- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00923442
Biologische studies van hematologische kankers
Hematologische Maligniteit Biologische Studie
Deze studie zal tumormonsters verzamelen van mensen met kanker van het bloed, het beenmerg of de lymfeklieren voor laboratoriumonderzoek naar de biologie van deze aandoeningen. Dergelijke studies dragen bij tot een beter begrip van de biologie van kanker en tot de ontwikkeling van nieuwe behandelingen. Geplande studies omvatten:
- Onderzoek van individuele kankercellen en het zoeken naar verschillen in vergelijking met andere soorten kanker en normale cellen
- Onderzoek van de chromosomen en genen in kankercellen en het zoeken naar verschillen met andere soorten kanker en normale cellen
- Ontwikkeling van gevoelige methoden om kleine hoeveelheden kanker op te sporen die overblijven na behandeling
- Zoek naar nieuwe kankereiwitten die als doelwit voor behandeling kunnen dienen
- Onderzoek naar methoden om kankervaccins te ontwikkelen.
Patiënten van >= 1 tot 75 jaar met acute lymfatische leukemie, acute myeloïde leukemie, myelodysplastisch syndroom, chronische myeloïde leukemie, juveniele myelomonocytaire leukemie, non-Hodgkin-lymfoom, de ziekte van Hodgkin en andere hematologische maligniteiten kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Bloed- of beenmergmonsters worden afgenomen wanneer monstername nodig is voor de medische zorg van de patiënt. Cellen van sommige individuen zullen worden gekweekt in reageerbuizen, waarbij cellijnen worden gevormd, of in dieren, waarbij xenotransplantaatmodellen worden opgesteld. (Een xenograft is transplantatie van cellen van de ene soort naar een andere soort.)
...
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
Laboratoriumonderzoeken hebben bijgedragen tot een beter begrip van de pathofysiologie en tot de ontwikkeling van nieuwe therapieën voor hematologische maligniteiten.
Het doel van dit protocol is om de biologische studie van leukemieën, premaligne aandoeningen, myelodysplastische syndromen, lymfomen en andere bloedaandoeningen te vergemakkelijken.
Dit is een voorbeeldacquisitieprotocol voor gerichte studie van hematologische maligniteiten door een samenwerkend netwerk van NIH-onderzoekers van meerdere instituten/centra.
Objectief:
Dit biologieprotocol is ontworpen om monsteracquisitie mogelijk te maken voor gebruik bij de studie van hematologische maligniteiten. Een verscheidenheid aan laboratoriumonderzoeken die zijn ontworpen om NIH translationele onderzoeken te ondersteunen; nieuwe methodologieën toepassen in de studie van cellulaire en moleculaire biologie; zoeken naar nieuwe therapeutische doelen; en om nieuwe behandelingsbenaderingen te ontwikkelen zullen worden uitgevoerd.
Geschiktheid:
Diagnose van elke hematologische maligniteit of premaligne aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: acute lymfatische leukemie (ALL), acute myeloïde leukemie (AML), myelodysplastisch syndroom (MDS), chronische myeloïde leukemie (CML), juveniele myelomonocytische leukemie ( JMML, J-CML), non-Hodgkin-lymfoom (NHL), ziekte van Hodgkin
Tumorweefsel dat eerder is verzameld en beschikbaar is voor onderzoek of dat kan worden verzameld met minimaal extra risico voor de proefpersoon tijdens bemonstering die nodig is voor routinematige patiëntenzorg.
Leeftijd patiënt: >= 1 tot 75 jaar.
Ontwerp:
Biologische assays die relevant zijn voor het onderzoek van hematologische maligniteiten zullen op een verkennende manier worden uitgevoerd, sommige studies zijn ontwikkelingsgericht, d.w.z. assayontwerp ter ondersteuning van huidige of geplande klinische CC-onderzoeken. Andere zijn standaardassays die zullen worden toegepast om nieuwe doelwitten te identificeren of nieuwe therapeutische benaderingen te testen.
.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- INSLUITINGSCRITERIA
Bevestigde pathologische diagnose van elke hematologische maligniteit of premaligne bloedaandoening, inclusief maar niet beperkt tot het volgende:
Acute lymfatische leukemie (ALL)
Acute myeloïde leukemie (AML)
Myelodysplastisch syndroom (MDS)
Chronische myeloïde leukemie (CML)
Juveniele myelomonocytaire leukemie (JMML, J-CML)
Non-Hodgkin-lymfoom (NHL)
De ziekte van Hodgkin
Tumorweefsel dat eerder is verzameld en beschikbaar is voor onderzoek of dat kan worden verzameld met minimaal extra risico voor de proefpersoon tijdens bemonstering die nodig is voor routinematige patiëntenzorg.
Leeftijd patiënt: >= 1 tot 75 jaar.
Voorafgaande therapie: geen beperkingen
Betrokkene, ouder/voogd, wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) of duurzame volmacht moet geïnformeerde toestemming kunnen geven en het geïnformeerde toestemmingsdocument kunnen ondertekenen.
UITSLUITINGSCRITERIA
Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
patiënten (van >/= 1 tot 75 jaar oud) gediagnosticeerd met een hematologische maligniteit of premaligne aandoening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Weefselverwerving voor laboratoriumonderzoek
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het onderzoek van biologische assays die relevant zijn voor het onderzoek van hematologische maligniteiten
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John W Glod, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Hematologische ziekten
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom
- Leukemie, myeloïde
- Beenmergziekten
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Hemische en lymfatische ziekten
- Leukemie, myeloïde, acuut
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Myelodysplastische syndromen
- Ziekte van Hodgkin
Andere studie-ID-nummers
- 040102
- 04-C-0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .