiot, rodzic/opiekun prawny, upoważniony przedstawiciel (LAR) lub trwałe pełnomocnictwo muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę i podpisać dokument świadomej zgody.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
pacjenci (w wieku od >/= 1 do 75 lat) z rozpoznaniem jakiegokolwiek nowotworu hematologicznego lub stanu przednowotworowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobieranie tkanek do badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Badanie testów biologicznych odpowiednich do badania nowotworów hematologicznych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby hematologiczne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Białaczka, mieloidalna
- Choroby szpiku kostnego
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Białaczka, szpikowa, ostra
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Chłoniak nieziarniczy
- Zespoły mielodysplastyczne
- Choroba Hodgkina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040102
- 04-C-0102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia