- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00923442
Estudos de biologia de cânceres hematológicos
Estudo Biologia de Malignidade Hematológica
Este estudo coletará amostras de tumores de pessoas com câncer de sangue, medula óssea ou gânglios linfáticos para estudo laboratorial da biologia dessas condições. Tais estudos contribuem para uma melhor compreensão da biologia do câncer e para o desenvolvimento de novos tratamentos. Os estudos planejados incluem:
- Exame de células cancerígenas individuais e para procurar diferenças em comparação com outros tipos de câncer e células normais
- Exame dos cromossomos e genes em células cancerígenas e para procurar diferenças em comparação com outros tipos de câncer e células normais
- Desenvolvimento de métodos sensíveis para detectar pequenas quantidades de câncer que permanecem após o tratamento
- Busca por novas proteínas cancerígenas que possam servir como alvos para tratamento
- Investigação de métodos para desenvolver vacinas contra o câncer.
Pacientes de >= 1 a 75 anos de idade com leucemia linfocítica aguda, leucemia mielóide aguda, síndrome mielodisplásica, leucemia mielóide crônica, leucemia mielomonocítica juvenil, linfoma não-Hodgkin, doença de Hodgkin e outras malignidades hematológicas podem ser elegíveis para este estudo.
Amostras de sangue ou medula óssea serão coletadas quando a amostragem for necessária para o atendimento médico do paciente. Células de alguns indivíduos serão cultivadas em tubos de ensaio, estabelecendo linhagens celulares ou em animais, estabelecendo modelos de xenoenxertos. (Um xenoenxerto é o transplante de células de uma espécie para outra espécie.)
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Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
Investigações laboratoriais têm contribuído para uma melhor compreensão da fisiopatologia e para o desenvolvimento de novas terapias para neoplasias hematológicas.
O objetivo deste protocolo é facilitar o estudo biológico de leucemias, condições pré-malignas, síndromes mielodisplásicas, linfomas e outras doenças do sangue.
Este é um protocolo de aquisição de amostra para estudo direcionado de malignidades hematológicas por uma rede colaborativa de investigadores do NIH de vários institutos/centros.
Objetivo:
Este protocolo de biologia é projetado para permitir a aquisição de amostras para uso no estudo de malignidades hematológicas. Uma variedade de investigações de laboratório projetadas para apoiar os ensaios translacionais do NIH; aplicar novas metodologias no estudo da biologia celular e molecular; sondar novos alvos terapêuticos; e para desenvolver novas abordagens de tratamento serão realizadas.
Elegibilidade:
Diagnóstico de qualquer malignidade hematológica ou condições pré-malignas, incluindo, entre outros: Leucemia Linfocítica Aguda (LLA), Leucemia Mielóide Aguda (LMA), Síndrome Mielodisplásica (MDS), Leucemia Mielóide Crônica (CML), Leucemia Mielomonocítica Juvenil ( JMML, J-CML), linfoma não-Hodgkin (NHL), doença de Hodgkin
Tecido tumoral que foi coletado anteriormente e está disponível para estudo ou que pode ser coletado com risco adicional mínimo para o sujeito durante a amostragem necessária para atendimento de rotina ao paciente.
Idade do paciente: >= 1 a 75 anos.
Projeto:
Ensaios biológicos relevantes para a investigação de malignidades hematológicas serão realizados de forma exploratória, alguns estudos são de desenvolvimento, ou seja, desenho de ensaio em apoio a ensaios clínicos CC atuais ou planejados. Outros são ensaios padrão que serão aplicados na tentativa de identificar novos alvos ou testar novas abordagens terapêuticas.
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Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO
Diagnóstico patológico confirmado de qualquer malignidade hematológica ou doença sanguínea pré-maligna, incluindo, entre outros, o seguinte:
Leucemia Linfocítica Aguda (LLA)
Leucemia Mielóide Aguda (LMA)
Síndrome Mielodisplásica (SMD)
Leucemia Mielóide Crônica (LMC)
Leucemia Mielomonocítica Juvenil (JMML, J-CML)
Linfoma Não-Hodgkin (NHL)
Doença de Hodgkin
Tecido tumoral que foi coletado anteriormente e está disponível para estudo ou que pode ser coletado com risco adicional mínimo para o sujeito durante a amostragem necessária para atendimento de rotina ao paciente.
Idade do paciente: >= 1 a 75 anos.
Terapia prévia: sem restrições
Sujeito, pai/responsável, representante legalmente autorizado (LAR) ou procuração permanente deve ser capaz de dar consentimento informado e assinar o documento de consentimento informado.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1
pacientes (de >/= 1 a 75 anos de idade) diagnosticados com qualquer malignidade hematológica ou condição pré-maligna
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aquisição de tecidos para investigações laboratoriais
Prazo: 1 mês
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O exame de ensaios biológicos relevantes para a investigação de neoplasias hematológicas
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nirali N Shah, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Doenças da Medula Óssea
- Doenças Hematológicas
- Condições pré-cancerosas
- Linfoma
- Síndromes Mielodisplásicas
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Linfoma Não-Hodgkin
- Pré-leucemia
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- 040102
- 04-C-0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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