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Dermacyd Silver Frutal(젖산) - 호환성.

2010년 9월 13일 업데이트: Sanofi

제품 Dermacyd Silver Frutal (Lactic Acid)의 주제 적합성 일차 및 누적 피부 과민성과 피부 민감도의 피부과 평가를 위한 연구.

주요 목표:

Dermacyd Silver Frutal 제품의 자극 가능성(1차 진피 과민성 및 누적 피부 과민성) 및 알레르기(민감화)가 없음을 입증합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

55

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
      • Sao Paulo, 브라질
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사진형 피부 I,II, III e IV
  • 지역 내 통합 피부 테스트
  • 연구 절차를 따르고 의학적 평가 및 교합 적용 날짜 및 예정 시간에 클리닉에 참석하려는 의지

제외 기준:

  • 수유 또는 임신
  • 지원자 선발 3개월 전까지 소염제 30일 및/또는 면역억제제 사용
  • 당뇨병, HIV 등 면역억제를 일으킬 수 있는 질병
  • 아토피의 개인력
  • 주제 제품에 대한 민감성 또는 자극의 병력
  • 연구 결과를 수정할 수 있는 피부 활성 질환(국소 및/또는 일반)
  • 연구 중 신약 및/또는 화장품 사용
  • 피부 반응
  • 테스트에서 동일한 제품을 사용한 이전 연구 참여
  • 선천적 또는 후천적 면역 결핍이 있는 지원자
  • 알코올 또는 기타 약물 남용 관련 병력 또는 확인
  • 테스트된 샘플의 일부 구성 요소에 대해 과민증이 감지되거나 의심됨
  • Medecin 또는 스폰서 직원 또는 가까운 가족.

위의 정보는 환자의 잠재적인 임상 시험 참여와 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 더마시드 실버 프루탈(젖산)
Dermacyd Silver Frutal (Lactic Acid) 샘플은 치료제처럼 적용됩니다. 생리학적 용액과 미네랄 오일도 대조군 샘플로 사용됩니다.
의약품: 젖산(ND)
Dermacyd Silver Frutal(Lactic Acid) 샘플은 연속 21일 동안 치료제처럼 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ICDRG(International Contact Dermatitis Research Group) 척도를 사용하여 원발성 및 누적 피부 과민성 및 피부 민감성의 부재 평가.
기간: 치료 시작부터 연구 종료까지(치료 기간 6주)
치료 시작부터 연구 종료까지(치료 기간 6주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sanofi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 3일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • LACAC_L_04842

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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