- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00923442
Estudios de biología de cánceres hematológicos
Estudio de biología de neoplasias malignas hematológicas
Este estudio recolectará muestras de tumores de personas con cánceres de la sangre, la médula ósea o los ganglios linfáticos para el estudio de laboratorio de la biología de estas afecciones. Dichos estudios contribuyen a una mejor comprensión de la biología del cáncer y al desarrollo de nuevos tratamientos. Los estudios planificados incluyen:
- Examen de células cancerosas individuales y búsqueda de diferencias en comparación con otros tipos de cáncer y células normales
- Examen de los cromosomas y genes en las células cancerosas y para buscar diferencias en comparación con otros tipos de cáncer y células normales
- Desarrollo de métodos sensibles para detectar pequeñas cantidades de cáncer que quedan después del tratamiento
- Búsqueda de nuevas proteínas cancerosas que puedan servir como objetivos para el tratamiento.
- Investigación de métodos para desarrollar vacunas contra el cáncer.
Los pacientes de >= 1 a 75 años de edad con leucemia linfocítica aguda, leucemia mielógena aguda, síndrome mielodisplásico, leucemia mielógena crónica, leucemia mielomonocítica juvenil, linfoma no Hodgkin, enfermedad de Hodgkin y otras neoplasias malignas hematológicas pueden ser elegibles para este estudio.
Se tomarán muestras de sangre o de médula ósea cuando sea necesario para la atención médica del paciente. Las células de algunos individuos se cultivarán en tubos de ensayo, estableciendo líneas celulares o en animales, estableciendo modelos de xenoinjertos. (Un xenoinjerto es el trasplante de células de una especie a otra especie).
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Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
Las investigaciones de laboratorio han contribuido a una mejor comprensión de la fisiopatología y al desarrollo de nuevas terapias para las neoplasias malignas hematológicas.
El objetivo de este protocolo es facilitar el estudio biológico de leucemias, condiciones premalignas, síndromes mielodisplásicos, linfomas y otros trastornos de la sangre.
Este es un protocolo de adquisición de muestra para el estudio específico de neoplasias malignas hematológicas por parte de una red colaborativa de investigadores de los NIH de varios institutos/centros.
Objetivo:
Este protocolo de biología está diseñado para permitir la adquisición de muestras para su uso en el estudio de neoplasias malignas hematológicas. Una variedad de investigaciones de laboratorio diseñadas para respaldar los ensayos traslacionales del NIH; aplicar nuevas metodologías en el estudio de la biología celular y molecular; para sondear nuevos objetivos terapéuticos; y para desarrollar nuevos enfoques de tratamiento se llevará a cabo.
Elegibilidad:
Diagnóstico de cualquier neoplasia maligna hematológica o afección premaligna, incluidas, entre otras, las siguientes: leucemia linfocítica aguda (ALL), leucemia mielógena aguda (AML), síndrome mielodisplásico (MDS), leucemia mielógena crónica (CML), leucemia mielomonocítica juvenil ( JMML, J-CML), linfoma no Hodgkin (LNH), enfermedad de Hodgkin
Tejido tumoral que se ha recolectado previamente y está disponible para estudio o que se puede recolectar con un riesgo adicional mínimo para el sujeto durante el muestreo requerido para la atención rutinaria del paciente.
Edad del paciente: >= 1 a 75 años.
Diseño:
Los ensayos biológicos relevantes para la investigación de neoplasias malignas hematológicas se realizarán de manera exploratoria, algunos estudios son de desarrollo, es decir, diseño de ensayo en apoyo de ensayos clínicos CC actuales o planificados. Otros son ensayos estándar que se aplicarán para intentar identificar nuevos objetivos o probar nuevos enfoques terapéuticos.
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Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- CRITERIOS DE INCLUSIÓN
Diagnóstico patológico confirmado de cualquier malignidad hematológica o trastorno sanguíneo premaligno, incluidos, entre otros, los siguientes:
Leucemia linfocítica aguda (LLA)
Leucemia mielógena aguda (LMA)
Síndrome mielodisplásico (SMD)
Leucemia mielógena crónica (LMC)
Leucemia mielomonocítica juvenil (JMML, J-CML)
Linfoma no Hodgkin (LNH)
Enfermedad de Hodgkin
Tejido tumoral que se ha recolectado previamente y está disponible para estudio o que se puede recolectar con un riesgo adicional mínimo para el sujeto durante el muestreo requerido para la atención rutinaria del paciente.
Edad del paciente: >= 1 a 75 años.
Terapia previa: sin restricciones
El sujeto, el padre/tutor, el representante legalmente autorizado (LAR) o el poder notarial duradero deben poder dar su consentimiento informado y firmar el documento de consentimiento informado.
CRITERIO DE EXCLUSIÓN
Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
pacientes (de >/= 1 a 75 años) diagnosticados con cualquier neoplasia hematológica maligna o condición premaligna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adquisición de tejidos para investigaciones de laboratorio
Periodo de tiempo: 1 mes
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El examen de ensayos biológicos relevantes para la investigación de neoplasias malignas hematológicas.
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaciones y enlaces útiles
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma
- Leucemia Mieloide
- Enfermedades de la médula ósea
- Leucemia Linfoide
- Leucemia
- Enfermedades hemic y linfáticas
- Leucemia Mieloide Aguda
- Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras
- Linfoma No Hodgkin
- Síndromes mielodisplásicos
- Enfermedad de Hodgkin
Otros números de identificación del estudio
- 040102
- 04-C-0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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