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Estudos de biologia de cânceres hematológicos

25 de abril de 2024 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Estudo Biologia de Malignidade Hematológica

Este estudo coletará amostras de tumores de pessoas com câncer de sangue, medula óssea ou gânglios linfáticos para estudo laboratorial da biologia dessas condições. Tais estudos contribuem para uma melhor compreensão da biologia do câncer e para o desenvolvimento de novos tratamentos. Os estudos planejados incluem:

  • Exame de células cancerígenas individuais e para procurar diferenças em comparação com outros tipos de câncer e células normais
  • Exame dos cromossomos e genes em células cancerígenas e para procurar diferenças em comparação com outros tipos de câncer e células normais
  • Desenvolvimento de métodos sensíveis para detectar pequenas quantidades de câncer que permanecem após o tratamento
  • Busca por novas proteínas cancerígenas que possam servir como alvos para tratamento
  • Investigação de métodos para desenvolver vacinas contra o câncer.

Pacientes de >= 1 a 75 anos de idade com leucemia linfocítica aguda, leucemia mielóide aguda, síndrome mielodisplásica, leucemia mielóide crônica, leucemia mielomonocítica juvenil, linfoma não-Hodgkin, doença de Hodgkin e outras malignidades hematológicas podem ser elegíveis para este estudo.

Amostras de sangue ou medula óssea serão coletadas quando a amostragem for necessária para o atendimento médico do paciente. Células de alguns indivíduos serão cultivadas em tubos de ensaio, estabelecendo linhagens celulares ou em animais, estabelecendo modelos de xenoenxertos. (Um xenoenxerto é o transplante de células de uma espécie para outra espécie.)

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Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Investigações laboratoriais têm contribuído para uma melhor compreensão da fisiopatologia e para o desenvolvimento de novas terapias para neoplasias hematológicas.

O objetivo deste protocolo é facilitar o estudo biológico de leucemias, condições pré-malignas, síndromes mielodisplásicas, linfomas e outras doenças do sangue.

Este é um protocolo de aquisição de amostra para estudo direcionado de malignidades hematológicas por uma rede colaborativa de investigadores do NIH de vários institutos/centros.

Objetivo:

Este protocolo de biologia é projetado para permitir a aquisição de amostras para uso no estudo de malignidades hematológicas. Uma variedade de investigações de laboratório projetadas para apoiar os ensaios translacionais do NIH; aplicar novas metodologias no estudo da biologia celular e molecular; sondar novos alvos terapêuticos; e para desenvolver novas abordagens de tratamento serão realizadas.

Elegibilidade:

Diagnóstico de qualquer malignidade hematológica ou condições pré-malignas, incluindo, entre outros: Leucemia Linfocítica Aguda (LLA), Leucemia Mielóide Aguda (LMA), Síndrome Mielodisplásica (MDS), Leucemia Mielóide Crônica (CML), Leucemia Mielomonocítica Juvenil ( JMML, J-CML), linfoma não-Hodgkin (NHL), doença de Hodgkin

Tecido tumoral que foi coletado anteriormente e está disponível para estudo ou que pode ser coletado com risco adicional mínimo para o sujeito durante a amostragem necessária para atendimento de rotina ao paciente.

Idade do paciente: >= 1 a 75 anos.

Projeto:

Ensaios biológicos relevantes para a investigação de malignidades hematológicas serão realizados de forma exploratória, alguns estudos são de desenvolvimento, ou seja, desenho de ensaio em apoio a ensaios clínicos CC atuais ou planejados. Outros são ensaios padrão que serão aplicados na tentativa de identificar novos alvos ou testar novas abordagens terapêuticas.

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Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

550

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Tecido tumoral de pacientes cujas idades variam desde o nascimento até 75 anos de idade diagnosticados com qualquer malignidade hematológica ou distúrbio sanguíneo pré-maligno

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Diagnóstico patológico confirmado de qualquer malignidade hematológica ou doença sanguínea pré-maligna, incluindo, entre outros, o seguinte:

Leucemia Linfocítica Aguda (LLA)

Leucemia Mielóide Aguda (LMA)

Síndrome Mielodisplásica (SMD)

Leucemia Mielóide Crônica (LMC)

Leucemia Mielomonocítica Juvenil (JMML, J-CML)

Linfoma Não-Hodgkin (NHL)

Doença de Hodgkin

Tecido tumoral que foi coletado anteriormente e está disponível para estudo ou que pode ser coletado com risco adicional mínimo para o sujeito durante a amostragem necessária para atendimento de rotina ao paciente.

Idade do paciente: >= 1 a 75 anos.

Terapia prévia: sem restrições

Sujeito, pai/responsável, representante legalmente autorizado (LAR) ou procuração permanente deve ser capaz de dar consentimento informado e assinar o documento de consentimento informado.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1
pacientes (de >/= 1 a 75 anos de idade) diagnosticados com qualquer malignidade hematológica ou condição pré-maligna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aquisição de tecidos para investigações laboratoriais
Prazo: 1 mês
O exame de ensaios biológicos relevantes para a investigação de neoplasias hematológicas
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nirali N Shah, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimado)

18 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2024

Última verificação

21 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

.Todas as IPD registradas no prontuário médico serão compartilhadas com os investigadores internos mediante solicitação.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados clínicos disponíveis durante o estudo e indefinidamente.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados clínicos serão disponibilizados por meio de assinatura do BTRIS e com a permissão do PI do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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